Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoi avohoidon kemoterapian vaatimukset ja valmistelut

torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: Centre Francois Baclesse

Injektoitavan syöpähoidon määrääminen edellyttää lääketieteellisten tietojen keräämistä (haastattelu ja fyysinen tutkimus) ja usein myös niihin liittyviä tietoja (laboratoriotutkimukset). Tämä vaatimus on asetettu potilaan saapumispäivänä, jotta näitä hoitoja ei valmistella väärin.

Hoidon reseptin saamisen jälkeen apteekkiin valmistautuminen kestää noin 1 tunti ja enemmän aktiivisina aikoina, päiväsairaalataskujen hoitoon, puristamatonta aikaa kun potilas odottaa hoitoaan.

On valittu prosessi (Optima), jolla ennakoidaan injektoitavien syöpähoitojen määräämistä ja niiden valmistusta potilaiden odotusaikojen lyhentämiseksi hänen tulevan François BaclesseCentre -päiväsairaalan päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ottaen huomioon tutkijoiden päivittäisen toiminnan arvioimat potilaat, jotka saivat 65–70 päivää sairaalassa, hankkeen toteutettavuuden arvioiminen sisäisen alustan avulla vaikuttaa tärkeimmältä prosessin ja kustannusten hallitsemiseksi kokonaan.

Tämä projekti koostuu ennakoivasta ensihoitajan puhelinkonsultaatiosta, jota seuraa lääkemääräyksen validointi, joka käynnistää kemoterapian tuotannon ennenaikaisesti ennen potilaan saapumista.

François Baclesse Center tukee siksi ajatusta varhaispäiväsairaalasta, eli kemoterapian reseptistä ja tuotantotaskuista ennen potilaan saapumista palveluun.

Tämä projekti sai nimen PROJECT OPTIMA "Optimoi kemoterapian vaatimukset ja valmisteet ambulatorisessa lääketieteessä" ensihoitajan puhelinkonsultaatiolla.

Joten tämä kunnianhimoinen projekti on ensimmäinen kokemus ranskalaisista edistyneistä rutiinirutiineista syövän vastaisista hoidoista, kaikki protokollat ​​yhdistetty syövän vastaisessa keskuksessa, mutta myös sairaalareferenssissä, pätevässä onkologiassa ja kemoterapiassa ja joiden injektiolla annettavan kemoterapian valmisteluprosessi on täysin sisäistetty ja keskitetty.

Ennen tämän ohjelmarutiinin aloittamista on tärkeää validoida tutkimusprojektin avulla yhteensopivuus työkaluilla strukturoidun ensihoitajan puhelinneuvonnan ja lääketieteellisen konsultaation välillä, mutta myös määritellä potilaiden profiilit ja ruiskeena annettavat kemoterapiatyypit, jotka todennäköisesti hyötyvät turvallisesti tästä ohjelmasta.

Tämä tutkimus tehdään kahdessa osassa:

• Osa 1: jossa verrataan kahta työkalua:

  • puhelimitse kaksi päivää ennen potilaan saapumista koulutetun sairaanhoitajan suorittama ensiapututkimus ennalta määrätyn taulukon mukaisesti lääketieteellisten päätösten perustana "virtuaalista" tai ei-hoitoa koskevalle reseptille;
  • lääkärintarkastus, joka suoritetaan potilaan hoitoon tulopäivänä.

Tämä komponentti kestää kolme kuukautta, ja se arvioi näiden kahden reseptityypin välisten erojen määrän.

Tänä aikana kaikki lääkemääräykset tai hoidon antaminen vahvistetaan ensihoitajan tarkastuspuhelimien lopussa.

Tämä komponentti havaitsee ja määrittelee myös ruiskeena syövän hoitoon sopivat protokollat ​​ja kehittää potilaiden typologian, joille ennakointiprosessi on tehokkaampi ja turvallisempi.

Tutkijat voivatkin ajatella, että ennakointiprosessi ei ole tehokas kaikille potilaille.

Esimerkiksi potilaalla, jolla on aivokasvain, heikkenevät usein kognitiiviset kyvyt mukaan lukien muistikykynsä. Sairaanhoitajan tekemän puhelinhaastattelun vastaukset voivat olla puutteellisia tai jopa vääriä muistihäiriöiden vuoksi.

Samalla arvioidaan odotusaikoja ja potilaiden tyytyväisyyttä ja käytetään referenssinä tutkimuksen toisessa osassa, jonka tavoitteena on arvioida tämän rutiininomaisesti käytetyn varhaisen reseptin hyötyjä.

• 2. osa: Se on arviointiprosessi, jota käytetään rutiininomaisesti potilasprofiilin ja hoitokäytäntöjen määrittämisen jälkeen, mukaan lukien hoitajan puhelu, varhainen kemoterapian määrääminen, varhainen tuotanto ja päivä, lääkärin konsultointi ennen antoa.

Tässä vaiheessa verrataan odotuksiin aikaa, potilastyytyväisyyttä ja väärin valmisteltua hoitoa ennen Optiman lanseerausta ja sen jälkeen.

Edellytykset:

  • Kaikki sairaanhoitajat koulutetaan puhelinhaastatteluihin kahtena päivänä EFEC:n (European School of Oncology Training) johtamana, jonka tarkoituksena on selittää potilaan reseptilääkkeiden kemoterapian puhelinhaastattelun kysymyksiä.
  • Sairaanhoitajien puhelinalusta, joka on omistettu potilaiden kutsumiseen, kokee palvelua, jolloin he voivat kehittää tarkkuutta tunnistaakseen vihjeitä, jotka osoittavat tärkeitä tietoja potilaiden hoidon kannalta.

Toteutettavuus:

Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa kolmen kuukauden ajan, jolloin tutkijoiden toimintaan tulisi ottaa mukaan 450 potilasta vaiheittain, kun 3 potilasta tuli läpi, noin 1350 potilasta tuli vaiheittain.

Päiväsairaalan palvelukapasiteetin kotisivuilla on 40 toimintapaikkaa 65-70 potilaalle päivässä. Noin 300 potilasta otetaan joka viikko ja noin 42 uutta potilasta joka viikko.

Tutkijat toivottavat tervetulleiksi kaikki hematologian ulkopuoliset erikoisalat (ruoansulatuskanavan onkologia, ENT ja pneumologia, urogynekologia, rintojen seulonta, aivokasvaimet ja sarkoomat).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

624

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre François Baclese

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas (e) vanha (e) 18 tai vanhempi;
  • Potilas (e) pääsi (e) syövästä ja ehdokkaista hoitoon ruiskeena annettavilla syöpälääkkeillä päiväsairaalassa
  • kiinteä syöpäsairaus, johon kemoterapiaa annetaan suonensisäisesti;
  • Potilas (e) pystyy kommunikoimaan tutkijan tai hänen edustajansa kanssa;
  • Potilas (e) Tytäryhtiö (e) sosiaaliturvajärjestelmä;
  • Ranskan kielen hallinta;
  • Suostumus ja allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksinomainen suun kautta annettava syöpähoito ;
  • Primaariset aivokasvaimet;
  • Potilas (e) dysfoninen tai hänellä on vaikeuksia kommunikoida suullisesti;
  • Potilas (e) saa suonensisäistä kemoterapiaa osana tutkimusprotokollaa;
  • Potilas (e) saa kemoterapiaa, jonka stabiilisuus on alle 24:00 (temsirolimuusi)
  • Patologiat hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
  • Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä johtuen kyvyttömyys läpäistä lääketieteellistä seurantaa.
  • Potilas (e) holhouksen alainen tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Potilas(t), joiden kognitiiviset toiminnot eivät mahdollista puhelinhaastattelua.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka voi vaarantaa potilaan kyvyn osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensihoitajan puhelinneuvonta
Lääkärin ensihoitajan puhelinneuvonnan perustaminen "virtuaalisen" varhaisen reseptin tai ei-injektoitavan syöpähoidon kirjaamiseksi ennen potilaan saapumista (Feasibility Process Optima), muuttamatta nykyistä käytäntöä määrätä ja jakaa nämä hoidot samana päivänä potilaan tulemisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optiman potilasprofiili
Aikaikkuna: jopa 21 viikkoa

Optima-prosessin ja nykyisen prosessin välisten erojen määrä kullekin kemoterapiaprotokollalle.

Optima-prosessia voidaan käyttää rutiininomaisesti määrittämällä, mitkä protokollat ​​injektoitavalle syövän hoidolle (kemoterapia ja/tai kohdennettu hoito) ja mille potilasprofiileille.

jopa 21 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 21 viikkoa
Potilastyytyväisyys kerätään kyselylomakkeella OUTPATSAT 35
jopa 21 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Audrey FAVEYRIAL, MD, Centre François Baclesse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPTIMA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa