- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02277860
Gaming Console Home-Based Exercise for Adults With Cystic Fibrosis
8 mars 2018 uppdaterad av: John D Lowman, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham
Physical activity and exercise have become an accepted and valued component of cystic fibrosis care.
Regular physical activity and exercise can slow the rate of decline of pulmonary function, improve physical fitness, and enhance quality of life.
However, motivating people to be more active is challenging.
Supervised, facility-based exercise programs are expensive and labor intensive (since groups of patients with CF cannot exercise together in the same physical location).
Home-based exercise using an interactive exergame device may be an effective way to improve adherence to an exercise program for patients with CF.
Therefore, the primary objective of this study is to evaluate the effects of a 12-week, home-based exergame exercise intervention on aerobic capacity (peak VO2).
The secondary endpoint is nasal potential difference, an indicator of how well sodium and chloride flow across the mucous membranes in the nose.
Other outcomes include patient-reported quality of life and habitual physical activity level.
Following baseline assessments participants will be begin a 12 week, partially-supervised exercise program consisting of at least 90 minutes per week of aerobic and resistance exercise training using the Nintendo Wii Fit Plus exergaming device.
Participants will receive at least monthly follow-up phone calls to provide additional exercise counseling and motivation.
After 12 weeks, they will continue with the exergame intervention for another 12 weeks, but without external supervision.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of CF
- currently sedentary (<60 min/week of physical activity)
- stable clinical condition (no exacerbation in last 6 weeks)
Exclusion Criteria:
- nasal surgery for polyposis in the past 2 years
- participating or have participated (in the past 30 days) in another clinical trial which can affect the outcomes of the proposed study
- unable to read/speak English
- recurrent pneumothorax (in the past 6 months)
- hemoptysis (hospitalized in the past 6 months)
- uncontrolled CF-related diabetes (HbA1c > 10%)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Exercise
Aerobic and strength training using the Wii Fit Plus for ≥ 30 min, ≥3 days/week, for 12 weeks, at a moderate intensity (Borg CR10 3-5).
|
Aerobic and strength training using the Wii Fit for ≥ 30 min, ≥3 days/week, for 12 weeks, at a moderate intensity (Borg CR10 3-5).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Peak oxygen consumption (VO2 peak)
Tidsram: 12 and 24 weeks
|
Measure of aerobic physical fitness
|
12 and 24 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nasal potential difference (NPD)
Tidsram: 12 weeks
|
Measure of respiratory/airway ion transport
|
12 weeks
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R))
Tidsram: 12 and 24 weeks
|
Health-related quality of life questionnaire (especially respiratory-related symptoms)
|
12 and 24 weeks
|
Habitual physical activity level
Tidsram: 12 and 24 weeks
|
Accelerometer-based measure of frequency, intensity and duration of bouts of physical activity while user is wearing device.
|
12 and 24 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John D Lowman, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F120307002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cystisk fibros
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekryteringDiet, hälsosam | Acne CysticKalkon
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadBröstcancer | Mass Cystic | Godartad massaFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
ProgenaBiomeRekryteringAcne vulgaris | Acne | Acne rosacea | Acne Inversa | Akne Keloidalis | Akne Keloid | Acne Conglobata | Acne Cystic | Acne Pomade | Acne Indurata | Acne Papular | Acne Tropica | Acne Urticata | Acne Fulminans | Akne follikulär | Acne Tropicalis | Acne Detergicans | Akne Jodid | Acne VarioliformisFörenta staterna