Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen alaselän kivun kuntoutus perusterveydenhuollossa: pilottitutkimus

torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Perushoidon biopsykososiaalinen interventio (takaisin raiteilleen) potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu, jossa psykososiaaliset tekijät vaikuttavat kohtalaisesti päivittäiseen elämään: pilottitutkimus

Tähän mennessä vain vähän tutkimusta on tehty kroonista alaselkäkipua (CLBP) sairastavien potilaiden hoidon räätälöimiseksi. Olisi mielenkiintoista arvioida biopsykososiaalista interventiota potilailla, joilla on kohtalainen tai korkea vamma ja joilla psykososiaalisten tekijöiden vaikutus tähän vammaan on lievä tai kohtalainen (WPN3-). Nykyään nämä potilaat saavat kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvia hoitoja monitieteisissä kuntoutusympäristöissä, mutta voivat myös hyötyä näihin monitieteisiin kuntoutushoidon periaatteisiin perustuvista hoidoista, jos niitä tarjoavat erityisesti koulutetut perusterveydenhuollon fysioterapeutit. Siksi tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida erityisesti perusterveydenhuollon fysioterapeutin kehittämän biopsykososiaalisen intervention ("Back on Track" -intervention) toteutettavuus WPN3-luokitelluilla potilailla ja arvioida, johtaako tämä "Back on Track" -interventio toiminnallisen vamman merkittävässä paranemisessa tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Bunde, Limburg, Alankomaat, 6235 BG
        • Fysiotherapie Abbink
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6216 PJ
        • Fysiohof
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 EZ
        • ICM Fysio
      • Margraten, Limburg, Alankomaat, 6269 BL
        • Fysiotherapie Breuers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen alaselän kipu; määritellään lapaluun ja pakaraalueen väliseksi kivuksi, riippumatta siitä, kohdistuipa säteilyä toiseen tai molempiin jalkoihin ja joka on jatkunut vähintään kolmen kuukauden ajan.
  • Vaikuttavien sosiaalisten ja psykologisten tekijöiden läsnäolo, ei kuitenkaan monimutkainen (WPN3-luokitus).
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Riittävä hollannin kielen taito
  • Hyväksyminen biopsykososiaaliseen lähestymistapaan biolääketieteellisen lähestymistavan sijaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen alaselän kipu, joka johtuu mm. infektio, kasvain, osteoporoosi, murtuma, rakennemuutos, tulehdusprosessi, radikulaarinen oireyhtymä tai cauda equina -oireyhtymä
  • Raskaus
  • Kaikki epäilyt (perustana) psykiatrisesta sairaudesta, johon psykiatrinen hoito sopii paremmin kuntoutuslääketieteen konsultin asiantuntijalausunnon mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Takaisin väliintuloon
Biopsykososiaalinen perushoidon interventio, joka perustuu monialaisiin kivun kuntoutusohjelmiin. Takaisin raiteille -interventio koostuu 4 yksittäisistunnosta ja 8 ryhmäistunnosta.
Muut: Takaisin väliintuloon
Biopsykososiaalinen perushoidon interventio, joka perustuu monialaisiin kivun kuntoutusohjelmiin. Takaisin raiteille -interventio koostuu 4 yksittäisistunnosta ja 8 ryhmäistunnosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko (QBPDS)
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisessa vajaatoiminnassa ennen hoitoa (perustila) ja hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
QBPDS on 20-kohtainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on määrittää yksilön toimintavammaisuus (0-100). Korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa vammaisuutta.
Muutos toiminnallisessa vajaatoiminnassa ennen hoitoa (perustila) ja hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen hoidon jälkeen (intervention ensimmäisellä viikolla)
Välittömästi ensimmäisen hoidon jälkeen (intervention ensimmäisellä viikolla)
EuroQol-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos ennen hoitoa (perustaso) ja hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Elämänlaadun muutos ennen hoitoa (perustaso) ja hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa ennen hoitoa (perustila) ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa ennen hoitoa (perustila) ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Muutos katastrofisoinnissa esihoidon (perustaso) ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Muutos katastrofisoinnissa esihoidon (perustaso) ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: Muutos omatehokkuudessa ennen hoitoa (perustila) ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Muutos omatehokkuudessa ennen hoitoa (perustila) ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Global Perceived Effect (GPE)
Aikaikkuna: Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Muutos katastrofisoinnissa esihoidon (perustaso) ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Muutos katastrofisoinnissa esihoidon (perustaso) ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Muutos kinesiofobiassa esihoidon (perustaso) ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Muutos kinesiofobiassa esihoidon (perustaso) ja hoidon jälkeen (oletettu keskiarvo 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Trimbos- ja iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TiC-P)
Aikaikkuna: Lääkekulutus ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Lääkekulutus ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Sosiaalidemografinen kyselylomake
Aikaikkuna: esikäsittely (perustaso)
esikäsittely (perustaso)
Hoitotyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 8 viikkoa)
Tämä kysely sisältää kysymyksiä potilaan mielipiteestä interventiosta, työkirjasta, kuntoutuslääketieteen konsultista, terapeutista (terapeuteista) ja potilaan kokemasta tiedosta.
hoidon jälkeen (oletettu keskimäärin 8 viikkoa)
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Kaikki Back on Track -intervention terapiaistunnot äänitetään (kokeen interventiojakso kestää noin vuoden ja 3 kuukautta)
Fysioterapeutti äänittää kaikki terapiaistunnot. Satunnaisotoksesta arvioidaan protokollan noudattaminen käyttämällä Leeuw et al (2009) käyttämän protokollan muunneltua versiota. Tämä protokolla sisältää olennaiset hoitoelementit, ja arvioijat arvioivat, tarjotaanko näitä olennaisia ​​hoitoelementtejä hoidon aikana vai ei. Kiinnittymistä pidetään riittävänä, jos 70 % tarvittavista hoitoelementeistä saadaan hoidon aikana.
Kaikki Back on Track -intervention terapiaistunnot äänitetään (kokeen interventiojakso kestää noin vuoden ja 3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
The Province of Limburg
CZ Fonds

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivan PJ Huijnen, Dr., Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-3-024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa