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Eine modifizierte Technik für die laparoskopische subtotale Hysterektomie

25. Dezember 2014 aktualisiert von: Yi-Chen Chuang, Far Eastern Memorial Hospital
Die laparoskopische subtotale Hysterektomie (LASH) bei gutartigen Uterusläsionen hat im letzten Jahrzehnt aufgrund ihrer minimalen Invasivität, die zu kürzerer Operationszeit, weniger Blutverlust und einer schnelleren Rückkehr zur normalen Aktivität führt, wieder an Popularität gewonnen. Der standardmäßige chirurgische Eingriff bei LASH umfasst die Trennung der Adnexe und des Rundbandes von der Beckenseitenwand oder dem Uterus, die Dissektion des vesiko-uterinen Peritoneums und die Eröffnung des paravesikalen Raums; gefolgt von einer Amputation der Gebärmutter mit energieerzeugenden Modalitäten (wie Harmonisches Skalpell, monopolare Elektrokauterisation, bipolare Elektrokauterisation). Große Gebärmutter können aufgrund technischer Schwierigkeiten und übermäßigem Blutverlust zu einer längeren Operationszeit und einer höheren Wahrscheinlichkeit einer Umstellung auf Laparotomie führen. Um diese Schwierigkeiten zu überwinden, führen wir eine modifizierte LASH-Operationstechnik ein, die zwei Methoden der Gefäßligatur und der laparoskopischen In-situ-Morcellation umfasst.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 20 Jahren mit symptomatischen Uterusmyomen oder Adenomyose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 20 Jahren mit symptomatischen Uterusmyomen oder Adenomyose
  • vollständige Krankenakte

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 20 Jahren
  • bösartige Gebärmuttererkrankung
  • unvollständige Krankenakte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
zum Zeitpunkt der Operation
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
zum Zeitpunkt der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach der Operation
wie Harnleiterverletzung, Darmperforation, Umstellung auf Laparotomie, wiederkehrende Vaginalblutungen
bis zu 7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 103138-E

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