- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02328274
En modificeret teknik til laparoskopisk subtotal hysterektomi
25. december 2014 opdateret af: Yi-Chen Chuang, Far Eastern Memorial Hospital
Laparoskopisk subtotal hysterektomi (LASH) for godartet livmoderlæsion har genvundet sin popularitet i det sidste årti på grund af dets minimale invasivitet, der resulterer i mindre operationstid, mindre blodtab og hurtigere tilbagevenden til normal aktivitet.
Den kirurgiske standardprocedure i LASH omfatter adskillelse af adnexa og runde ligament fra bækkensidevæggen eller livmoderen, dissektion af vesico-uterine peritoneum og åbning af det paravesiske rum; efterfulgt af amputation af livmoderen med energiproducerende modaliteter (såsom harmonisk skalpel, monopolær elektrokauteri, bipolær elektrokauteri).
Store livmoder kan resultere i længere operationstid og større mulighed for konvertering til laparotomi på grund af tekniske vanskeligheder og for stort blodtab.
For at overvinde disse vanskeligheder introducerer vi en modificeret kirurgisk teknik af LASH, som inkorporerede to metoder til karligering og laparoskopisk in situ morcellation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter i alderen 20 år og derover med symtomatiske uterine myomer eller adenomyose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 20 år og derover med symtomatiske uterine myomer eller adenomyose
- fuldstændig journal
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 20 år
- uterus malignitet
- ufuldstændig journal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: på operationstidspunktet
|
på operationstidspunktet
|
|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: på operationstidspunktet
|
på operationstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
|
såsom ureteral skade, tarm perforation, konvertering til laparotomi, tilbagevendende vaginal blødning
|
op til 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2014
Først opslået (Skøn)
31. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 103138-E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subtotal hysterektomi
-
University of OttawaAfsluttetElektiv total eller subtotal abdominal hysterektomiCanada
-
Hospital Universitario Ramon y CajalUkendtTotal Colectomy | Subtotal kolektomiSpanien
-
Methodist Health SystemRekrutteringSubtotal kolecystektomi | Kompliceret akut kolecystitisForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetGastriske cancerpatienter behandlet ved subtotal gastrectomy
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetMavekræft | Subtotal GastrectomyKorea, Republikken