Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimaliser kravene og forberedelsene i poliklinisk kjemoterapi

9. februar 2017 oppdatert av: Centre Francois Baclesse

En resept på injiserbar kreftbehandling krever innsamling av medisinske data (intervju og fysisk undersøkelse) og ofte allierte (laboratorietester). Dette kravet stilles på ankomstdagen til pasienten for ikke å forberede disse behandlingene feil.

Etter å ha mottatt resept på behandling, vil det ta ca. 1 time å forberede seg til apotek og mer i tider med høy aktivitet, for å gi dagsykehuset lommer behandling, inkompressibel tid når pasienten venter på å få sin behandling.

En prosess har blitt valgt (Optima) for å forutse forskrivning av injiserbare kreftbehandlinger og deres produksjon for å redusere pasientens ventetid på dagen for hans kommende François BaccesseCentre-dagsykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gitt etterforskernes daglige aktivitetsevaluerte pasienter mottok 65-70 dagers sykehus, synes det å vurdere gjennomførbarheten av prosjektet med en internalisert plattform mest relevant for å fullstendig kontrollere prosessen og kostnadene.

Dette prosjektet vil bestå av forventing paramedic telefonkonsultasjon etterfulgt av en medisinsk resept validering vil utløse produksjon av kjemoterapi for tidlig før ankomst av pasienten.

François Baclesse-senteret støtter derfor ideen om et tidlig dagsykehus, det vil si en resept og produksjonslommer med kjemoterapi før pasientens ankomst i tjenesten.

Dette prosjektet ble kåret til PROSJEKT OPTIMA for "Optimaliser krav og preparater kjemoterapi Ambulatorisk medisin" med en paramedic telefonkonsultasjon.

Så dette ambisiøse prosjektet er den første erfaringen med en fransk forhåndsrutine for injiserbare antikreftterapier, alle protokoller kombinert i et senter for kamp mot kreft, men også i et sykehusreferansekompetent onkologi og kjemoterapi, og hvis forberedelsesprosess for kjemoterapi administrert ved injeksjon er fullstendig internalisert og sentralisert.

Før du starter denne programrutinen, er det viktig å validere gjennom et forskningsprosjekt samsvar mellom paramedic telefonkonsultasjon strukturert ved hjelp av verktøy og medisinsk konsultasjon, men også definere profiler til pasienter og typer kjemoterapi injiserbare som sannsynligvis vil dra trygt nytte av dette programmet.

Denne studien vil bli gjennomført i to deler:

• Del 1: hvor sammenlignes to verktøy:

  • paramedisinsk undersøkelse utført på telefon to dager før ankomst av pasienten av en utdannet sykepleier, i henhold til et forhåndsbestemt rutenett, som grunnlag for medisinske beslutninger resept "virtuell" eller ikke-behandling;
  • medisinsk undersøkelse utført på dagen for pasientens ankomst til behandling.

Denne komponenten vil løpe i tre måneder og vil evaluere frekvensen av avvik mellom disse 2 resepttypene.

I løpet av denne perioden vil enhver resept eller administrering av behandling bli validert ved slutten av de paramedisinske undersøkelsestelefonene.

Denne komponenten vil også oppdage og spesifisere protokoller som er egnet for injiserbar kreftbehandling og utvikle en typologi for pasienter for hvem forventningsprosessen er mer effektiv og sikrere.

Faktisk kan etterforskerne tenke at forventningsprosessen ikke vil være effektiv for alle pasienter.

For eksempel vil en pasient med en hjernesvulst ofte svekke kognitive evner, inkludert dens hukommelsesevner. Svarene på telefonintervjuet utført av sykepleieren kan være ufullstendige eller til og med falske på grunn av hukommelsesforstyrrelser.

Samtidig vil ventetider og pasienttilfredshet bli evaluert og brukt som referanse for den andre delen av studien som har som mål å evaluere fordelene med denne tidlige resepten som brukes rutinemessig.

• 2. del: Det er en vurderingsprosess rutinemessig brukt etter definering av pasientprofil og typer behandlingsprotokoller, inkludert telefon fra sykepleier, tidlig forskrivning av kjemoterapi, tidlig produksjon og dag, medisinsk konsultasjonskontroll før administrering.

I dette trinnet vil bli sammenlignet med forventninger tid, pasienttilfredshet og behandling feil forberedt før og etter lansering av Optima.

Forutsetninger:

  • Alle sykepleiere til å gjennomføre telefonintervjuer vil bli opplært på to dager utført av EFEC (European School of Oncology Training) hvis formål er å forklare problemene med telefonintervjuet for resulterende reseptbelagt kjemoterapi for pasienten.
  • Sykepleieres telefonplattform dedikert til pasientenes samtaler vil oppleve i tjenesten, slik at de kan utvikle skarphet for å identifisere ledetråder som viser til viktig informasjon for behandling av pasienter.

Gjennomførbarhet:

Denne studien vil bli utført i to stadier i en periode på tre måneder hver, som skal tillate i etterforskernes aktivitet å inkludere 450 pasienter for trinn, basert på 3 pasienter som kom gjennom, ca. 1350 kom for trinn.

Hjemmesiden til dagsykehusets tjenestekapasitet er 40 plasser for aktivitet 65-70 pasienter per dag. Det legges inn ca. 300 pasienter hver uke med ca. 42 nye pasienter hver uke.

Etterforskerne ønsker alle spesialiteter utenfor hematologi velkommen (fordøyelse onkologi, ØNH og pneumologi, urogynekologisk, brystscreening, hjernesvulster og sarkomer).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

624

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre François Baclese

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient (e) gammel (e) 18 eller mer;
  • Pasient (e) nådd (e) fra kreft og kandidat(er) til behandling med injiserbare kreftpreparater på dagsykehus
  • solid kreftsykdom som kjemoterapi gis intravenøst ​​for;
  • Pasient (e) i stand til å kommunisere med etterforskeren eller hans representant;
  • Pasient (e) Tilknyttet (e) en trygdeordning;
  • Mestring av det franske språket;
  • Samtykke og signert.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusiv oral-antikreftbehandling;
  • Primære hjernesvulster;
  • Pasient (e) dysfonisk eller har problemer med å kommunisere muntlig;
  • Pasient (e) mottar intravenøs kjemoterapi som en del av en forskningsprotokoll;
  • Pasient (e) å motta kjemoterapi hvis stabilitet er mindre enn 24:00 (Temsirolimus)
  • Patologier hematologiske maligniteter
  • Manglende evne til å gjennomgå medisinsk overvåkingstest av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker.
  • Pasient (e) under vergemål eller ute av stand til å gi informert samtykke;
  • Pasient(er) hvis kognitive funksjoner ikke tillater et telefonintervju.
  • Enhver medisinsk eller psykologisk tilstand assosiert som kan kompromittere pasientens evne til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paramedic telefonkonsultasjon
Etablering av en paramedic telefonkonsultasjon til legen for å registrere den "virtuelle" tidlige reseptbelagte eller ikke-injiserbare kreftbehandlingen før pasientens ankomst (Feasibility Process Optima), uten å endre gjeldende praksis for forskrivning og utlevering av disse behandlingene på dagen av pasientens komme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientprofil for Optima
Tidsramme: opptil 21 uker

Uoverensstemmelsesfrekvens for hver kjemoterapiprotokoll mellom Optima-prosessen og den nåværende prosessen.

Definer hvilke protokoller for injiserbar kreftbehandling (kjemoterapi og/eller målrettet terapi) og for hvilke pasientprofiler, Optima-prosessen kan brukes rutinemessig.

opptil 21 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet
Tidsramme: opptil 21 uker
Pasienttilfredshet vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaet OUTPATSAT 35
opptil 21 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Audrey FAVEYRIAL, MD, Centre François Baclesse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OPTIMA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere