제2당뇨병과 비만에서의 수술적 기법. 대사 수술 연구(MSS) (MSS)
2014년 12월 4일 업데이트: Juan Lujan, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
제2당뇨병 환자와 비만 환자의 수술 기법을 비교한 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 II형 진성 당뇨병 및 비만(BMI> 30) 환자의 대사 수술에서 세 가지 수술 기법의 임상 및 검사 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juan A. Luján Mompean, Ph D; Section chief
- 전화번호: 968369677
연구 연락처 백업
- 이름: Pascual Parrilla Paricio, Ph D; Department head
연구 장소
-
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Murcia
-
El Palmar., Murcia, 스페인, 30120
- 모병
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
연락하다:
- Juan A. Luján, Ph D
- 전화번호: 968369677
-
수석 연구원:
- Juan A. Luján, Ph D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 30-40
- 10년 미만의 진화된 당뇨병 유형 II.
- Anti-GAD, anti-pancreatic islets 음성 항체.
- C 펩타이드는 일반적으로 0.9에서 4 사이입니다.
- 당화혈색소 6.5% 초과.
- 5년 미만의 인슐린 사용.
제외 기준:
- 간경변.
- 응고 병증.
- 제1형 당뇨병.
- HIV 양성.
- 위 또는 소장 이전 수술.
- 외분비 췌장 질환: 췌장염, 췌장절제술, 신생물, 낭포성 섬유증, 혈색소침착증.
- 내분비병증: 말단비대증, 글루카곤종, 쿠싱 증후군, 갈색세포종, 갑상선기능항진증, 체세포종, 알도스테론종.
- 당뇨병을 동반한 유전적 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 위우회술
클래식 위 우회술
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활성 비교기: 수정된 위우회술.
수정된 위우회술.
절제 몸과 안저 위
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활성 비교기: 소매 위절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차도 당뇨병 유형 II
기간: Durign 2년
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Durign 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 2년 동안
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2년 동안
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단기적으로 악영향
기간: 수술 후 3개월 동안
|
Clavien-Dindo Classification의 수술 후 합병증 환자 수와 중증도를 측정하겠습니다.
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수술 후 3개월 동안
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장기적으로 악영향
기간: 수술 후 3개월부터 2년까지
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Clavien-Dindo Classification의 수술 후 합병증 환자 수와 중증도를 측정하겠습니다.
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수술 후 3개월부터 2년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan A. Luján Mompean, Ph D; Section chief, Hospital Clinico Universitario Virgen Arrixaca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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