- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02277860
Gaming Console Home-Based Exercise for Adults With Cystic Fibrosis
torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: John D Lowman, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham
Physical activity and exercise have become an accepted and valued component of cystic fibrosis care.
Regular physical activity and exercise can slow the rate of decline of pulmonary function, improve physical fitness, and enhance quality of life.
However, motivating people to be more active is challenging.
Supervised, facility-based exercise programs are expensive and labor intensive (since groups of patients with CF cannot exercise together in the same physical location).
Home-based exercise using an interactive exergame device may be an effective way to improve adherence to an exercise program for patients with CF.
Therefore, the primary objective of this study is to evaluate the effects of a 12-week, home-based exergame exercise intervention on aerobic capacity (peak VO2).
The secondary endpoint is nasal potential difference, an indicator of how well sodium and chloride flow across the mucous membranes in the nose.
Other outcomes include patient-reported quality of life and habitual physical activity level.
Following baseline assessments participants will be begin a 12 week, partially-supervised exercise program consisting of at least 90 minutes per week of aerobic and resistance exercise training using the Nintendo Wii Fit Plus exergaming device.
Participants will receive at least monthly follow-up phone calls to provide additional exercise counseling and motivation.
After 12 weeks, they will continue with the exergame intervention for another 12 weeks, but without external supervision.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-1212
- University of Alabama At Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of CF
- currently sedentary (<60 min/week of physical activity)
- stable clinical condition (no exacerbation in last 6 weeks)
Exclusion Criteria:
- nasal surgery for polyposis in the past 2 years
- participating or have participated (in the past 30 days) in another clinical trial which can affect the outcomes of the proposed study
- unable to read/speak English
- recurrent pneumothorax (in the past 6 months)
- hemoptysis (hospitalized in the past 6 months)
- uncontrolled CF-related diabetes (HbA1c > 10%)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Exercise
Aerobic and strength training using the Wii Fit Plus for ≥ 30 min, ≥3 days/week, for 12 weeks, at a moderate intensity (Borg CR10 3-5).
|
Aerobic and strength training using the Wii Fit for ≥ 30 min, ≥3 days/week, for 12 weeks, at a moderate intensity (Borg CR10 3-5).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Peak oxygen consumption (VO2 peak)
Aikaikkuna: 12 and 24 weeks
|
Measure of aerobic physical fitness
|
12 and 24 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nasal potential difference (NPD)
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Measure of respiratory/airway ion transport
|
12 weeks
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R))
Aikaikkuna: 12 and 24 weeks
|
Health-related quality of life questionnaire (especially respiratory-related symptoms)
|
12 and 24 weeks
|
Habitual physical activity level
Aikaikkuna: 12 and 24 weeks
|
Accelerometer-based measure of frequency, intensity and duration of bouts of physical activity while user is wearing device.
|
12 and 24 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John D Lowman, PhD, University of Alabama At Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F120307002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis