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Una tecnica modificata per l'isterectomia subtotale laparoscopica

25 dicembre 2014 aggiornato da: Yi-Chen Chuang, Far Eastern Memorial Hospital
L'isterectomia subtotale laparoscopica (LASH) per lesione uterina benigna ha riacquistato popolarità nell'ultimo decennio grazie alla sua minima invasività che si traduce in un minor tempo di intervento, una minore perdita di sangue e un ritorno più rapido alla normale attività. La procedura chirurgica standard in LASH include la separazione degli annessi e del legamento rotondo dalla parete laterale pelvica o dall'utero, la dissezione del peritoneo vescico-uterino e l'apertura dello spazio paravescicale; seguita dall'amputazione dell'utero con modalità produttrici di energia (come il bisturi armonico, l'elettrocauterizzazione monopolare, l'elettrocauterizzazione bipolare). Uteri di grandi dimensioni possono comportare un tempo operatorio più lungo e una maggiore possibilità di conversione alla laparotomia a causa di difficoltà tecniche e perdita di sangue eccessiva. Per superare queste difficoltà, introduciamo una tecnica chirurgica modificata di LASH che incorpora due metodi di legatura dei vasi e morcellazione laparoscopica in situ.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età pari o superiore a 20 anni con miomi o adenomiosi uterini sintomatici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 20 anni con miomi o adenomiosi uterini sintomatici
  • cartella clinica completa

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 20 anni
  • malignità uterina
  • cartella clinica incompleta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
al momento dell'intervento
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
al momento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'operazione
come lesione ureterale, perforazione intestinale, conversione in laparotomia, sanguinamento vaginale ricorrente
fino a 7 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103138-E

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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