- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02277860
Gaming Console Home-Based Exercise for Adults With Cystic Fibrosis
8 marca 2018 zaktualizowane przez: John D Lowman, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham
Physical activity and exercise have become an accepted and valued component of cystic fibrosis care.
Regular physical activity and exercise can slow the rate of decline of pulmonary function, improve physical fitness, and enhance quality of life.
However, motivating people to be more active is challenging.
Supervised, facility-based exercise programs are expensive and labor intensive (since groups of patients with CF cannot exercise together in the same physical location).
Home-based exercise using an interactive exergame device may be an effective way to improve adherence to an exercise program for patients with CF.
Therefore, the primary objective of this study is to evaluate the effects of a 12-week, home-based exergame exercise intervention on aerobic capacity (peak VO2).
The secondary endpoint is nasal potential difference, an indicator of how well sodium and chloride flow across the mucous membranes in the nose.
Other outcomes include patient-reported quality of life and habitual physical activity level.
Following baseline assessments participants will be begin a 12 week, partially-supervised exercise program consisting of at least 90 minutes per week of aerobic and resistance exercise training using the Nintendo Wii Fit Plus exergaming device.
Participants will receive at least monthly follow-up phone calls to provide additional exercise counseling and motivation.
After 12 weeks, they will continue with the exergame intervention for another 12 weeks, but without external supervision.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of CF
- currently sedentary (<60 min/week of physical activity)
- stable clinical condition (no exacerbation in last 6 weeks)
Exclusion Criteria:
- nasal surgery for polyposis in the past 2 years
- participating or have participated (in the past 30 days) in another clinical trial which can affect the outcomes of the proposed study
- unable to read/speak English
- recurrent pneumothorax (in the past 6 months)
- hemoptysis (hospitalized in the past 6 months)
- uncontrolled CF-related diabetes (HbA1c > 10%)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Exercise
Aerobic and strength training using the Wii Fit Plus for ≥ 30 min, ≥3 days/week, for 12 weeks, at a moderate intensity (Borg CR10 3-5).
|
Aerobic and strength training using the Wii Fit for ≥ 30 min, ≥3 days/week, for 12 weeks, at a moderate intensity (Borg CR10 3-5).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Peak oxygen consumption (VO2 peak)
Ramy czasowe: 12 and 24 weeks
|
Measure of aerobic physical fitness
|
12 and 24 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasal potential difference (NPD)
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Measure of respiratory/airway ion transport
|
12 weeks
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R))
Ramy czasowe: 12 and 24 weeks
|
Health-related quality of life questionnaire (especially respiratory-related symptoms)
|
12 and 24 weeks
|
Habitual physical activity level
Ramy czasowe: 12 and 24 weeks
|
Accelerometer-based measure of frequency, intensity and duration of bouts of physical activity while user is wearing device.
|
12 and 24 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John D Lowman, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F120307002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mukowiscydoza
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekrutacyjnyDieta, zdrowy | Trądzik CysticIndyk
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekrutacyjny
-
University College, LondonNieznanyCystic Echincoccosis | Choroba bąblowcowaZjednoczone Królestwo
-
Dong meiNieznany
-
Centro Hospitalar do Medio TejoZakończonyCystic Echinococcus
-
Ayala Pharmaceuticals, Inc,Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Hadassah Medical Organization; Adenoid... i inni współpracownicyZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Adenoid Cystic Carcinoma Research Foundation; Progenics Pharmaceuticals, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak gruczołowo-torbielowatyChiny
Badania kliniczne na Exercise
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong