- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02328274
Zmodyfikowana technika laparoskopowej subtotalnej histerektomii
25 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Yi-Chen Chuang, Far Eastern Memorial Hospital
Laparoskopowa subtotalna histerektomia (LASH) z powodu łagodnych zmian macicy odzyskała popularność w ostatniej dekadzie ze względu na minimalną inwazyjność, która skutkuje krótszym czasem operacji, mniejszą utratą krwi i szybszym powrotem do normalnej aktywności.
Standardowy zabieg chirurgiczny w LASH obejmuje oddzielenie przydatków i więzadła obłego od ściany bocznej miednicy lub macicy, rozwarstwienie otrzewnej pęcherzowo-macicznej i otwarcie przestrzeni przypęcherzowej; po której następuje amputacja macicy metodami wytwarzającymi energię (takimi jak skalpel harmoniczny, elektrokauteryzacja monopolarna, elektrokoagulacja bipolarna).
Duże macice mogą skutkować dłuższym czasem operacji i większą możliwością konwersji do laparotomii ze względu na trudności techniczne i nadmierną utratę krwi.
Aby przezwyciężyć te trudności, wprowadzamy zmodyfikowaną technikę chirurgiczną LASH, która łączy w sobie dwie metody podwiązywania naczyń oraz laparoskopową morcelację in situ.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentki w wieku 20 lat i starsze z objawowymi mięśniakami macicy lub adenomiozą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki w wieku 20 lat i starsze z objawowymi mięśniakami macicy lub adenomiozą
- pełna dokumentacja medyczna
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 20 lat
- nowotwór macicy
- niekompletna dokumentacja medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
w czasie operacji
|
|
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
w czasie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
|
takie jak uszkodzenie moczowodu, perforacja jelita, konwersja do laparotomii, nawracające krwawienia z pochwy
|
do 7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103138-E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .