- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02328274
Uma técnica modificada para histerectomia subtotal laparoscópica
25 de dezembro de 2014 atualizado por: Yi-Chen Chuang, Far Eastern Memorial Hospital
A histerectomia subtotal laparoscópica (LASH) para lesão uterina benigna recuperou sua popularidade na última década devido à sua invasividade mínima que resulta em menos tempo de operação, menos perda de sangue e retorno mais rápido à atividade normal.
O procedimento cirúrgico padrão em LASH inclui a separação dos anexos e ligamento redondo da parede pélvica ou útero, dissecção do peritônio vesico-uterino e abertura do espaço paravesical; seguido de amputação do útero com modalidades de produção de energia (como bisturi harmônico, eletrocautério monopolar, eletrocautério bipolar).
Úteros grandes podem resultar em maior tempo operatório e maior possibilidade de conversão para laparotomia devido à dificuldade técnica e perda excessiva de sangue.
Para superar essas dificuldades, introduzimos uma técnica cirúrgica modificada de LASH que incorporou dois métodos de ligadura de vasos e morcelação laparoscópica in situ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com idade igual ou superior a 20 anos com miomas uterinos sintomáticos ou adenomiose
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade igual ou superior a 20 anos com miomas uterinos sintomáticos ou adenomiose
- prontuário médico completo
Critério de exclusão:
- pacientes com idade inferior a 20 anos
- malignidade uterina
- prontuário incompleto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tempo de operação
Prazo: na hora da cirurgia
|
na hora da cirurgia
|
Perda de sangue intraoperatória
Prazo: na hora da cirurgia
|
na hora da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações pós-operatórias
Prazo: até 7 dias pós operação
|
como lesão ureteral, perfuração intestinal, conversão para laparotomia, sangramento vaginal recorrente
|
até 7 dias pós operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 103138-E
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Histerectomia Subtotal
-
University of OttawaConcluídoHisterectomia abdominal total ou subtotal eletivaCanadá
-
Hospital Universitario Ramon y CajalDesconhecidoColectomia total | Colectomia SubtotalEspanha
-
Methodist Health SystemRecrutamentoColecistectomia Subtotal | Colecistite Aguda ComplicadaEstados Unidos
-
Samsung Medical CenterConcluídoPacientes com Câncer Gástrico Tratados por Gastrectomia Subtotal
-
The Catholic University of KoreaConcluídoCâncer de estômago | Gastrectomia SubtotalRepublica da Coréia