Naturalne komórki zabójcze (NK) krwi pępowinowej w białaczce / chłoniaku
Badanie komórek NK pochodzących z krwi pępowinowej w połączeniu z chemioterapią limfodeplecyjną i lenalidomidem jako immunoterapią u pacjentów z nowotworami hematologicznymi
Celem tego badania klinicznego jest znalezienie najwyższej tolerowanej dawki komórek odpornościowych zwanych komórkami NK (naturalni zabójcy), którą można podać pacjentom z CLL w chemioterapii. Naukowcy chcą się dowiedzieć, czy dodanie komórek NK będzie skuteczne w leczeniu choroby. Bezpieczeństwo tego będzie również badane.
Komórki NK mogą zabijać komórki nowotworowe, które pozostają w organizmie po ostatniej chemioterapii. Komórki NK zostaną oddzielone od krwi pępowinowej. Urządzenie używane w laboratorium do oddzielania komórek NK nazywa się CliniMACS. Te oddzielone komórki NK będą następnie hodowane w laboratorium, aby zwiększyć liczbę komórek NK, które można podać dożylnie.
To jest badanie eksperymentalne. Rytuksymab, fludarabina i cyklofosfamid są zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku do leczenia PBL. Cytarabina, filgrastym i lenalidomid są zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku do leczenia innych rodzajów raka. Zastosowanie cytarabiny, filgrastymu i lenalidomidu w leczeniu PBL ma charakter eksperymentalny.
Wykorzystanie komórek NK jest eksperymentalne. Proces komórek NK nie jest zatwierdzony przez FDA ani dostępny na rynku. Obecnie jest używany wyłącznie do celów badawczych.
W badaniu weźmie udział do 44 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Centralny cewnik żylny:
Chemioterapia, niektóre inne leki w tym badaniu oraz komórki NK będą podawane dożylnie przez centralny cewnik żylny (CVC). CVC to sterylna elastyczna rurka i igła, które zostaną umieszczone w dużej żyle podczas znieczulenia miejscowego. Próbki krwi zostaną również pobrane przez CVC. CVC pozostanie w twoim ciele podczas leczenia. Twój lekarz wyjaśni ci tę procedurę bardziej szczegółowo i będziesz musiał podpisać osobny formularz zgody.
Poziomy dawek komórek NK:
Zostaniesz przydzielony do poziomu dawki komórek NK na podstawie tego, kiedy przystąpiłeś do tego badania. Zbadanych zostanie do 5 poziomów dawek komórek NK. Pierwsza grupa uczestników otrzyma najniższy poziom dawki. Każda nowa grupa otrzyma wyższą dawkę niż grupa poprzednia, jeśli nie zaobserwowano niemożliwych do zniesienia skutków ubocznych. Będzie to trwało, dopóki nie zostanie znaleziona najwyższa tolerowana dawka komórek NK.
Jeśli w laboratorium nie można wyprodukować wystarczającej liczby komórek NK dla przydzielonego poziomu dawki, nadal będziesz otrzymywać komórki NK, które zostały wyprodukowane. Jeśli pacjent otrzyma infuzję mniejszej liczby komórek NK niż pierwotnie planowano, PBL może nie reagować. Naukowcy nie wiedzą, jaka liczba komórek NK jest potrzebna do odpowiedzi.
Chemioterapia i infuzja komórek NK:
Dni poprzedzające otrzymanie komórek NK nazywane są dniami ujemnymi. Dzień, w którym otrzymujesz komórki NK, nazywany jest dniem 0. Dni następujące po otrzymaniu komórek NK nazywane są dniami plus.
Otrzymasz 1 z 3 planów badania leków. Lekarz zdecyduje, który plan otrzymasz na podstawie wieku, wcześniejszego leczenia, diagnozy i stanu zdrowia. Otrzymasz 1 z 3 opcji, jak wyjaśniono poniżej.
Opcja 1:
Od dnia -2 do dnia +14 będziesz przyjmować lenalidomid doustnie raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Jeśli jesteś w stanie to zrobić, zażyjesz w tych dniach aspirynę lub inny lek zgodnie z zaleceniami lekarza, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi. Zostaniesz poproszony o wypełnienie dzienniczka badanego leku i przyniesienie go na każdą wizytę studyjną. Więcej informacji na ten temat udzielą pracownicy naukowi.
W dniu -5 pacjent będzie otrzymywał fludarabinę dożylnie przez 1 godzinę i cyklofosfamid dożylnie przez 3 godziny. Jeśli masz raka komórek B, będziesz otrzymywać rytuksymab dożylnie przez 3-6 godzin. Rytuksymab i fludarabinę podaje się w celu leczenia raka i osłabienia układu odpornościowego w celu zmniejszenia ryzyka odrzucenia komórek NK przez organizm. Cyklofosfamid podaje się w celu obniżenia układu odpornościowego w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD — gdy przeszczepiona tkanka odpornościowa, taka jak komórki NK krwi pępowinowej, atakuje tkanki ciała biorcy).
W dniach -4 i -3 pacjent będzie otrzymywał fludarabinę dożylnie przez 1 godzinę i cyklofosfamid dożylnie przez 3 godziny.
W dniach -2 i -1 odpoczniesz.
W dniu 0 otrzymasz komórki NK do żyły.
Opcja 2:
Od dnia -2 do dnia +14 będziesz przyjmować lenalidomid doustnie raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Jeśli jesteś w stanie to zrobić, zażyjesz w tych dniach aspirynę lub inny lek zgodnie z zaleceniami lekarza, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi. Zostaniesz poproszony o wypełnienie dzienniczka badanego leku i przyniesienie go na każdą wizytę studyjną. Więcej informacji na ten temat udzielą pracownicy naukowi.
W dniu -6 pacjent będzie otrzymywał fludarabinę dożylnie przez 1 godzinę. Fludarabinę podaje się w celu leczenia raka i osłabienia układu odpornościowego w celu zmniejszenia ryzyka odrzucenia komórek NK przez organizm.
W dniach -5 i -4 pacjent będzie otrzymywał fludarabinę dożylnie przez 1 godzinę i cyklofosfamid dożylnie przez 3 godziny. Cyklofosfamid podaje się w celu obniżenia układu odpornościowego w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD — gdy przeszczepiona tkanka odpornościowa, taka jak komórki NK krwi pępowinowej, atakuje tkanki ciała biorcy).
W dniach -3 i -2 pacjent będzie otrzymywał fludarabinę dożylnie przez 1 godzinę. Fludarabinę podaje się w celu leczenia raka i osłabienia układu odpornościowego w celu zmniejszenia ryzyka odrzucenia komórek NK przez organizm.
W dniu -1 odpoczniesz.
W dniu 0 otrzymasz komórki NK do żyły.
Opcja nr 3:
W dniu -7 otrzymasz płyny dożylne w celu nawodnienia.
W dniach od -6 do -2 pacjent będzie otrzymywał fludarabinę dożylnie przez 1 godzinę i cytarabinę dożylnie przez 1 godzinę.
Od dnia -2 do dnia +14 będziesz przyjmować lenalidomid doustnie raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Jeśli jesteś w stanie to zrobić, zażyjesz w tych dniach aspirynę lub inny lek zgodnie z zaleceniami lekarza, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi. Zostaniesz poproszony o wypełnienie dzienniczka badanego leku i przyniesienie go na każdą wizytę studyjną. Więcej informacji na ten temat udzielą pracownicy naukowi.
W dniu -1 odpoczniesz.
W dniu 0 otrzymasz komórki NK do żyły.
Począwszy od dnia +5, pacjent będzie otrzymywał filgrastym we wstrzyknięciu podskórnym 1 raz na dobę, aż poziom krwinek powróci do normy. Filgrastym ma wspomagać wzrost białych krwinek.
Wizyty studyjne:
W ciągu 7 dni przed rozpoczęciem chemioterapii:
- Będziesz miał fizyczny egzamin.
- Do rutynowych badań zostanie pobrana krew (około 2 łyżek stołowych).
W ciągu 2 dni, a następnie około 1 tygodnia, 2 tygodni, 3 tygodni, 1 miesiąca, 2 miesięcy, 3 miesięcy i 4 miesięcy po infuzji komórek NK zostaną wykonane następujące badania i procedury:
°Krew (około 4 łyżek stołowych) zostanie pobrana do rutynowych badań, testów mających na celu zmierzenie poziomu niektórych białek, poznanie reakcji układu odpornościowego organizmu na wlew komórek NK oraz sprawdzenie poziomu komórek NK.
Około 1 tygodnia, 3 tygodni, 1 miesiąca i 4 miesięcy po infuzji komórek NK, będziesz mieć wykonaną biopsję/aspirację szpiku kostnego w celu sprawdzenia stanu choroby. Aby pobrać biopsję/aspirat szpiku kostnego, znieczula się obszar kości biodrowej lub klatki piersiowej środkiem znieczulającym, a następnie dużą igłą pobiera się niewielką ilość kości i szpiku kostnego.
Testy ciążowe:
Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, w ciągu 10-14 dni i 24 godzin przed przepisaniem lenalidomidu, około +21. następnie ponownie 4 tygodnie po zakończeniu terapii. Aby kontynuować to badanie, nie możesz być w ciąży.
Jeśli to możliwe, krew potrzebna do testów ciążowych zostanie pobrana podczas powyższych pobrań krwi, tak aby nie były potrzebne żadne dodatkowe nakłucia igłą.
Długość studiów:
Będziesz się uczyć przez około 1 rok. Możesz zostać usunięty z badania wcześniej, jeśli choroba się pogorszy, jeśli nie będziesz w stanie otrzymać wlewu komórek NK, jeśli wystąpią jakiekolwiek nie do zniesienia skutki uboczne, jeśli nie będziesz w stanie postępować zgodnie z instrukcjami badania, jeśli twój lekarz uzna, że jest to dla ciebie najlepsze zainteresowanie, jeśli badanie zostanie przerwane lub jeśli zdecydujesz się zakończyć badanie wcześniej.
Jeśli chcesz wcześniej opuścić badanie, powinieneś porozmawiać z lekarzem prowadzącym badanie. Jeśli zostaniesz wcześniej przerwany w nauce, nadal możesz potrzebować powrotu na rutynowe wizyty kontrolne po przeszczepie, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Jeśli myślisz o rezygnacji z tego badania, powiedz o tym lekarzowi prowadzącemu badanie. Lekarz może powiedzieć o skutkach przerwania leczenia. Ty i lekarz możecie porozmawiać o tym, jaka dalsza opieka i testy pomogłyby ci najbardziej.
Jeśli opuścisz badanie, wyniki Twojego testu i informacje nie mogą zostać usunięte z dokumentacji badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowotworami hematologicznymi w wywiadzie, którzy otrzymali co najmniej 2 linie standardowej chemioimmunoterapii i mają przetrwałą chorobę.
- Pacjenci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL), ostrą białaczką szpikową (AML), przewlekłą białaczką szpikową (CML) z chorobą nawrotową lub oporną na leczenie, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych lub innych standardowych terapii.
- Pacjenci z potwierdzonym histologicznie agresywnym nowotworem hematologicznym z chorobą oporną na chemioterapię. Chorobę oporną na chemioterapię definiuje się jako jedną lub więcej z poniższych: Choroba stabilna lub choroba postępująca jako najlepsza odpowiedź na ostatnią chemioterapię obejmującą schemat lub progresję lub nawrót choroby w ciągu 12 miesięcy od wcześniejszego przeszczepu autologicznych lub allogenicznych komórek macierzystych. Pacjenci musieli otrzymać wcześniej odpowiednią terapię obejmującą co najmniej: przeciwciało monoklonalne anty-CD20, chyba że guz jest CD20-ujemny, schemat chemioterapii zawierający antracykliny. Osoby z transformowanym FL musiały otrzymać wcześniej chemioterapię z powodu chłoniaka grudkowego, a następnie mieć chorobę oporną na chemioterapię po transformacji do rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL).
- Pacjenci z chłoniakiem Hodgkina z chorobą nawrotową lub oporną na leczenie, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych lub innych standardowych terapii.
- Pacjenci co najmniej 3 tygodnie od ostatniej chemioterapii cytotoksycznej. Pacjenci mogą kontynuować leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej i/lub lenalidomidem do dnia wyrażenia zgody na badanie.
- Skala wydajności Karnofsky'ego > 60%.
- Odpowiednia czynność wątroby, zgodnie z definicją SGPT
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- 18-80 lat.
- Wszyscy uczestnicy badania muszą być zarejestrowani w obowiązkowym programie Revlimid REMSTM oraz być chętni i zdolni do przestrzegania wymagań programu Revlimid REMSTM. Kobiety w wieku rozrodczym muszą przestrzegać zaplanowanych testów ciążowych i antykoncepcji zgodnie z wymogami programu Revlimid REMSTM. Kobieta w wieku rozrodczym (FCBP) to dojrzała płciowo kobieta, która: 1) nie przeszła histerektomii ani obustronnego wycięcia jajników; lub 2) nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu poprzedzających 24 kolejnych miesięcy).
- Mężczyźni muszą zgodzić się na używanie lateksowej prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w wieku rozrodczym, nawet jeśli przeszli udaną wazektomię.
- Pacjenci muszą mieć dostępną jednostkę CB, która jest dopasowana do pacjenta pod względem 3, 4, 5 lub 6/6 antygenów HLA klasy I (serologicznej) i II (molekularnej).
- Pacjenci, którzy są nosicielami wirusa HIV, muszą być gotowi do poddania się skutecznej terapii przeciwretrowirusowej.
Kryteria wyłączenia:
- Dodatni wynik beta HCG u kobiet w wieku rozrodczym zdefiniowany jako nie po menopauzie przez 24 miesiące lub u kobiet nie poddanych wcześniejszej sterylizacji chirurgicznej lub w okresie laktacji.
- Obecność toksyczności stopnia 3 lub wyższego po poprzednim leczeniu.
- Jednoczesne stosowanie innych środków badawczych.
- Brak zgody na udział w LAB00-099.
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na lenalidomid i (lub) rytuksymab (tylko pacjenci z CD20+).
- Pacjenci, którzy są nosicielami wirusa HIV i mają wykrywalne miano wirusa > 750 kopii/ml, stosując odpowiednią terapię retrowirusową, muszą zostać przebadani pod kątem testu lekooporności na HIV (genotyp HIV-1). Pacjenci ci mogą zostać włączeni tylko po omówieniu z lekarzem prowadzącym i zespołem ds. chorób zakaźnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opcja chemioterapii limfodeplecyjnej nr 1
Preferowany schemat leczenia PBL i chłoniaka o niskim stopniu złośliwości Lenalidomid 2,5 mg doustnie raz na dobę w dniach -2 do dnia +14. Fludarabina 25 mg/m2 dożylnie przez 1 godzinę w dniach od -5 do -3. Cyklofosfamid 200 mg/m2 dożylnie przez 3 godziny w dniach od -5 do -3. Rytuksymab 375 mg/m2 dożylnie przez 3-6 godzin w dniu -5 dla uczestników z rakiem komórek B. Faza zwiększania dawki Dawka początkowa Poziom komórek NK: 1 x 10^7 komórek NK/kg podane dożylnie w dniu 0. Faza zwiększania dawki Początkowy poziom dawki komórek NK: Maksymalna tolerowana dawka z fazy zwiększania dawki. |
2,5 mg doustnie dziennie od dnia -2 do dnia +14.
Inne nazwy:
375 mg/m2 dożylnie w dniu -5 dla uczestników z rakiem komórek B.
Inne nazwy:
Chemioterapia limfodeplecyjna Opcja nr 1: Fludarabina 25 mg/m2 dożylnie w dniach od -5 do -3. Chemioterapia limfodeplecyjna Opcja nr 2: Fludarabina 25 mg/m2 dożylnie przez 1 godzinę w dniach od -6 do -2. Chemioterapia limfodeplecyjna Opcja nr 3: Fludarabina 30 mg/m2 dożylnie przez 1 godzinę w dniach od -6 do -2
Inne nazwy:
Chemioterapia limfodeplecyjna Opcja nr 1: Cyklofosfamid 200 mg/m2 dożylnie w dniach od -5 do -3. Chemioterapia limfodeplecyjna Opcja nr 2: Cyklofosfamid 60 mg/kg dożylnie przez 3 godziny w dniach -5 i -4.
Inne nazwy:
Uczestnik przypisany do poziomu dawki komórek NK na podstawie daty przystąpienia do badania. Dawka początkowa komórek NK 1 x 10^7 komórek NK/kg podana dożylnie w dniu 0. Faza ekspansji infuzji komórek NK: Maksymalna tolerowana dawka komórek NK z fazy indukcji. |
|
Eksperymentalny: Opcja chemioterapii limfodeplecyjnej nr 2
W przypadku wszystkich nowotworów złośliwych, jeśli pacjent jest w stanie tolerować większe dawki cyklofosfamidu, według uznania lekarza prowadzącego Lenalidomid 2,5 mg doustnie raz na dobę w dniach -2 do dnia +14. Fludarabina 25 mg/m2 dożylnie przez 1 godzinę w dniach -6 do -2. Cyklofosfamid 60 mg/kg dożylnie przez 3 godziny w dniach -5 i -4. Faza zwiększania dawki Dawka początkowa Poziom komórek NK: 1 x 10^7 komórek NK/kg podane dożylnie w dniu 0. Faza zwiększania dawki Początkowy poziom dawki komórek NK: Maksymalna tolerowana dawka z fazy zwiększania dawki. |
2,5 mg doustnie dziennie od dnia -2 do dnia +14.
