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Reabilitação da Dor Lombar Crônica na Atenção Primária: um Estudo Piloto

1 de fevereiro de 2018 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Uma intervenção biopsicossocial de atenção primária (de volta aos trilhos) para pacientes com dor lombar crônica em que os fatores psicossociais influenciam moderadamente o funcionamento da vida diária: um estudo piloto

Até agora, apenas pouca pesquisa foi realizada na adaptação do tratamento de pacientes com dor lombar crônica (DLC). Seria interessante avaliar uma intervenção biopsicossocial em pacientes com grau moderado a alto de incapacidade e nos quais o papel contribuinte dos fatores psicossociais para essa incapacidade é leve a moderado (WPN3-). Atualmente, esses pacientes recebem tratamentos cognitivo-comportamentais em ambientes de reabilitação multidisciplinar, mas também podem se beneficiar de tratamentos baseados nesses princípios de tratamento de reabilitação multidisciplinar quando fornecidos por fisioterapeutas de cuidados primários especificamente treinados. Portanto, os objetivos deste estudo-piloto são avaliar a viabilidade de uma intervenção biopsicossocial desenvolvida especificamente para fisioterapeutas de cuidados primários (intervenção "Back on Track") em pacientes classificados como WPN3 e avaliar se esta intervenção "Back on Track" resulta em uma melhora significativa na incapacidade funcional neste subgrupo de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Limburg
      • Bunde, Limburg, Holanda, 6235 BG
        • Fysiotherapie Abbink
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6216 PJ
        • Fysiohof
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 EZ
        • ICM Fysio
      • Margraten, Limburg, Holanda, 6269 BL
        • Fysiotherapie Breuers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar crônica; definida como dor entre as escápulas e a região glútea, com irradiação ou não para uma ou ambas as pernas, presente há pelo menos três meses.
  • Presença de fatores sociais e psicológicos contribuintes, porém não complexos (classificação WPN3).
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Conhecimento suficiente da língua holandesa
  • Aceitação da abordagem biopsicossocial em vez da abordagem biomédica

Critério de exclusão:

  • Dor lombar crônica atribuível a, por exemplo, infecção, tumor, osteoporose, fratura, deformação estrutural, processo inflamatório, síndrome radicular ou síndrome da cauda equina
  • Gravidez
  • Qualquer suspeita de doença psiquiátrica (subjacente), para a qual o tratamento psiquiátrico é mais adequado, de acordo com a opinião do consultor em medicina de reabilitação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Back on Track
Uma intervenção biopsicossocial de atenção primária baseada em programas multidisciplinares de reabilitação da dor. A intervenção Back on Track compreende 4 sessões individuais e 8 sessões de grupo.
Outro: Intervenção Back on Track
Uma intervenção biopsicossocial de atenção primária baseada em programas multidisciplinares de reabilitação da dor. A intervenção Back on Track compreende 4 sessões individuais e 8 sessões de grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec (QBPDS)
Prazo: Mudança na incapacidade funcional entre pré-tratamento (basal) e pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
O QBPDS é um questionário de 20 itens projetado para determinar o nível de incapacidade funcional dos indivíduos (variando de 0 a 100). Uma pontuação mais alta reflete maior incapacidade.
Mudança na incapacidade funcional entre pré-tratamento (basal) e pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: Logo após o primeiro tratamento (na primeira semana da intervenção)
Logo após o primeiro tratamento (na primeira semana da intervenção)
EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: Mudança na qualidade de vida entre pré-tratamento (basal) e pós-tratamento (com média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Mudança na qualidade de vida entre pré-tratamento (basal) e pós-tratamento (com média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança na ansiedade e depressão entre pré-tratamento (basal) e pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Mudança na ansiedade e depressão entre pré-tratamento (basal) e pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Mudança na catastrofização entre pré-tratamento (basal) e pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Mudança na catastrofização entre pré-tratamento (basal) e pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
Prazo: Mudança na autoeficácia entre pré-tratamento (basal) e pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Mudança na autoeficácia entre pré-tratamento (basal) e pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Efeito Percebido Global (GPE)
Prazo: Efeito global percebido no pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Efeito global percebido no pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Mudança na catastrofização entre pré-tratamento (basal) e pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Mudança na catastrofização entre pré-tratamento (basal) e pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Mudança na cinesiofobia entre pré-tratamento (basal) e pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Mudança na cinesiofobia entre pré-tratamento (basal) e pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Questionário Trimbos e iMTA sobre Custos associados à doença psiquiátrica (TiC-P)
Prazo: Consumo médico no pré-tratamento (basal), pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Consumo médico no pré-tratamento (basal), pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento
Questionário sociodemográfico
Prazo: pré-tratamento (linha de base)
pré-tratamento (linha de base)
Questionário de satisfação do tratamento
Prazo: pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas)
Este questionário incluirá perguntas sobre a opinião do paciente sobre a intervenção, o livro de exercícios, o consultor em medicina de reabilitação, o(s) terapeuta(s) e o conhecimento percebido do paciente
pós-tratamento (com uma média esperada de 8 semanas)
Aderência ao protocolo
Prazo: Todas as sessões de terapia da intervenção Back on Track serão gravadas em áudio (o período de intervenção do julgamento durará aproximadamente um ano e 3 meses)
Os fisioterapeutas gravarão em áudio todas as sessões de terapia. Uma amostra aleatória será avaliada quanto à adesão ao protocolo usando uma versão modificada do protocolo usado por Leeuw et al (2009). Este protocolo inclui elementos de tratamento essenciais e os avaliadores julgarão se esses elementos de tratamento essenciais são fornecidos durante a terapia ou não. A adesão será considerada suficiente caso uma porcentagem de 70% dos elementos de tratamento necessários sejam fornecidos durante o tratamento.
Todas as sessões de terapia da intervenção Back on Track serão gravadas em áudio (o período de intervenção do julgamento durará aproximadamente um ano e 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
The Province of Limburg
CZ Fonds

Investigadores

  • Investigador principal: Ivan PJ Huijnen, Dr., Maastricht University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-3-024

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