Ohjatun kudosten regeneraatiokalvon teho apikomarginaalisten vaurioiden paranemisessa

Otsikko: Ohjatun kudosten regeneraatiokalvon tehokkuus apikomarginaalisten vaurioiden paranemisessa - Prospektiivinen, kontrolloitu kliininen tutkimus.

Apikomarginaalisilla vaurioilla, paikallisilla luuvaurioilla, joille on tunnusomaista keuhkorakkuloiden luun täydellinen puute koko juuren pituudella, on raportoitu olevan pienempi onnistumisprosentti, joka vaihtelee välillä 27-37 % (1-2). On ehdotettu, että pitkän liitosepiteelin muodostuminen paranemisvaiheen aikana irrotetun juuripinnan yli voi myötävaikuttaa tällaisten leesioiden suhteellisen alhaisempaan onnistumisasteeseen (1, 3-4).

Hoidon onnistuminen voi siten riippua paitsi bakteerien eliminoinnista juurikanavajärjestelmästä, myös epiteelin lisääntymisen estämisestä karsittua juuren pintaa pitkin. Estekalvoilla varustettuja GTR-tekniikoita on ehdotettu tärkeäksi lisäaineeksi endodonttis-periodontaalivaurioiden hoidossa. Tällainen kalvo, kun se asetetaan luuvaurion päälle, voi estää epiteelisolujen kasvun alaspäin ja antaa periodontaalisidoksen ja endosteumin soluille mahdollisuuden regeneroida menetetty kudos (5-6).

Kirjallisuus on täynnä tapausraportteja ja kliinisiä tutkimuksia (7-18), jotka osoittavat suurta menestystä GTR-kalvon kanssa ja puoltavat sen käyttöä apikomarginaalisten vaurioiden hoidossa (19-20). Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava tehtäessä kliinisesti merkittäviä johtopäätöksiä, koska yhdessäkään näistä kliinisistä tutkimuksista ei ollut kontrolliryhmää. Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan vain kolme kokeellista tutkimusta (21-23) on arvioinut ohjatun kudosregeneraation hyödyllisyyttä apikomarginaalisissa vaurioissa. Vaikka kaksi näistä on puoltanut kalvon käyttöä tällaisissa leesioissa, yksikään ei löytänyt mitään merkittävää hyötyä GTR:stä.

Kim ym. (24) raportoivat äskettäisessä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa 73,7 %:n paranemisen onnistumisesta käyttämällä kalsiumsulfaattia ja kollataappia (resorboituvaa kollageenikalvoa) periapikaalisessa vauriossa, jossa poskiluun levy on täysin denudoitunut (tyyppi F) ja 63,6 %:n onnistuminen, vaikka kalvoa ei käytetä E-tyypin leesioissa. Äskettäin Song et al (25) raportoivat myös 70,4 %:n parantumisen onnistumisesta apicomarginaalisissa vaurioissa ilman GTR-tekniikkaa. Nämä tiedot viittaavat siihen, että nykyaikaisia ​​mikrokirurgisia tekniikoita käyttämällä on olemassa mahdollisuus parantua apicomarginaaliset viat ilman mitään GTR-tekniikkaa.

GTR-hoidon soveltuvuudesta periradikulaarikirurgiaan tapauksissa, joissa on apikomarginaalisia vikoja, ei ole vielä riittävästi tietoa. Vain kahdessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (17-18) on arvioitu GTR-materiaalien paranemisvastetta apikomarginaalisten vaurioiden hoidossa. Kuitenkin, kuten aiemmin mainituissa kliinisissä tutkimuksissa, näissäkään ei ole ollut kontrolliryhmää. Siksi tämän tulevan, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kollageenikalvon roolia GTR-materiaalina apikomarginaalisten vikojen paranemisessa.

Materiaalit ja menetelmät

Tutkittavien ilmoittautumis- ja sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit Tämä kliininen tutkimus suoritettiin saatuaan eettisen hyväksynnän Pandit Bhagwat Dayal Sharman terveystieteiden yliopiston Institutional Ethics Boardilta, Rohtak. Neljäkymmentä tutkittavaa rekrytoitiin tammikuun 2012 ja tammikuun 2013 välisenä aikana potilasjoukosta, jotka lähetettiin konservatiivisen hammaslääketieteen osastolle Post Graduate Institute of Dental Sciencesissa, Rohtakissa, Intiassa. Potilaiden ikä vaihteli 16-47 vuoden välillä. Kelpoisuuskriteerit sisälsivät apikomarginaalisen kommunikoinnin, joka rajoittui bukkaaliin, taskun syvyys (PD) > 6 mm ja toistuvat märkivän vuodon jaksot, hampaat, joilla oli negatiivinen vaste elinvoimatesteihin, radiologiset todisteet periapikaalisista radiolucensioista, epäonnistunut aikaisempi juurihoito tai uusintahoito klo. vähintään 1 vuosi aikaisemmin, ja riittävä lopullinen restaurointi ilman kliinisiä todisteita koronaalisesta vuodosta. Hampaat, joilla oli pystysuora juurimurtuma, resorptioprosessit, jotka ulottuvat yli juuren apikaaliseen kolmannekseen, ja henkilöt, joilla oli krooninen yleistynyt parodontiitti, systeeminen sairaus, joka oli vasta-aiheinen kirurgisille toimenpiteille, ja parantumisnopeuteen vaikuttavat sairaudet, kuten diabetes ja tupakointi, suljettiin pois tutkimuksesta. Kaikille potilaille ilmoitettiin asianmukaisesti tutkimuksen luonteesta, siihen liittyvistä menettelyistä ja niihin liittyvistä riskeistä ja eduista ennen kirjallisen suostumuksen saamista. Vähimmäisnäytteen kooksi määritettiin 15 potilasta kussakin hoitoryhmässä virheen α = 0,05 ja tehon 0,80 perusteella.

Preoperatiiviset toimenpiteet ja ensisijaiset tulosmittaukset Suostumuksen saamisen jälkeen potilaat tutkittiin perusteellisesti ja kliiniset merkit ja oireet kirjattiin huolellisesti. Jokainen potilas sai koko suun hilseilyn ja juurien höyläyksen, ja tarvittaessa suoritettiin purentasäädöt. Potilaat kutsuttiin sitten viikon kuluttua lähtötilanteen tutkimukseen. Kaikki kliiniset periodontaaliset mittaukset suoritti sama tutkija (R.R.). Tallennetut kliiniset parametrit sisälsivät parodontaalisen PD:n, CAL:n ja GMP:n. Jokainen näistä mitattiin mesiaalisen ja distaalisen interproksimaalisen tilan bukkaalista puolta ja mukana olevien hampaiden keskibukkaalista puolta (pyöristettynä lähimpään millimetriin) Williams O -koetinta käyttämällä. Huomioon otettiin vain paikka, jonka mittaus oli syvin lähtötilanteessa. PD mitattiin ienreunasta vaurion tyveen. CAL- ja GMP-mittauksen referenssinä käytettiin semento-emaliliitosta (CEJ) tai täytteen apikaalista reunaa, jos CEJ ei ollut näkyvissä. Digitaaliset röntgenkuvat on otettu Kodak RVG 6000:lla (Kodak Digital Radiography System, Pt. Husada intra Care, Indonesia) käyttäen Rinn (XCP Instruments, Elgin, IL) rinnakkaislaitetta 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein. Digitaaliset röntgenkuvat jaettiin CDR DICOM -ohjelmistolla (Schick CDR Technologies, Long Island City, NY) ruudukkolohkoihin, joiden kunkin koko oli 1 mm2. Lopuksi leesion koko laskettiin laskemalla niiden lohkojen lukumäärä, joiden pinta-ala oli yli 50 % radioluentoisessa vauriossa. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti GTR-kalvoryhmään tai kontrolliryhmään ilman kerrostumista mahdollisen vinoutumisen poistamiseksi. Toinen tutkija (S.T) loi sinetöidyt kirjekuoret, joissa oli määrätty koodi, käyttämällä tasasuhteista jakotekniikkaa, joita käytettiin sitten kahdessa annetussa ryhmässä olevien koehenkilöiden satunnaistamiseen. Lisäksi varmistettiin, että kirurgi tai potilaat eivät olleet tietoisia ryhmäjaosta ennen kalvon sijoittelua.

Kirurgiset tekniikat

Kaikki kirurgiset toimenpiteet viiltoa, läpän kohottamista ja ompelemista lukuun ottamatta suoritettiin saman operaattorin (R.R) toimesta leikkausmikroskoopilla (OPMI PICO; carl Zeiss, Gottingen, Saksa). Kaikki kliiniset toimenpiteet suoritettiin käyttämällä aiemmassa tutkimuksessa raportoitua tavanomaista kirurgista protokollaa (18).

Lyhyesti sanottuna täysipaksuinen limakalvon läppä nostettiin syvän anestesian ja osteotomian jälkeen. Patologisen kudoksen puhdistamisen jälkeen siihen liittyvä juuri leikattiin noin 3 mm kärjestä numerolla nro. 170 kapeneva halkeama poranterä runsaan suolaliuoksen kastelun alla ja hemostaasi saavutettiin käyttämällä 0,1 % epinefriinissä liotettuja puuvillapellettejä (Jackson Lab (P) Ltd, Punjab, Intia). Sitten koko irtoamisalue ja irrotetut juuripinnat värjättiin metyleenisinisellä ja tarkastettiin mikropeileillä (Hu-Friedy, Chicago, IL) suurella 26-kertaisella suurennuksella kannaksien, evien ja muiden seurauksen anatomisten yksityiskohtien tunnistamiseksi. Juuren pään preparointi, jonka syvyys oli noin 3 mm, tehtiin S12-7D-ultraäänikärjeillä (Satelec) käyttämällä pietsosähköistä ultraääniyksikköä (P5 Booster, Suprasson Neutron; ActeonInc, Mt. Laurel, NJ). Valmisteen puhtauden varmistamisen jälkeen tehtiin juurien täyttö mineraalitrioksidiaineella (Pro Root; Retroplast Trading, Rorvig, Tanska).

GTR-ryhmässä bioresorboituva kollageenikalvo (Healiguide, Advanced Biotech Products (P) Ltd., Encoll Corp., Fremont, CA, USA) asetettiin apikomarginaalisen defektin päälle, joka peitti 2-3 mm tervettä luuta kaikkien reunojen ympärillä. . Verrokkiryhmään ei asetettu kalvoa. Läppä asetettiin huolellisesti uudelleen ja ommeltiin sitten imeytymättömillä 4-0 monofilamenttiompeleilla. Perinteistä haavan puristamista vältettiin GTR-kalvoryhmässä kalvon romahtamisen estämiseksi. Leikkauksen jälkeen potilasta neuvottiin huuhtelemaan suunsa kahdesti päivässä 0,2-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaatilla (heksidiini; ICPA health products ltd, Intia) plakin hillitsemiseksi 10 päivää leikkauksen jälkeen. Potilas kutsuttiin takaisin 4-7 päivän kuluttua ompeleiden poistoa varten, jolloin leikkauskohdan paraneminen tarkastettiin ja kirjattiin.

Tuloksen arviointi

Röntgentutkimus tehtiin 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajanjaksoon saakka käyttäen samoja altistusparametreja kuin lähtötilanteessa. Mainituin väliajoin tehtiin myös kliininen arviointi, jotta löydettiin merkkejä epäonnistumisesta. PD, CAL ja GMP mitattiin kuitenkin vasta 12 kuukauden kuluttua. Kaksi tutkijaa (P.S, S.M), jotka olivat sokeutuneet siihen ryhmään, johon he kuuluivat, vertasivat seurantaröntgenkuvia itsenäisesti lähtötasoon. Radiografinen periapikaalinen paraneminen määriteltiin täydelliseksi, epätäydelliseksi, epävarmaksi tai epätyydyttäväksi Rudin et al (26) ja Molven et al (27) käyttämien kriteerien mukaan. Kategoria vahvistettiin tietojen syöttämiseen vasta, kun kaksi tutkijaa sopivat samasta paranemiskategoriasta. Erimielisyyksien sattuessa tutkijat istuivat yhdessä ja keskustelivat päästäkseen yhteisymmärrykseen. Tilastollisista syistä saadut tulokset jaettiin edelleen onnistuneisiin tai epäonnistuneisiin tapauksiin. Menestyksen kriteereinä olivat kliinisten merkkien ja oireiden puuttuminen sekä täydellinen tai epätäydellinen röntgenkuvaus. Epäonnistuneiden tapausten kriteereinä olivat ne, joilla oli kliinisiä merkkejä tai oireita ja/tai röntgenkuvaus epävarmasta tai epätyydyttävästä paranemisesta.

Tilastollinen analyysi

Tiedot esitettiin keskiarvona ± standardipoikkeama. Suoritetut tilastolliset testit olivat kaksisuuntaisia ​​ja tulkittiin 5 %:n merkitsevyystasolla. Järjestystietojen tilastolliset analyysit suoritettiin ei-parametrisilla menetelmillä. Mann-Whitneyn ja Wilcoxonin signeerattuja arvotestejä käytettiin parittomille ja parillisille tiedoille, vastaavasti. Khi-neliötestiä käytettiin arvioimaan dikotomista dataa. Interobserver-luotettavuus analysoitiin Cohen kappa -analyysillä.