- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02328274
Eine modifizierte Technik für die laparoskopische subtotale Hysterektomie
25. Dezember 2014 aktualisiert von: Yi-Chen Chuang, Far Eastern Memorial Hospital
Die laparoskopische subtotale Hysterektomie (LASH) bei gutartigen Uterusläsionen hat im letzten Jahrzehnt aufgrund ihrer minimalen Invasivität, die zu kürzerer Operationszeit, weniger Blutverlust und einer schnelleren Rückkehr zur normalen Aktivität führt, wieder an Popularität gewonnen.
Der standardmäßige chirurgische Eingriff bei LASH umfasst die Trennung der Adnexe und des Rundbandes von der Beckenseitenwand oder dem Uterus, die Dissektion des vesiko-uterinen Peritoneums und die Eröffnung des paravesikalen Raums; gefolgt von einer Amputation der Gebärmutter mit energieerzeugenden Modalitäten (wie Harmonisches Skalpell, monopolare Elektrokauterisation, bipolare Elektrokauterisation).
Große Gebärmutter können aufgrund technischer Schwierigkeiten und übermäßigem Blutverlust zu einer längeren Operationszeit und einer höheren Wahrscheinlichkeit einer Umstellung auf Laparotomie führen.
Um diese Schwierigkeiten zu überwinden, führen wir eine modifizierte LASH-Operationstechnik ein, die zwei Methoden der Gefäßligatur und der laparoskopischen In-situ-Morcellation umfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 20 Jahren mit symptomatischen Uterusmyomen oder Adenomyose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 20 Jahren mit symptomatischen Uterusmyomen oder Adenomyose
- vollständige Krankenakte
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 20 Jahren
- bösartige Gebärmuttererkrankung
- unvollständige Krankenakte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Betriebszeit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
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zum Zeitpunkt der Operation
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Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
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zum Zeitpunkt der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach der Operation
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wie Harnleiterverletzung, Darmperforation, Umstellung auf Laparotomie, wiederkehrende Vaginalblutungen
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bis zu 7 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 103138-E
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