Napanuoraveren luonnolliset tappajasolut (NK) leukemiassa/lymfoomassa
Tutkimus napanuoran verestä peräisin olevista luonnollisista tappajasoluista yhdessä lymfoodeppoovan kemoterapian ja lenalidomidin immunoterapian kanssa potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on löytää suurin siedettävä annos immuunisoluja, joita kutsutaan luonnollisiksi tappajasoluiksi (NK-soluiksi), joita voidaan antaa kemoterapian yhteydessä CLL-potilaille. Tutkijat haluavat tietää, onko NK-solujen lisääminen tehokasta taudin hoidossa. Myös tämän turvallisuutta tutkitaan.
NK-solut voivat tappaa syöpäsoluja, jotka jäävät kehoosi viimeisen kemoterapiahoidon jälkeen. NK-solut erotetaan napanuoraverestä. Laboratoriossa NK-solujen erottamiseen käytetty laite on nimeltään CliniMACS. Näitä erotettuja NK-soluja kasvatetaan sitten laboratoriossa sinulle suonen kautta annettavan NK-solujen määrän lisäämiseksi.
Tämä on tutkiva tutkimus. Rituksimabi, fludarabiini ja syklofosfamidi ovat FDA:n hyväksymiä ja kaupallisesti saatavilla CLL:n hoitoon. Sytarabiini, filgrastiimi ja lenalidomidi ovat FDA:n hyväksymiä ja kaupallisesti saatavilla muuntyyppisten syöpien hoitoon. Sytarabiinin, filgrastiimin ja lenalidomidin käyttö CLL:n hoidossa on tutkittava.
NK-solujen käyttöä tutkitaan. NK-soluprosessi ei ole FDA:n hyväksymä tai kaupallisesti saatavilla. Sitä käytetään tällä hetkellä vain tutkimustarkoituksiin.
Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 44 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetri:
Kemoterapia, jotkin muut tämän tutkimuksen lääkkeet ja NK-solut annetaan suonen kautta keskuslaskimokatetrin (CVC) kautta. CVC on steriili joustava putki ja neula, joka asetetaan suureen laskimoon, kun olet paikallispuudutuksessa. Verinäytteet otetaan myös CVC:n kautta. CVC pysyy kehossasi hoidon aikana. Lääkärisi kertoo sinulle tästä menettelystä tarkemmin ja sinun tulee allekirjoittaa erillinen suostumuslomake.
NK-solujen annostasot:
Sinulle määrätään NK-solujen annostaso sen perusteella, milloin liityit tähän tutkimukseen. Jopa 5 annostasoa NK-soluja testataan. Ensimmäinen osallistujaryhmä saa pienimmän annoksen. Jokainen uusi ryhmä saa suuremman annoksen kuin sitä edeltävä ryhmä, jos sietämättömiä sivuvaikutuksia ei havaita. Tämä jatkuu, kunnes suurin siedettävä annos NK-soluja löydetään.
Jos laboratoriossa ei pystytä tuottamaan riittävästi NK-soluja antamallesi annostasolle, saat silti tuotetut NK-solut. Jos sinulle infusoidaan pienempi määrä NK-soluja kuin oli alun perin suunniteltu, CLL ei ehkä reagoi. Tutkijat eivät tiedä, kuinka monta NK-solua tarvitaan vasteeseen.
Kemoterapia ja NK-soluinfuusio:
Päiviä ennen NK-solujen vastaanottamista kutsutaan miinuspäiviksi. Päivää, jolloin saat NK-solut, kutsutaan päiväksi 0. NK-solujen vastaanottamisen jälkeisiä päiviä kutsutaan pluspäiviksi.
Saat yhden kolmesta tutkimuslääkesuunnitelmasta. Lääkärisi päättää, minkä suunnitelman saat ikäsi, aikaisemman hoidon, diagnoosin ja terveydentilasi perusteella. Saat yhden kolmesta vaihtoehdosta alla kuvatulla tavalla.
Vaihtoehto 1:
Päivänä -2 - +14 ota lenalidomidia suun kautta kerran päivässä suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Jos pystyt tekemään niin, otat näinä päivinä aspiriinia tai muuta lääkettä lääkärisi ohjeiden mukaisesti estämään veritulppien muodostumista. Sinua pyydetään täyttämään lääketutkimuspäiväkirja ja tuomaan se jokaiselle opintokäynnille. Tutkimushenkilökunta kertoo sinulle lisää tästä.
Päivänä -5 saat fludarabiinia suoneen yli 1 tunnin ajan ja syklofosfamidia suoneen yli 3 tunnin ajan. Jos sinulla on B-solusyöpä, saat rituksimabia suonensisäisesti 3-6 tunnin kuluessa. Rituksimabia ja fludarabiinia annetaan syövän hoitoon ja immuunijärjestelmän alentamiseen, jotta voidaan vähentää riskiä, että keho hylkii NK-soluja. Syklofosfamidia annetaan immuunijärjestelmän alentamiseksi siirrännäis-isäntätaudin (GVHD - kun siirretty immuunikudos, kuten napanuoraveren NK-solut, hyökkää vastaanottajan kehon kudoksiin) riskiä.
Päivinä -4 ja -3 saat fludarabiinia suoneen yli 1 tunnin ajan ja syklofosfamidia laskimoon yli 3 tunnin ajan.
Päivinä -2 ja -1 lepäät.
Päivänä 0 saat NK-soluja suonen kautta.
Vaihtoehto 2:
Päivänä -2 - +14 ota lenalidomidia suun kautta kerran päivässä suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Jos pystyt tekemään niin, otat näinä päivinä aspiriinia tai muuta lääkettä lääkärisi ohjeiden mukaisesti estämään veritulppien muodostumista. Sinua pyydetään täyttämään lääketutkimuspäiväkirja ja tuomaan se jokaiselle opintokäynnille. Tutkimushenkilökunta kertoo sinulle lisää tästä.
Päivänä -6 saat fludarabiinia laskimoon 1 tunnin ajan. Fludarabiinia annetaan syövän hoitoon ja immuunijärjestelmän alentamiseen, jotta voidaan pienentää riskiä, että keho hylkii NK-soluja.
Päivinä -5 ja -4 saat fludarabiinia suoneen yli 1 tunnin ajan ja syklofosfamidia laskimoon yli 3 tunnin ajan. Syklofosfamidia annetaan immuunijärjestelmän alentamiseksi siirrännäis-isäntätaudin (GVHD - kun siirretty immuunikudos, kuten napanuoraveren NK-solut, hyökkää vastaanottajan kehon kudoksiin) riskiä.
Päivinä -3 ja -2 saat fludarabiinia laskimoon 1 tunnin ajan. Fludarabiinia annetaan syövän hoitoon ja immuunijärjestelmän alentamiseen, jotta voidaan pienentää riskiä, että keho hylkii NK-soluja.
Päivänä -1 lepäät.
Päivänä 0 saat NK-soluja suonen kautta.
Vaihtoehto #3:
Päivänä -7 sinulle annetaan nestettä suonen kautta kosteuttamaan sinua.
Päivinä -6 - -2 saat fludarabiinia suonen kautta 1 tunnin ajan ja sytarabiinia suoneen yli 1 tunnin ajan.
Päivänä -2 - +14 ota lenalidomidia suun kautta kerran päivässä suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Jos pystyt tekemään niin, otat näinä päivinä aspiriinia tai muuta lääkettä lääkärisi ohjeiden mukaisesti estämään veritulppien muodostumista. Sinua pyydetään täyttämään lääketutkimuspäiväkirja ja tuomaan se jokaiselle opintokäynnille. Tutkimushenkilökunta kertoo sinulle lisää tästä.
Päivänä -1 lepäät.
Päivänä 0 saat NK-soluja suonen kautta.
Päivästä +5 alkaen saat filgrastiimia injektiona ihon alle kerran päivässä, kunnes verisolutasosi palautuvat normaaliksi. Filgrastim on suunniteltu auttamaan valkosolujen kasvua.
Opintovierailut:
7 päivän sisällä ennen kemoterapian aloittamista:
- Sinulla on fyysinen koe.
- Veri (noin 2 ruokalusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
Seuraavat testit ja toimenpiteet suoritetaan 2 päivän sisällä ja sitten noin 1 viikon, 2 viikon, 3 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua NK-soluinfuusion jälkeen:
°Verta (noin 4 ruokalusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten, testejä, joilla mitataan tiettyjen proteiinien tasoa, opitaan kuinka kehosi immuunijärjestelmä reagoi NK-soluinfuusioon ja tarkistetaan NK-solujen taso.
Noin 1 viikko, 3 viikkoa, 1 kuukausi ja 4 kuukautta NK-soluinfuusion jälkeen sinulle tehdään luuydinbiopsia/aspiraatio taudin tilan tarkistamiseksi. Luuytimen biopsian/aspiraatin keräämiseksi lonkka- tai rintaluun alue tummennetaan anestesialla ja pieni määrä luuta ja luuydintä vedetään suuren neulan läpi.
Raskaustestit:
Jos voit tulla raskaaksi, raskaustestiä varten otetaan verta (noin 1 tl joka kerta) 10–14 päivän sisällä ja 24 tuntia ennen lenalidomidin määräämistä, noin päivänä +21, 2 kuukautta NK-soluinfuusion jälkeen ja sitten uudelleen 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen. Jos haluat jatkaa tätä tutkimusta, et saa olla raskaana.
Raskaustesteihin tarvittava veri kerätään mahdollisuuksien mukaan yllämainituissa verenottoissa, jotta ylimääräisiä neulanpistoja ei tarvita.
Opintojen kesto:
Opiskelet enintään noin 1 vuoden. Sinut voidaan keskeyttää tutkimuksesta aikaisin, jos sairaus pahenee, jos et voi saada NK-soluinfuusiota, jos sinulla on sietämättömiä sivuvaikutuksia, jos et pysty noudattamaan tutkimusohjeita, jos lääkärisi katsoo, että se on parasta kiinnostusta, jos opiskelu keskeytetään tai jos päätät keskeyttää tutkimuksen aikaisin.
Sinun tulee keskustella tutkimuslääkärin kanssa, jos haluat keskeyttää tutkimuksen ennenaikaisesti. Jos sinut lopetetaan opiskelusta aikaisin, saatat silti joutua palaamaan rutiininomaisiin elinsiirron jälkeisiin seurantakäynteihin, jos lääkärisi päättää sen tarpeelliseksi.
Jos aiot keskeyttää tämän tutkimuksen, kerro siitä tutkimuslääkärille. Lääkäri voi kertoa sinulle hoidon lopettamisen vaikutuksista. Sinä ja lääkäri voitte keskustella siitä, mikä seurantahoito ja testaus auttaisivat sinua eniten.
Jos poistut tutkimuksesta, testituloksiasi ja tietojasi ei voida poistaa tutkimusrekisteristä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on anamneesissa hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat saaneet vähintään kaksi sarjaa tavanomaista kemoimmunoterapiaa ja joilla on jatkuva sairaus.
- Potilaat, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), akuutti myelooinen leukemia (AML), krooninen myelooinen leukemia (CML), joilla on uusiutunut tai refraktorinen sairaus ja jotka eivät ole kelvollisia kantasolusiirtoon tai muihin tavanomaisiin hoitoihin.
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettuja aggressiivisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joilla on kemoterapiaresistentti sairaus. Kemoterapiaresistentti sairaus määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista: Stabiili sairaus tai etenevä sairaus parhaana vasteena viimeisimpään kemoterapiahoitoon tai taudin etenemiseen tai uusiutumiseen 12 kuukauden sisällä aiemmasta autologisesta tai allogeenisesta kantasolusiirrosta. Potilaiden on täytynyt saada riittävä aikaisempi hoito, mukaan lukien vähintään: monoklonaalinen anti-CD20-vasta-aine, ellei kasvain ole CD20-negatiivinen, antrasykliiniä sisältävä kemoterapia-ohjelma. Potilaiden, joilla on transformoitunut FL, on täytynyt saada aikaisempaa kemoterapiaa follikulaariseen lymfoomaan, ja heillä on sen jälkeen kemorefraktiivinen sairaus transformaation jälkeen diffuusiin suuriin B-solulymfoomaan (DLBCL).
- Potilas, jolla on Hodgkinin lymfooma, jolla on uusiutunut tai refraktaarinen sairaus ja joka ei ole kelvollinen kantasolusiirtoon tai muihin tavanomaisiin hoitoihin.
- Potilaat vähintään 3 viikkoa viimeisestä sytotoksisesta kemoterapiasta. Potilaat voivat jatkaa tyrosiinikinaasin estäjien ja/tai lenalidomidin käyttöä tutkimukseen suostumuksensa päivään asti.
- Karnofskyn suorituskykyasteikko > 60 %.
- SGPT:n määrittelemä riittävä maksan toiminta
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- 18-80 vuoden iässä.
- Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden tulee rekisteröityä pakolliseen Revlimid REMSTM -ohjelmaan ja olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan Revlimid REMSTM -ohjelman vaatimuksia. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on noudatettava Revlimid REMSTM -ohjelman edellyttämää raskaustestiä ja ehkäisyä. Hedelmällisessä iässä oleva nainen (FCBP) on sukukypsä nainen, jolle: 1) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta; tai 2) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana).
- Miesten on suostuttava käyttämään lateksikondomia seksuaalisessa kanssakäymisessä hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa, vaikka heillä olisi onnistunut vasektomia.
- Potilailla on oltava käytettävissään CB-yksikkö, joka on yhteensopiva potilaan kanssa 3, 4, 5 tai 6/6 HLA-luokan I (serologinen) ja II (molekyylitason) antigeenien suhteen.
- HIV-positiivisten potilaiden on oltava valmiita noudattamaan tehokasta antiretroviraalista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen beeta-HCG hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, jotka eivät ole olleet vaihdevuosien jälkeen 24 kuukauteen tai ilman aikaisempaa kirurgista sterilointia tai imettävillä naisilla.
- Asteen 3 tai korkeampi toksisuus edellisestä hoidosta.
- Muiden tutkimusaineiden samanaikainen käyttö.
- Ei suostu osallistumaan LAB00-099:ään.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä lenalidomidille ja/tai rituksimabille (vain CD20+-potilaat).
- Potilailta, jotka ovat HIV-positiivisia ja joiden havaittavissa oleva viruskuorma > 750 kopiota/ml riittävällä retrovirushoidolla, on arvioitava HIV-lääkeresistenssitesti (HIV-1 genotyyppi). Nämä potilaat voidaan ottaa mukaan vasta keskusteltuaan PI:n ja tartuntatautiryhmän kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lymfoa heikentävä kemoterapiavaihtoehto #1
Suositeltu hoito-ohjelma CLL:n ja matala-asteisen lymfooman hoitoon Lenalidomidi 2,5 mg suun kautta kerran päivässä päivinä -2 - +14. Fludarabiini 25 mg/m2 laskimoon 1 tunnin aikana päivinä -5 - -3. Syklofosfamidi 200 mg/m2 suonen kautta 3 tunnin aikana päivinä -5 - -3. Rituksimabi 375 mg/m2 laskimonsisäisesti 3-6 tunnin ajan päivänä -5 osallistujille, joilla on B-solusyöpä. Annoksen korotusvaihe NK-solujen aloitusannostaso: 1 x 10^7 NK-solua/kg annettuna laskimoon päivänä 0. Annoksen laajennusvaihe Aloitusannos NK-soluille: Suurin siedetty annos annoksen korotusvaiheesta. |
2,5 mg suun kautta päivittäin päivinä -2 - +14.
Muut nimet:
375 mg/m2 laskimoon päivänä -5 osallistujille, joilla on B-solusyöpä.
Muut nimet:
Lymfoa heikentävä kemoterapia Vaihtoehto 1: Fludarabiinia 25 mg/m2 laskimoon päivinä -5 - -3. Lymfoa heikentävä kemoterapia Vaihtoehto 2: Fludarabiini 25 mg/m2 laskimoon 1 tunnin ajan päivinä -6 - -2. Lymfoa heikentävä kemoterapia Vaihtoehto 3: Fludarabiinia 30 mg/m2 laskimoon 1 tunnin ajan päivinä -6 - -2
Muut nimet:
Lymfoa heikentävä kemoterapia Vaihtoehto 1: Syklofosfamidi 200 mg/m2 laskimoon päivinä -5 - -3. Lymfoa heikentävä kemoterapia Vaihtoehto 2: Syklofosfamidi 60 mg/kg laskimoon 3 tunnin ajan päivinä -5 ja -4.
Muut nimet:
Osallistujalle määrättiin NK-solujen annostaso tutkimukseen liittymisen perusteella. NK-solujen aloitusannos 1 x 10^7 NK-solua/kg annettuna laskimoon päivänä 0. NK-soluinfuusion laajennusvaihe: Suurin siedetty annos NK-soluja induktiovaiheesta. |
|
Kokeellinen: Lymfoa heikentävä kemoterapiavaihtoehto #2
Kaikille pahanlaatuisille kasvaimille, jos ne sietävät suuremman annoksen syklofosfamidia hoitavan lääkärin harkinnan mukaan Lenalidomidi 2,5 mg suun kautta kerran päivässä päivinä -2 - +14. Fludarabiini 25 mg/m2 laskimoon 1 tunnin aikana päivinä -6 - -2. Syklofosfamidi 60 mg/kg laskimoon 3 tunnin aikana päivinä -5 ja -4. Annoksen korotusvaihe NK-solujen aloitusannostaso: 1 x 10^7 NK-solua/kg annettuna laskimoon päivänä 0. Annoksen laajennusvaihe Aloitusannos NK-soluille: Suurin siedetty annos annoksen korotusvaiheesta. |
2,5 mg suun kautta päivittäin päivinä -2 - +14.
Muut nimet:
Lymfoa heikentävä kemoterapia Vaihtoehto 1: Fludarabiinia 25 mg/m2 laskimoon päivinä -5 - -3. Lymfoa heikentävä kemoterapia Vaihtoehto 2: Fludarabiini 25 mg/m2 laskimoon 1 tunnin ajan päivinä -6 - -2. Lymfoa heikentävä kemoterapia Vaihtoehto 3: Fludarabiinia 30 mg/m2 laskimoon 1 tunnin ajan päivinä -6 - -2
Muut nimet:
Lymfoa heikentävä kemoterapia Vaihtoehto 1: Syklofosfamidi 200 mg/m2 laskimoon päivinä -5 - -3. Lymfoa heikentävä kemoterapia Vaihtoehto 2: Syklofosfamidi 60 mg/kg laskimoon 3 tunnin ajan päivinä -5 ja -4.
Muut nimet:
Osallistujalle määrättiin NK-solujen annostaso tutkimukseen liittymisen perusteella. NK-solujen aloitusannos 1 x 10^7 NK-solua/kg annettuna laskimoon päivänä 0. NK-soluinfuusion laajennusvaihe: Suurin siedetty annos NK-soluja induktiovaiheesta. |
|
Kokeellinen: Lymfoa heikentävä kemoterapia Vaihtoehto #3
Myelooisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin Lenalidomidi 2,5 mg suun kautta kerran päivässä päivinä -2 - +14. Fludarabiini 30 mg/m2 laskimoon 1 tunnin aikana päivinä -6 - -2. Sytarabiinia 2 mg/m2 laskimoon päivinä -6 - -2. Annoksen korotusvaihe NK-solujen aloitusannostaso: 1 x 10^7 NK-solua/kg annettuna laskimoon päivänä 0. Annoksen laajennusvaihe Aloitusannos NK-soluille: Suurin siedetty annos annoksen korotusvaiheesta. |
2,5 mg suun kautta päivittäin päivinä -2 - +14.
Muut nimet:
Lymfoa heikentävä kemoterapia Vaihtoehto 1: Fludarabiinia 25 mg/m2 laskimoon päivinä -5 - -3. Lymfoa heikentävä kemoterapia Vaihtoehto 2: Fludarabiini 25 mg/m2 laskimoon 1 tunnin ajan päivinä -6 - -2. Lymfoa heikentävä kemoterapia Vaihtoehto 3: Fludarabiinia 30 mg/m2 laskimoon 1 tunnin ajan päivinä -6 - -2
Muut nimet:
Osallistujalle määrättiin NK-solujen annostaso tutkimukseen liittymisen perusteella. NK-solujen aloitusannos 1 x 10^7 NK-solua/kg annettuna laskimoon päivänä 0. NK-soluinfuusion laajennusvaihe: Suurin siedetty annos NK-soluja induktiovaiheesta.
Sytarabiinia 2 mg/m2 laskimoon päivinä -6 - -2.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin siedetty annos (MTD) luonnollisia tappajasoluja (NK) lenalidomidilla ja lymfodepletoivalla kemoterapialla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijainen tavoite on määrittää suurin siedetty annos (MTD).
Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) tavoitetaso on enintään 20 %.
DLT sisältää minkä tahansa asteen 4 toksisuuden, joka liittyy NK-infuusioon liittyvään toksisuuteen; asteiden 3-5 allergiset reaktiot, jotka liittyvät tutkimussoluinfuusioon; asteen 3–5 elintoksisuus (sydän-, dermatologinen, maha-suolikanavan, maksan, keuhkojen, munuaisten/sukuelinten tai neurologinen), joka ei ole olemassa tai johtuu taustalla olevasta pahanlaatuisuudesta tai preparatiivisesta kemoterapiasta ja ilmenee 30 päivän sisällä NK-infuusion jälkeen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luuydinbiopsialla/aspiraatiolla määritetty luonnollisten tappajasolujen (NK) vastenopeus lenalidomidilla ja lymfoodeppoovalla kemoterapialla
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 viikkoa, 1 kuukausi ja 4 kuukautta NK-soluinfuusion jälkeen
|
1 viikko, 3 viikkoa, 1 kuukausi ja 4 kuukautta NK-soluinfuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chitra M. Hosing, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Leukemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Syklofosfamidi
- Lenalidomidi
- Rituksimabi
- Fludarabiini
- Fludarabiinifosfaatti
- Sytarabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0297
- P-TRP-1996-14 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Leukemia & Lymphoma Society (LLS))
- NCI-2014-02678 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .