Optimice los requisitos y preparaciones en quimioterapia ambulatoria
Una prescripción de terapia anticancerígena inyectable requiere la recopilación de datos médicos (entrevista y examen físico) y, a menudo, aliados (pruebas de laboratorio). Este requisito se hace el día de la llegada del paciente para no preparar estos tratamientos de forma incorrecta.
Después de recibir la prescripción del tratamiento, tardará aproximadamente 1 hora en prepararse para la farmacia y más en momentos de alta actividad, para brindar el tratamiento de bolsillo del hospital de día, tiempo incomprensible cuando el paciente espera para recibir su tratamiento.
Se ha seleccionado un proceso (Optima) para anticipar la prescripción de tratamientos oncológicos inyectables y su fabricación para reducir los tiempos de espera de los pacientes el día de su llegada al hospital de día François BaclesseCentre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dada la actividad diaria de los investigadores que evaluaron los pacientes recibidos en el hospital de día 65-70, evaluar la viabilidad del proyecto con una plataforma internalizada parece lo más relevante para controlar completamente el proceso y los costos.
Este proyecto consistirá en una consulta telefónica anticipada paramédica seguida de una validación de prescripción médica que desencadenará la producción de quimioterapia prematuramente antes de la llegada del paciente.
Por lo tanto, el Centro François Baclesse apoya la idea de un hospital de día temprano, es decir, bolsas de prescripción y producción de quimioterapia antes de la llegada del paciente al servicio.
Este proyecto se denominó PROYECTO OPTIMA por “Optimizar requerimientos y preparaciones de quimioterapia en Medicina Ambulatoria” con una consulta telefónica paramédica.
Por lo que este ambicioso proyecto es la primera experiencia de un avance francés de rutina en terapias anticancerígenas inyectables, todos los protocolos combinados en un Centro de Lucha contra el Cáncer pero también en un hospital de referencia competente en oncología y quimioterapia y cuyo proceso de preparación de la quimioterapia administrada por inyección está totalmente interiorizado. y centralizado.
Antes de iniciar este programa rutinario, es fundamental validar a través de un proyecto de investigación la concordancia entre la consulta telefónica estructurada mediante herramientas paramédicas y la consulta médica pero también definir los perfiles de pacientes y tipos de quimioterapia inyectable susceptibles de beneficiarse con seguridad de este programa.
Este estudio se realizará en dos partes:
• Parte 1: donde se comparan dos herramientas:
- examen paramédico realizado por teléfono dos días antes de la llegada del paciente por una enfermera capacitada, de acuerdo con una cuadrícula predeterminada, como base para las decisiones médicas prescripción "virtual" o no tratamiento;
- examen médico realizado el día de la llegada del paciente para el tratamiento.
Este componente tendrá una duración de tres meses y evaluará la tasa de discrepancias entre estos 2 tipos de prescripción.
Durante este período, cualquier prescripción o administración de tratamiento será validada al final de los teléfonos de examen paramédico.
Este componente también detectará y especificará protocolos adecuados para el tratamiento del cáncer inyectable y desarrollará una tipología de pacientes para quienes el proceso de anticipación es más eficiente y más seguro.
De hecho, los investigadores pueden pensar que el proceso de anticipación no será efectivo para todos los pacientes.
Por ejemplo, un paciente con un tumor cerebral a menudo tendrá disminuidas sus capacidades cognitivas, incluidas sus capacidades de memoria. Las respuestas a la entrevista telefónica realizada por la enfermera pueden ser incompletas o incluso falsas debido a sus trastornos de memoria.
Al mismo tiempo, se evaluarán los tiempos de espera y la satisfacción del paciente y se tomará como referencia para la segunda parte del estudio cuyo objetivo es evaluar los beneficios de esta prescripción temprana utilizada de forma rutinaria.
• 2ª parte: Es un proceso de evaluación utilizado de forma rutinaria tras definir el perfil de los pacientes y tipos de protocolos de tratamiento, incluyendo la llamada telefónica de la enfermera, la prescripción precoz de quimioterapia, la producción precoz y el control diario de la consulta médica antes de su administración.
En este paso se compararán las expectativas de tiempo, la satisfacción del paciente y el tratamiento mal preparado antes y después del lanzamiento de Optima.
requisitos previos:
- Todas las enfermeras para realizar entrevistas telefónicas serán capacitadas en dos días realizados por EFEC (Escuela Europea de Capacitación en Oncología) cuyo propósito es explicar los problemas de la entrevista telefónica para obtener la prescripción de quimioterapia resultante para el paciente.
- La plataforma telefónica de enfermería dedicada a la llamada de los pacientes experimentará en el servicio, lo que les permitirá desarrollar agudeza para identificar pistas que señalen información importante para el manejo de los pacientes.
Factibilidad:
Este estudio se llevará a cabo en dos etapas por un período de tres meses cada una, lo que debería permitir en la actividad de los investigadores incluir 450 pacientes por paso, en base a 3 pacientes que pasaron, alrededor de 1350 vinieron por paso.
La página de inicio de la capacidad del servicio de hospital de día es de 40 plazas para la actividad 65-70 pacientes por día. Aproximadamente 300 pacientes son admitidos cada semana con alrededor de 42 pacientes nuevos cada semana.
Los investigadores dan la bienvenida a todas las especialidades fuera de la hematología (oncología digestiva, otorrinolaringología y neumología, uroginecología, cribado de mama, tumores cerebrales y sarcomas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14076
- Centre François Baclese
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente (e) mayor (e) de 18 años o más;
- Paciente (e) alcanzado (e) de cáncer y candidato (s) a tratamiento con preparaciones anticancerígenas inyectables en hospital de día
- enfermedad cancerosa sólida para la cual se administra quimioterapia por vía intravenosa;
- Paciente (e) capaz de comunicarse con el investigador o su representante;
- Paciente (e) Afiliado (e) un régimen de seguridad social;
- Dominio de la lengua francesa;
- Consentimiento y firmado.
Criterio de exclusión:
- tratamiento oral exclusivo contra el cáncer;
- Tumores cerebrales primarios;
- Paciente (e) disfónico o con dificultad para comunicarse oralmente;
- Paciente (e) que recibe quimioterapia intravenosa como parte de un protocolo de investigación;
- Paciente (e) a recibir quimioterapia cuya estabilidad es menor a las 24:00 (Temsirolimus)
- Patologías neoplasias hematológicas
- Imposibilidad de someterse a pruebas de seguimiento médico por razones geográficas, sociales o psíquicas.
- Paciente (e) bajo tutela o incapaz de dar su consentimiento informado;
- Paciente(s) cuyas funciones cognitivas no permiten una entrevista telefónica.
- Cualquier condición médica o psicológica asociada que pueda comprometer la capacidad del paciente para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consulta telefónica paramédico
Establecimiento de una consulta telefónica paramédica al médico para registrar la prescripción temprana “virtual” o tratamiento oncológico no inyectable antes de la llegada del paciente (Proceso de Factibilidad Óptima), sin cambiar la práctica actual de prescripción y dispensación de estos tratamientos en el día de la venida del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil del paciente para Optima
Periodo de tiempo: hasta 21 semanas
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Tasa de discordancia para cada protocolo de quimioterapia entre el proceso Optima y el proceso actual. Defina qué protocolos para el tratamiento del cáncer inyectable (quimioterapia y/o terapia dirigida) y para qué perfiles de pacientes, el proceso Optima se puede utilizar de forma rutinaria. |
hasta 21 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción
Periodo de tiempo: hasta 21 semanas
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La satisfacción del paciente se recogerá a través del cuestionario OUTPATSAT 35
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hasta 21 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Audrey FAVEYRIAL, MD, Centre François Baclesse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OPTIMA
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