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Réadaptation pour la lombalgie chronique en soins primaires : une étude pilote

1 février 2018 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Une intervention biopsychosociale en soins primaires (remise sur les rails) pour les patients souffrant de lombalgie chronique dans laquelle des facteurs psychosociaux influencent modérément le fonctionnement de la vie quotidienne : une étude pilote

Jusqu'à présent, peu de recherches ont été effectuées pour adapter le traitement des patients souffrant de lombalgie chronique (CLBP). Il serait intéressant d'évaluer une intervention biopsychosociale chez des patients ayant un niveau d'incapacité modéré à élevé et chez qui le rôle contributif des facteurs psychosociaux à cette incapacité est léger à modéré (WPN3-). De nos jours, ces patients reçoivent des traitements cognitivo-comportementaux dans des contextes de réadaptation multidisciplinaire, mais pourraient également bénéficier de traitements basés sur ces principes de traitement de réadaptation multidisciplinaire lorsqu'ils sont dispensés par des physiothérapeutes de soins primaires spécialement formés. Par conséquent, les objectifs de cette étude pilote sont d'évaluer la faisabilité d'une intervention biopsychosociale développée spécifiquement pour les physiothérapeutes en soins primaires (intervention "Back on Track") chez les patients classés WPN3, et d'évaluer si cette intervention "Back on Track" aboutit dans une amélioration significative de l'incapacité fonctionnelle dans ce sous-groupe de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Bunde, Limburg, Pays-Bas, 6235 BG
        • Fysiotherapie Abbink
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6216 PJ
        • Fysiohof
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 EZ
        • ICM Fysio
      • Margraten, Limburg, Pays-Bas, 6269 BL
        • Fysiotherapie Breuers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie chronique; définie comme une douleur entre les omoplates et la région fessière, irradiée ou non vers une ou les deux jambes, présente depuis au moins trois mois.
  • Présence de facteurs sociaux et psychologiques contributifs, mais non complexes (classification WPN3).
  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Connaissance suffisante de la langue néerlandaise
  • Acceptation de l'approche biopsychosociale au lieu de l'approche biomédicale

Critère d'exclusion:

  • Douleurs lombaires chroniques attribuables par ex. infection, tumeur, ostéoporose, fracture, déformation structurelle, processus inflammatoire, syndrome radiculaire ou syndrome de la queue de cheval
  • Grossesse
  • Toute suspicion d'une maladie psychiatrique (sous-jacente), pour laquelle un traitement psychiatrique est plus adapté, selon l'avis d'expert du consultant en médecine de réadaptation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Retour sur la bonne voie
Une intervention de soins primaires biopsychosociale basée sur des programmes multidisciplinaires de réadaptation de la douleur. L'intervention Back on Track comprend 4 séances individuelles et 8 séances de groupe.
Autre: Intervention Retour sur la bonne voie
Une intervention de soins primaires biopsychosociale basée sur des programmes multidisciplinaires de réadaptation de la douleur. L'intervention Back on Track comprend 4 séances individuelles et 8 séances de groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle québécoise d'incapacité pour la douleur dorsale (EQPQ)
Délai: Changement de l'incapacité fonctionnelle entre le pré-traitement (ligne de base) et le post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Le QBPDS est un questionnaire en 20 items conçu pour déterminer le niveau d'incapacité fonctionnelle des individus (allant de 0 à 100). Un score plus élevé reflète une incapacité plus élevée.
Changement de l'incapacité fonctionnelle entre le pré-traitement (ligne de base) et le post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Directement après le premier traitement (dans la première semaine de l'intervention)
Directement après le premier traitement (dans la première semaine de l'intervention)
EuroQol-5D (EQ-5D)
Délai: Changement de la qualité de vie entre le pré-traitement (ligne de base) et le post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Changement de la qualité de vie entre le pré-traitement (ligne de base) et le post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Changement de l'anxiété et de la dépression entre le pré-traitement (ligne de base) et le post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Changement de l'anxiété et de la dépression entre le pré-traitement (ligne de base) et le post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Changement du catastrophisme entre le pré-traitement (baseline) et le post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Changement du catastrophisme entre le pré-traitement (baseline) et le post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
Délai: Changement de l'auto-efficacité entre le pré-traitement (ligne de base) et le post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Changement de l'auto-efficacité entre le pré-traitement (ligne de base) et le post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Effet global perçu (GPE)
Délai: Effet global perçu au post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Effet global perçu au post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Changement du catastrophisme entre le pré-traitement (baseline) et le post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Changement du catastrophisme entre le pré-traitement (baseline) et le post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: Changement de la kinésiophobie entre le pré-traitement (ligne de base) et le post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Changement de la kinésiophobie entre le pré-traitement (ligne de base) et le post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Questionnaire Trimbos et iMTA sur les coûts associés aux maladies psychiatriques (TiC-P)
Délai: Consommation médicale au pré-traitement (baseline), post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Consommation médicale au pré-traitement (baseline), post-traitement (avec une moyenne attendue de 8 semaines), 3 mois de suivi et 12 mois de suivi
Questionnaire sociodémographique
Délai: prétraitement (ligne de base)
prétraitement (ligne de base)
Questionnaire de satisfaction du traitement
Délai: post-traitement (avec une moyenne prévue de 8 semaines)
Ce questionnaire comprendra des questions sur l'opinion du patient concernant l'intervention, le cahier de travail, le consultant en médecine de réadaptation, le(s) thérapeute(s) et les connaissances perçues du patient.
post-traitement (avec une moyenne prévue de 8 semaines)
Respect du protocole
Délai: Toutes les séances de thérapie de l'intervention Back on Track seront enregistrées en audio (la période d'intervention de l'essai durera environ un an et 3 mois)
Les physiothérapeutes enregistreront toutes les séances de thérapie. Un échantillon aléatoire sera évalué pour le respect du protocole à l'aide d'une version modifiée du protocole utilisé par Leeuw et al (2009). Ce protocole comprend des éléments de traitement essentiels et les évaluateurs jugeront si ces éléments de traitement essentiels sont fournis pendant la thérapie ou non. L'adhésion sera considérée comme suffisante dans le cas où un pourcentage de 70 % des éléments de traitement requis est fourni pendant le traitement.
Toutes les séances de thérapie de l'intervention Back on Track seront enregistrées en audio (la période d'intervention de l'essai durera environ un an et 3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
The Province of Limburg
CZ Fonds

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivan PJ Huijnen, Dr., Maastricht University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Première publication (Estimation)

22 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-3-024

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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