Effektiviteten af ​​guidet vævsregenereringsmembran i helingen af ​​apicomarginale defekter

Titel: Effekten af ​​guidet vævsregenereringsmembran i helingen af ​​apicomarginale defekter - Et prospektivt, kontrolleret klinisk forsøg.

Apicomarginale defekter, lokaliserede knogledefekter karakteriseret ved total mangel på alveolær knogle over hele rodlængden, er blevet rapporteret at have en lavere succesrate fra 27-37 % (1-2). Det foreslås, at dannelse af langt junctional epitel under helingsfasen over den afskåret rodoverflade kan bidrage til en relativt lavere succesrate for sådanne læsioner (1, 3-4).

Succesfuld behandling kan således ikke kun afhænge af eliminering af bakterier fra rodkanalsystemet, men også af forebyggelse af epitelproliferation langs den blottede rodoverflade. GTR-teknikker med barrieremembraner er blevet foreslået som et vigtigt supplement i behandlingen af ​​endodontiske-periodontale læsioner. En sådan membran kan, når den placeres over en knogledefekt, forhindre nedvækst af epitelceller og give mulighed for, at cellerne i parodontale ligament og endosteum kan regenerere det tabte væv (5-6).

Litteraturen er fyldt med case-rapporter og kliniske undersøgelser (7-18), som viser stor succes med GTR-membran og anbefaler dets anvendelse i apicomarginale defekter (19-20). Der skal dog udvises forsigtighed med at drage eventuelle klinisk relevante konklusioner, da ingen af ​​disse kliniske undersøgelser havde en kontrolgruppe. Så vidt efterforskeren ved, har kun tre eksperimentelle undersøgelser (21-23) evalueret anvendeligheden af ​​guidet vævsregenerering i apicomarginale defekter. Mens to af disse har anbefalet brug af membranen i sådanne læsioner, kunne man ikke finde nogen signifikant fordel ved GTR.

Kim et al (24) rapporterede i et nyligt prospektivt klinisk studie 73,7 % helingssucces ved at bruge calciumsulfat og collatape (resorberbar kollagenmembran) i periapikal læsion med fuldstændig afstivning af bukkal knogleplade (type F) og 63,6 % succes, selvom der anvendes ingen membran ved E-type læsioner. For nylig rapporterede Song et al (25) også 70,4% helingssucces i apicomarginale defekter uden brug af nogen GTR-teknik. Disse data tyder på, at der er mulighed for heling af apicomarginale defekter uden brug af nogen GTR-teknik ved at bruge moderne mikrokirurgiske teknikker.

Der er stadig utilstrækkelig information tilgængelig om egnetheden af ​​GTR-terapi ved periradikulær kirurgi i tilfælde med apicomarginale defekter. Kun to randomiserede-kliniske forsøg (17-18) har evalueret helingsresponsen af ​​GTR-materialer ved behandling af apicomarginale defekter. Men som det var tilfældet med tidligere nævnte kliniske studier, har disse heller ikke inkluderet nogen kontrolgruppe. Derfor var formålet med dette prospektive, kontrollerede kliniske forsøg at evaluere rollen af ​​kollagenmembran som GTR-materiale ved heling af apicomarginale defekter.

Materialer og metoder

Emnetilmelding og inklusion/eksklusionskriterier Dette kliniske forsøg blev udført efter opnåelse af etisk godkendelse fra Institutional Ethics Board ved Pandit Bhagwat Dayal Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Fyrre forsøgspersoner blev rekrutteret fra puljen af ​​patienter, der blev henvist til Department of Conservative Dentistry ved Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, Indien, mellem januar 2012 og januar 2013. Patienternes alder varierede fra 16 til 47 år. Berettigelseskriterier omfattede apicomarginal kommunikation begrænset til det bukkale aspekt med en lommedybde (PD) på >6 mm og tilbagevendende episoder med purulent udflåd, tænder med negativ respons på vitalitetstest, med røntgenologiske beviser for periapikale radiolucenser, mislykket tidligere rodbehandling eller genbehandling kl. mindst 1 år tidligere og tilstrækkelig endelig restaurering uden kliniske tegn på koronal lækage. Tænder med lodret rodfraktur, resorptive processer, der strækker sig til mere end den apikale tredjedel af roden, og forsøgspersoner med kronisk generaliseret parodontitis, systemiske sygdomme kontraindikerende kirurgiske procedurer og tilstande, der påvirker helingshastigheden som diabetes og rygning, blev udelukket fra undersøgelsen. Alle patienter blev behørigt informeret om undersøgelsens art, de involverede procedurer og tilknyttede risici og fordele, før de indhentede deres skriftlige samtykke. Minimumsprøvestørrelsen blev bestemt til at være 15 patienter i hver behandlingsgruppe på basis af en fejl på α=0,05 og en styrke på 0,80.

Præoperative procedurer og primære udfaldsmålinger Efter opnåelse af samtykke blev patienterne grundigt undersøgt, og kliniske tegn og symptomer blev omhyggeligt registreret. Hver patient fik fuld mundafskalning og rodplaning, og om nødvendigt blev der udført okklusale justeringer. Patienterne blev derefter tilbagekaldt efter en uge til baseline undersøgelse. Alle kliniske parodontale målinger blev udført af en samme investigator (R.R). De registrerede kliniske parametre omfattede parodontal PD, CAL og GMP. Hver af disse blev målt på det bukkale aspekt af det mesiale og distale interproximale rum og det midterste bukkale aspekt af involverede tænder (afrundet til nærmeste mm) ved hjælp af en Williams O-sonde. Kun stedet med den dybeste måling ved baseline blev taget i betragtning. PD blev målt fra tandkødsranden til bunden af ​​defekten. Cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) eller den apikale kant af restaureringen, hvis CEJ ikke var synlig, blev brugt som reference for CAL & GMP måling. De digitale røntgenbilleder blev taget med Kodak RVG 6000 (Kodak Digital Radiography System, Pt. Husada intra Care, Indonesien) ved hjælp af Rinn (XCP Instruments, Elgin, IL) parallelenhed med 0, 3, 6, 9 og 12 måneders interval. Ved hjælp af CDR DICOM-software (Schick CDR Technologies, Long Island City, NY), blev de digitale røntgenbilleder opdelt i gitterblokke, hver med en størrelse på 1 mm2. Til sidst blev læsionens størrelse beregnet ved at tælle antallet af blokke med mere end 50 % areal, der ligger i den radiolucente læsion. Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt til GTR-membrangruppen eller kontrolgruppen uden stratificering for at eliminere enhver bias. Ved hjælp af en lige proportionallokeringsteknik blev forseglede kuverter med tildelt kode skabt af en anden investigator (S.T), som derefter blev brugt til randomisering af forsøgspersonerne i de to givne grupper. Det blev endvidere sikret, at hverken kirurgen eller patienterne var bekendt med gruppetildelingen indtil tidspunktet for anbringelse af membran.

Kirurgiske teknikker

Alle kirurgiske procedurer undtagen snit, flapforhøjelse og suturering blev udført under operationsmikroskop (OPMI PICO; carl Zeiss, Göttingen, Tyskland) af den samme operatør (R.R). Alle de kliniske procedurer blev udført ved hjælp af en standard kirurgisk protokol rapporteret i en tidligere undersøgelse (18).

Kort fortalt blev en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse hævet efter dyb anæstesi og osteotomi blev udført. Efter debridering af det patologiske væv blev involveret rod resekeret ca. 3 mm fra apex med et nr. 170 tilspidsede sprækker under rigelig saltvandsskylning og hæmostase blev opnået ved brug af bomuldspellets gennemvædet i 0,1 % adrenalin (Jackson Lab (P) Ltd, Punjab, Indien). Derefter blev hele området med dehiscens sammen med de resekerede rodoverflader farvet med methylenblåt og inspiceret med mikrospejle (Hu-Friedy, Chicago, IL) under en høj forstørrelse på 26X for at identificere landtange, finner og andre anatomiske detaljer af konsekvens. Root-end-præparation med en omtrentlig dybde på 3 mm blev lavet med S12-7D ultralydsretrospidser (Satelec) under anvendelse af en piezoelektrisk ultralydsenhed (P5 Booster, Suprasson Neutron; ActeonInc, Mt. Laurel, NJ). Efter at have sikret præparatets renhed blev der foretaget rod-endefyldning med mineraltrioxidtilslag (Pro Root; Retroplast Trading, Rørvig, Danmark).

I GTR-gruppen blev en bioresorberbar kollagenmembran (Healiguide, Advanced Biotech Products (P) Ltd., Encoll Corp., Fremont, CA, USA) placeret over den apicomarginale defekt, der dækkede 2-3 mm af den sunde knogle rundt om alle marginerne . Ingen membran blev placeret i kontrolgruppen. Flappen blev omhyggeligt genplaceret og derefter sutureret med ikke-absorberbare 4-0 monofilamentsuturer. Traditionel sårkompression blev undgået i GTR-membrangruppen for at forhindre kollaps af membranen. Postoperativt blev patienten instrueret i at skylle munden to gange dagligt med 0,2 % klorhexidin gluconat (Hexidin; ICPA health products ltd, Indien) til plakkontrol op til 10 dage efter operationen. Patienten blev tilbagekaldt efter 4 til 7 dage for fjernelse af suturer på det tidspunkt, hvor helingen af ​​operationsstedet blev kontrolleret og registreret.

Resultatvurdering

Den røntgenundersøgelse blev udført hver 3. måned op til en periode på 12 måneder med de samme eksponeringsparametre som baseline. Klinisk evaluering blev også udført med de nævnte intervaller for at se efter eventuelle tegn på svigt. PD, CAL og GMP blev dog først målt efter 12 måneder. Opfølgende røntgenbilleder blev sammenlignet med baseline uafhængigt af to undersøgere (P.S, S.M) blindet for den gruppe, de tilhørte. Radiografisk periapikal heling blev betegnet som fuldstændig, ufuldstændig, usikker eller utilfredsstillende i henhold til kriterierne anvendt af Rud et al (26) og Molven et al (27). Kategorien blev kun bekræftet for dataindtastning, da to eksaminatorer var enige om den samme helbredelseskategori. I tilfælde af uoverensstemmelse sad eksaminatorerne sammen og diskuterede for at nå frem til en konsensus. Af statistiske årsager blev de opnåede resultater yderligere opdelt i succes- eller mislykkede tilfælde. Kriterierne for succes inkluderede fravær af kliniske tegn og symptomer og fuldstændig eller ufuldstændig radiografisk heling. Kriterier for mislykkede tilfælde omfattede dem med kliniske tegn eller symptomer og/eller røntgenologiske beviser på usikker eller utilfredsstillende heling.

Statistisk analyse

Data blev præsenteret som middelværdi ± standardafvigelse. De udførte statistiske test var tosidet og fortolket ved 5 % signifikansniveau. De statistiske analyser af ordinære data blev udført ved anvendelse af ikke-parametriske metoder. Mann-Whitney og Wilcoxon underskrevne rangtest blev brugt til henholdsvis uparrede og parrede data. Chi-square test blev brugt til at evaluere dikotome data. Interobservatørens pålidelighed blev analyseret med Cohen kappa-analysen.