Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-dimeeri ja kliininen todennäköisyyspisteet ennen testiä syöpäpotilailla, joilla epäillään jalkojen syvän laskimotromboosia

keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Marcello Di Nisio, G. d'Annunzio University

Syöpää sairastavilla potilailla on suuri riski saada syvä laskimotukos, joka kehittyy usein alaraajojen suonissa. Kliinisesti epäillyn syvän laskimotromboosin alustava arviointi sisältää kliinisen todennäköisyyden arvioinnin laskemalla riskipisteet, kuten Wells-pisteet ja mittaamalla D-dimeerin. Kliinisten tulosten ja d-dimeeritestin hyödyllisyys ja tarkkuus ovat kuitenkin alhaisemmat syöpäpotilailla, joille tehdään usein tarpeetonta (sarja)ultraäänitutkimusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida muuttujia, jotka ennustavat tromboosin esiintymisen ja voivat parantaa Wellsin pistemäärän tarkkuutta. Lisäksi arvioidaan erilaisia ​​d-dimeerin raja-arvoja tavoitteena parantaa testin herkkyyttä ja spesifisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpää sairastavilla potilailla on suuri keuhkoembolian ja syvän laskimotromboosin (DVT) riski. Kliinisesti epäillyn syvän laskimotromboosin lähestymistapa alkaa sairauden kliinisen todennäköisyyden arvioimisella, jota seuraa verenkierron D-dimeerin tasojen mittaaminen. Veritulpan esiintyminen osoitetaan objektiivisesti kompressioultraäänitutkimuksella. Potilailla, joilla ei ole syöpää ja kliinisesti epäilty DVT, pieni kliininen todennäköisyys yhdistettynä normaaliin d-dimeeritulokseen sulkee pois DVT:n esiintymisen ja kompressioultraäänitutkimus voidaan jättää huomiotta. Syöpää sairastavilla potilailla syöpäsairauden merkit ja oireet voivat jäljitellä syvän laskimotukoksen oireita, jolloin kliinisen todennäköisyyspisteiden tulos siirtyy suuriin todennäköisyyksiin. Lisäksi syövän esiintyminen on osa Wellsin pistemäärää, mikä lisää edelleen mahdollisuutta saada korkeampi kokonaispistemäärä ja siten suurempi todennäköisyys. Lopulta syöpäpotilaat luokitellaan useammin suuren kliinisen todennäköisyyden omaaviksi kuin potilaat, joilla ei ole syöpää.

D-dimeeritesti on huonosti spesifinen syöpäsairauden yhteydessä ja sen tulokset ovat usein positiivisia syövän, syöpähoitojen tai niihin liittyvien liitännäissairauksien seurauksena.

Kliinisten tulosten ja d-dimeeritestin heikon spesifisyyden vuoksi näillä ensimmäisillä diagnostisilla vaiheilla on rajoitettu käyttökelpoisuus syöpäpotilailla, joille on usein tehtävä ultraääni.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida muuttujia, jotka ennustavat tromboosin esiintymisen ja voivat parantaa Wellsin pistemäärän tarkkuutta. Lisäksi arvioidaan erilaisia ​​D-dimeerin raja-arvoja, joiden tavoitteena on parantaa testin herkkyyttä ja spesifisyyttä.

Tutkimussuunnitelma: mahdollinen kohortti syöpäpotilaista, joilla on kliinisesti epäilty DVT.

Tavoitteet: arvioida kliinisiä ja demografisia muuttujia, jotka ennustavat syvän laskimotukoksen esiintymistä ja voivat parantaa Wellsin pistemäärän tarkkuutta syöpäpotilailla. Myös D-dimeerin eri raja-arvojen herkkyys ja spesifisyys arvioidaan.

Sisällytämiskriteerit Kaikki ambulatoriset syöpäpotilaat, joilla on kliinisesti epäilty DVT. Kaikkia potilaita hoidetaan Wellsin pistemäärän laskennalla, D-dimeerin mittauksella. DVT:n esiintyminen varmistetaan koko jalan ultraäänitutkimuksella, joka suoritetaan Wellsin ja D-dimeerin tuloksista riippumatta. Puhelinyhteys/käynti 3 kuukauden kuluttua varmistaa laskimotromboembolisten komplikaatioiden kehittymisen kaikilla potilailla, joilta syvän laskimotromboemboli suljettiin alun perin pois ultraäänitutkimuksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chieti, Italia, 66100
        • Universita degli Studi G. d'Annunzio Chieti e Pescara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on syöpä ja kliinisesti epäilty alaraajojen syvänlaskimotauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on syöpä ja kliinisesti epäilty alaraajojen syvänlaskimotauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Meneillään oleva oraalinen tai parenteraalinen antikoagulanttihoito
  • Haluttomuus osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muokatun Wells-pisteen ja D-dimeeritulosten yhdistelmän väärien negatiivisten tulosten osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Modifioidun Wells-pisteen ja D-dimeerin herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcello Di Nisio, MD, University G. D'Annunzio, Chieti, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Version n. 1, 10 June 2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa