TAS-102:n laajennettu pääsytutkimus potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä
perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Taiho Oncology, Inc.
Avoin TAS-102:n laajennettu pääsytutkimus potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalinen syöpä, joka ei kestä standardia kemoterapiaa tai epäonnistuu
Ohjelman tavoitteena on tarjota TAS-102:lle pääsy metastasoitunutta paksusuolensyöpää sairastaville potilaille, jotka eivät ole vastenmielisiä standardinmukaiselle solunsalpaajahoidolle, ovat uusia TAS-102-hoidossa ja joille TAS-102-hoito on kliinisesti aiheellista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on tarjota laajennettu pääsy TAS-102:een ennen sen kaupallista saatavuutta potilaille, joilla on metastasoitunut paksusuolen syöpä ja jotka ovat aiemmin saaneet fluoropyrimidiini-, irinotekaani- ja oksaliplatiinipohjaista kemoterapiaa tai jotka eivät ole ehdokkaita siihen, anti-vaskulaarinen endoteelikasvutekijä (VEGF) -terapia ja anti-epidermaalinen kasvutekijäreseptori (EGFR) -terapia.
Tiedot vakavista haittavaikutuksista (riippumatta TAS-102:sta) sekä raportit raskaudesta, yliannostuksesta tai lääkitysvirheestä raportoidaan. Lisäksi kaikki haittavaikutukset (ADR:t, tutkimuslääkitykseen liittyvät haittatapahtumat) ja kaikki hoidon keskeyttämiseen johtavat haittatapahtumat kirjataan CRF-tutkimustietoina.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- Alabama Oncology
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
Gilroy, California, Yhdysvallat, 95020
- Global Cancer Research Institute (GCRI), Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Pacific Hematology Oncology Associates (PHOA)
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Health Davis Cancer Center
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Ocala Oncology Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615-7828
- Illinois CancerCare, P.C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Gabrail Cancer Center Research
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- The Mark H. Zangmeister Center
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
- Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology Sammons Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54915
- Fox Valley Hematology & Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Hänellä on paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma
- on epäonnistunut vähintään kahdessa aikaisemmassa metastaattisen paksusuolensyövän tavanomaisessa kemoterapiassa
- ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1
- Pystyy ottamaan lääkkeitä suun kautta
- Elin toimii riittävästi (luuydin, munuainen ja maksa)
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ja heidän on suostuttava riittävään ehkäisyyn, jos hedelmöityminen on mahdollista. Miesten on hyväksyttävä riittävä ehkäisy.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietyt vakavat sairaudet tai sairaudet
- Hänellä on ollut viime aikoina tiettyjä muita hoitoja mm. suuri leikkaus, syöpähoito, laajennettu kenttäsäteily, vastaanotettu tutkimusainetta, määrätyissä aikarajoissa ennen tutkimuslääkkeen antamista
- On vastaanottanut TAS-102
- Sen ratkaisematon toksisuus on suurempi tai yhtä suuri kuin CTCAE Grade 2 johtuen aikaisemmista hoidoista
- Onko raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TO-TAS-102-401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .