Ocena skuteczności i tolerancji Micardis® / MicardisPlus® w ramach zwykłej codziennej praktyki przepisywania pacjentom z nadciśnieniem
16 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Poranne nadciśnienie i monitorowanie metabolizmu (AWB Morgenhochdruck & Stoffwechselmonitoring)
Ocena skuteczności i tolerancji Micardis® / MicardisPlus® w zwykłych, zalecanych warunkach codziennej praktyki, ze szczególnym naciskiem na kontrolowanie porannego ciśnienia krwi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13248
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat, niedostatecznie leczone nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nadciśnienie samoistne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany porannego ciśnienia krwi (BP)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Przed podaniem dawki, do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiany metabolicznych parametrów laboratoryjnych
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Przed podaniem dawki, do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiany porannego ciśnienia krwi u pacjentów z telemonitoringiem (TM) BP lub bez niego
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Przed podaniem dawki, do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Ocena badacza skuteczności w zmniejszaniu porannego nadciśnienia w 5-punktowej skali ocen
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Ocena wpływu na metabolizm przez badacza w 3-punktowej skali ocen
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Ocena tolerancji przez badacza w 5-stopniowej skali ocen
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
|
Zmiany porannego tętna
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Przed podaniem dawki, do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Inhibitory symportera chlorku sodu
- Hydrochlorotiazyd
- Telmisartan
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502.485
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .