- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02328274
Modifioitu tekniikka laparoskooppiseen välisumman kohdunpoistoon
torstai 25. joulukuuta 2014 päivittänyt: Yi-Chen Chuang, Far Eastern Memorial Hospital
Laparoskooppinen subtotal hysterectomy (LASH) hyvänlaatuisen kohdun vaurion hoitoon on saavuttanut uudelleen suosionsa viimeisen vuosikymmenen aikana sen minimaalisen invasiivisuuden vuoksi, joka lyhentää leikkausaikaa, vähentää verenhukkaa ja palaa nopeammin normaaliin toimintaan.
Tavallinen LASH-kirurginen toimenpide sisältää adnexan ja pyöreän nivelsiteen erottamisen lantion sivuseinästä tai kohdusta, vesiko-kohdun vatsakalvon dissektion ja paravesical-tilan avaamisen; jota seuraa kohdun amputointi energiaa tuottavilla menetelmillä (kuten harmoninen leikkausveitsellä, monopolaarisella sähkökauterilla, bipolaarisella sähköpoltolla).
Suuret kohtut voivat johtaa pidempään leikkausaikaan ja suurempaan mahdollisuuteen siirtyä laparotomiaan teknisten vaikeuksien ja liiallisen verenhukan vuoksi.
Näiden vaikeuksien voittamiseksi otamme käyttöön modifioidun LASH-kirurgisen tekniikan, joka sisälsi kaksi verisuonten ligaation ja laparoskooppisen in situ morcellation -menetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on oireinen kohdun myooma tai adenomyoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on oireinen kohdun myooma tai adenomyoosi
- täydellinen sairauskertomus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotiaat potilaat
- kohdun pahanlaatuisuus
- epätäydellinen sairauskertomus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
leikkauksen aikaan
|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
leikkauksen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
kuten virtsanjohdinvaurio, suolen perforaatio, siirtyminen laparotomiaan, toistuva emättimen verenvuoto
|
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103138-E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .