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Uma técnica modificada para histerectomia subtotal laparoscópica

25 de dezembro de 2014 atualizado por: Yi-Chen Chuang, Far Eastern Memorial Hospital
A histerectomia subtotal laparoscópica (LASH) para lesão uterina benigna recuperou sua popularidade na última década devido à sua invasividade mínima que resulta em menos tempo de operação, menos perda de sangue e retorno mais rápido à atividade normal. O procedimento cirúrgico padrão em LASH inclui a separação dos anexos e ligamento redondo da parede pélvica ou útero, dissecção do peritônio vesico-uterino e abertura do espaço paravesical; seguido de amputação do útero com modalidades de produção de energia (como bisturi harmônico, eletrocautério monopolar, eletrocautério bipolar). Úteros grandes podem resultar em maior tempo operatório e maior possibilidade de conversão para laparotomia devido à dificuldade técnica e perda excessiva de sangue. Para superar essas dificuldades, introduzimos uma técnica cirúrgica modificada de LASH que incorporou dois métodos de ligadura de vasos e morcelação laparoscópica in situ.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com idade igual ou superior a 20 anos com miomas uterinos sintomáticos ou adenomiose

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade igual ou superior a 20 anos com miomas uterinos sintomáticos ou adenomiose
  • prontuário médico completo

Critério de exclusão:

  • pacientes com idade inferior a 20 anos
  • malignidade uterina
  • prontuário incompleto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de operação
Prazo: na hora da cirurgia
na hora da cirurgia
Perda de sangue intraoperatória
Prazo: na hora da cirurgia
na hora da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: até 7 dias pós operação
como lesão ureteral, perfuração intestinal, conversão para laparotomia, sangramento vaginal recorrente
até 7 dias pós operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 103138-E

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Histerectomia Subtotal

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