Een gemodificeerde techniek voor laparoscopische subtotale hysterectomie
25 december 2014 bijgewerkt door: Yi-Chen Chuang, Far Eastern Memorial Hospital
Laparoscopische subtotale hysterectomie (LASH) voor goedaardige uteriene laesie is het afgelopen decennium weer populair geworden vanwege de minimale invasiviteit die resulteert in een kortere operatietijd, minder bloedverlies en een snellere terugkeer naar normale activiteit.
De standaard chirurgische ingreep bij LASH omvat het scheiden van de adnexa en het ronde ligament van de bekkenzijwand of de baarmoeder, dissectie van het vesico-uteriene peritoneum en het openen van de paravesicale ruimte; gevolgd door amputatie van de baarmoeder met energieproducerende modaliteiten (zoals Harmonische Scalpel, monopolaire elektrocauterisatie, bipolaire elektrocauterisatie).
Grote baarmoeders kunnen resulteren in een langere operatietijd en een grotere kans op conversie naar laparotomie vanwege technische problemen en overmatig bloedverlies.
Om deze moeilijkheden te overwinnen, introduceren we een gemodificeerde chirurgische techniek van LASH die twee methoden van vaatligatie en laparoscopische in situ morcellatie omvatte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van 20 jaar en ouder met symptomatische baarmoedermyomen of adenomyose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 20 jaar en ouder met symptomatische baarmoedermyomen of adenomyose
- volledig medisch dossier
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 20 jaar
- baarmoeder maligniteit
- onvolledig medisch dossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Operatie tijd
Tijdsspanne: op het moment van de operatie
|
op het moment van de operatie
|
|
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: op het moment van de operatie
|
op het moment van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 7 dagen na de operatie
|
zoals ureterletsel, darmperforatie, conversie naar laparotomie, terugkerende vaginale bloedingen
|
tot 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 103138-E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .