Diabetes mellitus-II:n ja liikalihavuuden kirurgiset tekniikat. Metabolic Surgery Study (MSS) (MSS)
torstai 4. joulukuuta 2014 päivittänyt: Juan Lujan, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kirurgisia tekniikoita potilailla, joilla on diabetes mellitus-II ja liikalihavuus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä ja laboratoriolöydöksiä kolmen aineenvaihduntakirurgian kirurgisesta tekniikasta potilailla, joilla on tyypin II diabetes mellitus ja liikalihavuus (BMI> 30).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Murcia
-
El Palmar., Murcia, Espanja, 30120
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan A. Luján, Ph D
- Puhelinnumero: 968369677
-
Päätutkija:
- Juan A. Luján, Ph D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30-40
- Diabetes mellitus tyypin II alle 10 vuoden kehitys.
- Anti-GAD, anti-haimasaarekkeet negatiiviset vasta-aineet.
- C-peptidi normaalisti välillä 0,9-4.
- Glykosyloitu hemoglobiini yli 6,5 %.
- Insuliinin käyttöikä alle 5 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirroosi hepática.
- koagulopatiat.
- Tyypin 1 diabetes.
- HIV-positiivinen.
- Aiemmat maha- tai ohutsuolen leikkaukset.
- Eksokriinisen haiman sairaudet: haimatulehdus, haiman poisto, neoplasia, kystinen fibroosi, hemokromatoosi.
- Endokrinopatiat: akromegalia, glukagonooma, Cushingin oireyhtymä, feokromosytooma, kilpirauhasen liikatoiminta, somatostatinooma, aldosteronooma.
- Geneettiset oireyhtymät diabeteksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mahalaukun ohitusleikkaus
klassinen mahalaukun ohitus
|
|
|
Active Comparator: Muokattu mahalaukun ohitus.
Muokattu mahalaukun ohitus.
Ruumiin ja mahalaukun resektio
|
|
|
Active Comparator: Slevee-gastrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remissio diabetes mellitus tyyppi II
Aikaikkuna: Kahden vuoden aikana
|
|
Kahden vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Kahden vuoden aikana
|
Kahden vuoden aikana
|
|
|
Haitalliset vaikutukset lyhyellä aikavälillä
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden aikana leikkauksesta
|
Mittaamme potilaiden lukumäärän, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita ja Clavien-Dindo-luokituksen vakavuusastetta.
|
Kolmen kuukauden aikana leikkauksesta
|
|
Haitalliset vaikutukset pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Kolmannesta kuukaudesta leikkauksen jälkeen kahteen vuoteen
|
Mittaamme potilaiden lukumäärän, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita ja Clavien-Dindo-luokituksen vakavuusastetta.
|
Kolmannesta kuukaudesta leikkauksen jälkeen kahteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Juan A. Luján Mompean, Ph D; Section chief, Hospital Clinico Universitario Virgen Arrixaca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCUVA-MSS-JL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .