Modifikovaná technika pro laparoskopickou subtotální hysterektomii
25. prosince 2014 aktualizováno: Yi-Chen Chuang, Far Eastern Memorial Hospital
Laparoskopická subtotální hysterektomie (LASH) pro benigní děložní léze si v posledním desetiletí znovu získala svou popularitu díky své minimální invazivitě, která má za následek kratší dobu operace, menší krevní ztráty a rychlejší návrat k normální činnosti.
Standardní chirurgický výkon u LASH zahrnuje separaci adnex a kulatého vazu od pánevní bočnice nebo dělohy, disekci veziko-uterinního pobřišnice a otevření paravezikálního prostoru; následuje amputace dělohy s modalitami produkujícími energii (jako je Harmonický skalpel, monopolární elektrokauterizace, bipolární elektrokauterizace).
Velké dělohy mohou mít za následek delší operační dobu a vyšší možnost konverze na laparotomii kvůli technické náročnosti a nadměrné ztrátě krve.
Abychom tyto obtíže překonali, zavádíme modifikovanou operační techniku LASH, která zahrnuje dvě metody podvázání cév a laparoskopickou morcelaci in situ.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky ve věku 20 let a více se symtomatickými děložními myomy nebo adenomyózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky ve věku 20 let a více se symtomatickými děložními myomy nebo adenomyózou
- kompletní lékařskou dokumentaci
Kritéria vyloučení:
- pacientů ve věku do 20 let
- malignita dělohy
- neúplný lékařský záznam
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: v době operace
|
v době operace
|
|
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: v době operace
|
v době operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: až 7 dní po operaci
|
jako je poranění ureteru, perforace střeva, konverze na laparotomii, opakované vaginální krvácení
|
až 7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 103138-E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .