Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksansiirtorekisteri

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Methodist Health System
Tavoitteena on tarjota mekanismi demografisia ominaisuuksia koskevien tietojen tallentamiseksi; siirtoa edeltävät, sisäiset ja jälkeiset laboratoriot; hoitostrategiat; komplikaatiot; ja tuloksia potilailla, joille tehdään maksansiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan Methodist Dallas Medical Centerissä, ja se sisältää tiedot maksansiirtopotilaista tammikuusta 2019 alkaen ja jatkuu, kunnes tilastollinen merkitsevyys saavutetaan. Potilaat tunnistetaan ICD-10-menettelykoodien perusteella, jotka ovat saatavilla vain kotiutuksen jälkeen EMR:ssä. Tiedot kerätään, kun potilas on kotiutettu, eikä muita toimenpiteitä tarvita. Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät tapaukset odotetaan sisällytettävän tähän tutkimukseen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Colette N Ndjom, MS
  • Puhelinnumero: 74681 214-947-1280
  • Sähköposti: MHSIRB@mhd.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Loretta W Bedell, MPH
  • Puhelinnumero: 74681 214-947-4681
  • Sähköposti: mhsirb@mhd.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Rekrytointi
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Colette N Ndjom, MS
          • Puhelinnumero: 71280 214-947-4680
          • Sähköposti: mhsirb@mhd.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Loretta W Bedell, MPH
          • Puhelinnumero: 74681 217-947-4681
          • Sähköposti: mhsirb@mhd.com
        • Päätutkija:
          • Alejandro Mejia, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ikä ≥ 18 vuotta Tehty maksansiirtoon (Current Procedural Terminology® koodi 47135 Potilaat tunnistetaan ICD-10-menettelykoodien perusteella, jotka ovat saatavilla vain kotiutuksen jälkeen EMR:ssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta, jolle on suoritettu maksansiirto (nykyinen menettelyterminologia® koodi 47135

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kohdassa 3.1 määriteltyjä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauksen sisäiset tiedot:
Leikkauksen sisäiset tiedot: Leikkausaika, luovuttajan tyyppi, verensiirrot, leikkauksen sisäiset haittatapahtumat, mekaaninen ventilaatio, porttilaskimotromboosi jne.
Muut: Observational Transplant Analysis
Tunnista tarkemmat ennustusmallit elinsiirtoriskistä
Muut nimet:
  • Transplantaattien käytön ennustavat mallit
Leikkauksen jälkeiset tiedot ja seuranta:
Leikkauksen jälkeiset tiedot ja seuranta: Leikkauksen jälkeiset laboratoriot (MELD-pisteet, ctDNA jne.), haittatapahtumat, kotiutustila, sairaalahoidon kesto, takaisinotto, perussairauden uusiutuminen, siirteen eloonjääminen, munuaissairaus, siirron jälkeinen metabolinen oireyhtymä ja suuret sydän- ja verisuonitapahtumat jne.
Muut: Observational Transplant Analysis
Tunnista tarkemmat ennustusmallit elinsiirtoriskistä
Muut nimet:
  • Transplantaattien käytön ennustavat mallit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarve prospektiivisiin rekisteritutkimuksiin potilastekijöiden määrittämiseksi pitkän aikavälin eloonjäämisen mittaamiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Maksansiirron kysynnän kasvaessa edelleen on tarve tunnistaa tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä. Siksi tarvitaan prospektiivisia rekisteritutkimuksia, jotta voidaan seurata ja arvioida uusia ja olemassa olevia pitkäaikaiseen eloonjäämiseen liittyviä potilastekijöitä.
2 vuotta
Menetelmät elinsiirtopotilaiden demografisten tietojen tallentamiseksi
Aikaikkuna: 2 v
Tavoitteena on tarjota mekanismi demografisia ominaisuuksia koskevien tietojen tallentamiseksi; laboratoriot ennen siirtoa, siirtoa ja sen jälkeisiä laboratorioita; hoitostrategiat; komplikaatioita; ja tuloksia potilailla, joille tehdään maksansiirto.
2 v

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuspaikkojen kokonaismäärä ja kuvaus / suunniteltujen aiheiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2 v
Tämä tutkimus suoritetaan Methodist Dallas Medical Centerissä, ja se sisältää tiedot maksansiirtopotilaista tammikuusta 2019 alkaen ja jatkuu, kunnes tilastollinen merkitsevyys saavutetaan. Potilaat tunnistetaan kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) menettelykoodien perusteella, jotka ovat saatavilla vain kotiutuksen jälkeen EMR:ssä. Tiedot kerätään, kun potilas on kotiutettu, eikä muita toimenpiteitä tarvita. Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät tapaukset odotetaan sisällytettävän tähän tutkimukseen.
2 v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Methodist Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002.HPB.2023.D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aineistoanalyysin tuottamien tulosten jakaminen projektin aikana tapahtuu esittelynä kansallisissa tieteellisissä kokouksissa ja/tai julkaisemalla avoimessa julkaisussa. Kaikista saaduista tiedoista lähde poistetaan ja ne esitetään suuressa mittakaavassa, eikä niitä voida jäljittää mihinkään tiettyyn henkilöön.

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla Methodist Health systemin kliinisen tutkimuslaitoksen (säännöstelyosasto) kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Observational Transplant Analysis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa