- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02328274
Una técnica modificada para la histerectomía subtotal laparoscópica
25 de diciembre de 2014 actualizado por: Yi-Chen Chuang, Far Eastern Memorial Hospital
La histerectomía subtotal laparoscópica (LASH, por sus siglas en inglés) para lesiones uterinas benignas ha recuperado su popularidad en la última década debido a su mínima invasividad que resulta en menos tiempo de operación, menos pérdida de sangre y un retorno más rápido a la actividad normal.
El procedimiento quirúrgico estándar en LASH incluye la separación de los anexos y el ligamento redondo de la pared pélvica o el útero, la disección del peritoneo vesicouterino y la apertura del espacio paravesical; seguido de la amputación del útero con modalidades que producen energía (como bisturí armónico, electrocauterio monopolar, electrocauterio bipolar).
Los úteros grandes pueden resultar en un tiempo operatorio más prolongado y una mayor posibilidad de conversión a laparotomía debido a la dificultad técnica y la pérdida excesiva de sangre.
Para superar estas dificultades, presentamos una técnica quirúrgica modificada de LASH que incorporó dos métodos de ligadura de vasos y morcelación laparoscópica in situ.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de 20 años o más con miomas uterinos sintomáticos o adenomiosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 20 años o más con miomas uterinos sintomáticos o adenomiosis
- expediente medico completo
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 20 años
- malignidad uterina
- expediente medico incompleto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
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en el momento de la cirugía
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
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en el momento de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la operación
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como lesión ureteral, perforación intestinal, conversión a laparotomía, sangrado vaginal recurrente
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hasta 7 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 103138-E
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