Inne nazwy:
Chemioterapia limfodeplecyjna Opcja nr 1: Fludarabina 25 mg/m2 dożylnie w dniach od -5 do -3. Chemioterapia limfodeplecyjna Opcja nr 2: Fludarabina 25 mg/m2 dożylnie przez 1 godzinę w dniach od -6 do -2. Chemioterapia limfodeplecyjna Opcja nr 3: Fludarabina 30 mg/m2 dożylnie przez 1 godzinę w dniach od -6 do -2
Inne nazwy:
Chemioterapia limfodeplecyjna Opcja nr 1: Cyklofosfamid 200 mg/m2 dożylnie w dniach od -5 do -3. Chemioterapia limfodeplecyjna Opcja nr 2: Cyklofosfamid 60 mg/kg dożylnie przez 3 godziny w dniach -5 i -4.
Inne nazwy:
Uczestnik przypisany do poziomu dawki komórek NK na podstawie daty przystąpienia do badania. Dawka początkowa komórek NK 1 x 10^7 komórek NK/kg podana dożylnie w dniu 0. Faza ekspansji infuzji komórek NK: Maksymalna tolerowana dawka komórek NK z fazy indukcji. |
|
Eksperymentalny: Opcja chemioterapii limfodeplecyjnej nr 3
W przypadku nowotworów złośliwych szpiku Lenalidomid 2,5 mg doustnie raz na dobę w dniach -2 do dnia +14. Fludarabina 30 mg/m2 dożylnie przez 1 godzinę w dniach od -6 do -2. Cytarabina 2 mg/m2 dożylnie w dniach od -6 do -2. Faza zwiększania dawki Dawka początkowa Poziom komórek NK: 1 x 10^7 komórek NK/kg podane dożylnie w dniu 0. Faza zwiększania dawki Początkowy poziom dawki komórek NK: Maksymalna tolerowana dawka z fazy zwiększania dawki. |
2,5 mg doustnie dziennie od dnia -2 do dnia +14.
Inne nazwy:
Chemioterapia limfodeplecyjna Opcja nr 1: Fludarabina 25 mg/m2 dożylnie w dniach od -5 do -3. Chemioterapia limfodeplecyjna Opcja nr 2: Fludarabina 25 mg/m2 dożylnie przez 1 godzinę w dniach od -6 do -2. Chemioterapia limfodeplecyjna Opcja nr 3: Fludarabina 30 mg/m2 dożylnie przez 1 godzinę w dniach od -6 do -2
Inne nazwy:
Uczestnik przypisany do poziomu dawki komórek NK na podstawie daty przystąpienia do badania. Dawka początkowa komórek NK 1 x 10^7 komórek NK/kg podana dożylnie w dniu 0. Faza ekspansji infuzji komórek NK: Maksymalna tolerowana dawka komórek NK z fazy indukcji.
Cytarabina 2 mg/m2 dożylnie w dniach od -6 do -2.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) komórek naturalnych zabójców (NK) z lenalidomidem i chemioterapią limfodeplecyjną
Ramy czasowe: 30 dni
|
Głównym celem jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD).
Docelowy wskaźnik toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) wynosi maksymalnie 20%.
DLT obejmuje jakąkolwiek toksyczność stopnia 4 związaną z toksycznością związaną z infuzją NK; reakcje alergiczne stopnia 3-5 związane z infuzją badanych komórek; toksyczność narządowa stopnia 3-5 (sercowa, dermatologiczna, żołądkowo-jelitowa, wątrobowa, płucna, nerkowa/płciowa lub neurologiczna) nieistniejąca wcześniej lub spowodowana chorobą nowotworową lub chemioterapią preparatywną i występująca w ciągu 30 dni po infuzji NK.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi komórek NK (Natural Killer) na lenalidomid i chemioterapię limfodeplecyjną określony na podstawie biopsji/aspiracji szpiku kostnego
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 tygodnie, 1 miesiąc i 4 miesiące po infuzji komórek NK
|
1 tydzień, 3 tygodnie, 1 miesiąc i 4 miesiące po infuzji komórek NK
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chitra M. Hosing, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Białaczka
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Cyklofosfamid
- Lenalidomid
- Rytuksymab
- Fludarabina
- Fosforan fludarabiny
- Cytarabina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-0297
- P-TRP-1996-14 (Inny numer grantu/finansowania: Leukemia & Lymphoma Society (LLS))
- NCI-2014-02678 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .