- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02328274
En modifisert teknikk for laparoskopisk subtotal hysterektomi
25. desember 2014 oppdatert av: Yi-Chen Chuang, Far Eastern Memorial Hospital
Laparoskopisk subtotal hysterektomi (LASH) for godartet livmorlesjon har gjenvunnet sin popularitet det siste tiåret på grunn av sin minimale invasivitet som resulterer i mindre operasjonstid, mindre blodtap og raskere tilbake til normal aktivitet.
Den standard kirurgiske prosedyren i LASH inkluderer separasjon av adnexa og rundt ligament fra bekkensideveggen eller livmoren, disseksjon av vesico-uterine peritoneum og åpning av paravesical space; etterfulgt av amputasjon av livmoren med energiproduserende modaliteter (som harmonisk skalpell, monopolar elektrokauteri, bipolar elektrokauteri).
Store livmor kan føre til lengre operasjonstid og høyere mulighet for konvertering til laparotomi på grunn av tekniske vanskeligheter og stort blodtap.
For å overvinne disse vanskelighetene introduserer vi en modifisert kirurgisk teknikk av LASH som inkorporerte to metoder for karligering og laparoskopisk in situ morcellation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter i alderen 20 år og eldre med symtomatiske livmormyomer eller adenomyose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 20 år og eldre med symtomatiske livmormyomer eller adenomyose
- fullstendig journal
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 20 år
- malignitet i livmoren
- ufullstendig journal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Driftstid
Tidsramme: ved operasjonstidspunktet
|
ved operasjonstidspunktet
|
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: ved operasjonstidspunktet
|
ved operasjonstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjon
|
slik som urinrørsskade, tarmperforering, konvertering til laparotomi, tilbakevendende vaginal blødning
|
opptil 7 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 103138-E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subtotal hysterektomi
-
University of OttawaFullførtElektiv total eller subtotal abdominal hysterektomiCanada
-
Hospital Universitario Ramon y CajalUkjentTotal kolektomi | Subtotal kolektomiSpania
-
Methodist Health SystemRekrutteringSubtotal kolecystektomi | Komplisert akutt kolecystittForente stater
-
Samsung Medical CenterFullførtMagekreftpasienter behandlet med subtotal gastrectomy
-
The Catholic University of KoreaFullførtMagekreft | Subtotal GastrectomyKorea, Republikken