- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02328274
Una tecnica modificata per l'isterectomia subtotale laparoscopica
25 dicembre 2014 aggiornato da: Yi-Chen Chuang, Far Eastern Memorial Hospital
L'isterectomia subtotale laparoscopica (LASH) per lesione uterina benigna ha riacquistato popolarità nell'ultimo decennio grazie alla sua minima invasività che si traduce in un minor tempo di intervento, una minore perdita di sangue e un ritorno più rapido alla normale attività.
La procedura chirurgica standard in LASH include la separazione degli annessi e del legamento rotondo dalla parete laterale pelvica o dall'utero, la dissezione del peritoneo vescico-uterino e l'apertura dello spazio paravescicale; seguita dall'amputazione dell'utero con modalità produttrici di energia (come il bisturi armonico, l'elettrocauterizzazione monopolare, l'elettrocauterizzazione bipolare).
Uteri di grandi dimensioni possono comportare un tempo operatorio più lungo e una maggiore possibilità di conversione alla laparotomia a causa di difficoltà tecniche e perdita di sangue eccessiva.
Per superare queste difficoltà, introduciamo una tecnica chirurgica modificata di LASH che incorpora due metodi di legatura dei vasi e morcellazione laparoscopica in situ.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di età pari o superiore a 20 anni con miomi o adenomiosi uterini sintomatici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 20 anni con miomi o adenomiosi uterini sintomatici
- cartella clinica completa
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 20 anni
- malignità uterina
- cartella clinica incompleta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
|
al momento dell'intervento
|
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
|
al momento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'operazione
|
come lesione ureterale, perforazione intestinale, conversione in laparotomia, sanguinamento vaginale ricorrente
|
fino a 7 giorni dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 103138-E
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