Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitatie van chronische lage rugpijn in de eerstelijnszorg: een pilotstudie

1 februari 2018 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Een biopsychosociale interventie in de eerste lijn (weer op de rails) voor patiënten met chronische lage-rugpijn waarbij psychosociale factoren een matige invloed hebben op het dagelijks functioneren: een pilootstudie

Tot nu toe is er weinig onderzoek gedaan naar het op maat maken van de behandeling van patiënten met chronische lage-rugpijn (CLRP). Het zou interessant zijn om een ​​biopsychosociale interventie te evalueren bij patiënten met een matige tot hoge mate van handicap en bij wie de bijdragende rol van psychosociale factoren aan deze handicap licht tot matig is (WPN3-). Tegenwoordig krijgen deze patiënten op cognitief gedrag gebaseerde behandelingen in multidisciplinaire revalidatiesettings, maar kunnen ook baat hebben bij behandelingen op basis van deze multidisciplinaire revalidatiebehandelprincipes wanneer deze worden gegeven door specifiek opgeleide eerstelijns fysiotherapeuten. Daarom is het doel van deze pilotstudie om de haalbaarheid te evalueren van een specifiek voor eerstelijns fysiotherapeut ontwikkelde biopsychosociale interventie ("Back on Track"-interventie) bij WPN3-geclassificeerde patiënten, en om te evalueren of deze "Back on Track"-interventie resultaten oplevert. in een significante verbetering van functionele beperkingen in deze subgroep van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Bunde, Limburg, Nederland, 6235 BG
        • Fysiotherapie Abbink
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6216 PJ
        • Fysiohof
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 EZ
        • ICM Fysio
      • Margraten, Limburg, Nederland, 6269 BL
        • Fysiotherapie Breuers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische lage rugpijn; gedefinieerd als pijn tussen schouderblad en bilstreek, al dan niet met uitstraling naar één of beide benen, die minimaal drie maanden aanwezig is.
  • Aanwezigheid van bijdragende sociale en psychologische factoren, echter niet complex (WPN3-classificatie).
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Voldoende kennis van de Nederlandse taal
  • Acceptatie van de biopsychosociale benadering in plaats van de biomedische benadering

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische lage rugpijn veroorzaakt door b.v. infectie, tumor, osteoporose, breuk, structurele vervorming, ontstekingsproces, radiculair syndroom of cauda-equinasyndroom
  • Zwangerschap
  • Elke verdenking van een (onderliggende) psychiatrische aandoening, waarvoor psychiatrische behandeling volgens het deskundig oordeel van de consulent revalidatiegeneeskunde beter geschikt is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Back on Track-interventie
Een biopsychosociale eerstelijnszorginterventie gebaseerd op multidisciplinaire pijnrevalidatieprogramma's. De Back on Track interventie bestaat uit 4 individuele sessies en 8 groepssessies.
Ander: Back on Track-interventie
Een biopsychosociale eerstelijnszorginterventie gebaseerd op multidisciplinaire pijnrevalidatieprogramma's. De Back on Track interventie bestaat uit 4 individuele sessies en 8 groepssessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quebec Rugpijn Handicap Schaal (QBPDS)
Tijdsspanne: Verandering in functionele beperkingen tussen voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
De QBPDS is een vragenlijst met 20 items die is ontworpen om het functionele handicapniveau van de persoon te bepalen (variërend van 0-100). Een hogere score weerspiegelt een hogere handicap.
Verandering in functionele beperkingen tussen voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst geloofwaardigheid en verwachting (CEQ)
Tijdsspanne: Direct na de eerste behandeling (in de eerste week van de ingreep)
Direct na de eerste behandeling (in de eerste week van de ingreep)
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven tussen voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Verandering in kwaliteit van leven tussen voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Verandering in angst en depressie tussen voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Verandering in angst en depressie tussen voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Verandering in catastroferen tussen voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Verandering in catastroferen tussen voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst (PSEQ)
Tijdsspanne: Verandering in zelfeffectiviteit tussen voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Verandering in zelfeffectiviteit tussen voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Wereldwijd waargenomen effect (GPE)
Tijdsspanne: Globaal waargenomen effect na de behandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Globaal waargenomen effect na de behandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Verandering in catastroferen tussen voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Verandering in catastroferen tussen voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Verandering in kinesiofobie tussen voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Verandering in kinesiofobie tussen voorbehandeling (baseline) en nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Trimbos- en iMTA-vragenlijst Kosten geassocieerd met psychiatrische aandoeningen (TiC-P)
Tijdsspanne: Medicijngebruik bij voorbehandeling (baseline), nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Medicijngebruik bij voorbehandeling (baseline), nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken), 3 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Sociaal demografische vragenlijst
Tijdsspanne: voorbehandeling (baseline)
voorbehandeling (baseline)
Vragenlijst tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken)
Deze vragenlijst bevat vragen over de mening van de patiënt over de interventie, het werkboek, de consulent revalidatiegeneeskunde, de therapeut(en) en de ervaren kennis van de patiënt
nabehandeling (met een verwacht gemiddelde van 8 weken)
Naleving van het protocol
Tijdsspanne: Alle therapiesessies van de Back on Track-interventie worden op audio opgenomen (de interventieperiode van de proef duurt ongeveer een jaar en 3 maanden)
Fysiotherapeuten nemen alle therapiesessies op. Een willekeurige steekproef zal worden beoordeeld op naleving van het protocol met behulp van een aangepaste versie van het protocol dat wordt gebruikt door Leeuw et al (2009). Dit protocol bevat essentiële behandelingselementen en beoordelaars zullen beoordelen of deze essentiële behandelingselementen tijdens de therapie worden verstrekt of niet. De therapietrouw wordt als voldoende beschouwd als tijdens de behandeling een percentage van 70% van de benodigde behandelelementen wordt verstrekt.
Alle therapiesessies van de Back on Track-interventie worden op audio opgenomen (de interventieperiode van de proef duurt ongeveer een jaar en 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
The Province of Limburg
CZ Fonds

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivan PJ Huijnen, Dr., Maastricht University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-3-024

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren