疑似腿部深静脉血栓形成的癌症患者的 D-二聚体和预测试临床概率评分
癌症患者患深静脉血栓的风险很高,深静脉血栓通常发生在下肢的静脉中。 临床疑似深静脉血栓形成的初步评估包括通过计算风险评分(例如 Wells 评分)和 D-二聚体测量来估计临床概率。 然而,临床评分和 d-二聚体测试的实用性和准确性在经常接受不必要的(连续)超声检查的癌症患者中较低。
当前研究的目的是分析预测血栓形成的变量,并可能提高 Wells 评分的准确性。 此外,将评估 d-二聚体的各种截断值,以提高测试的敏感性和特异性。
研究概览
详细说明
癌症患者发生肺栓塞和深静脉血栓 (DVT) 的风险很高。 临床疑似深静脉血栓形成的方法首先是评估疾病的临床可能性,然后测量 D-二聚体的循环水平。 血栓的存在通过加压超声客观地证明。 在没有癌症和临床怀疑 DVT 的患者中,低临床可能性加上正常的 d-二聚体结果排除了 DVT 的存在,并且可以停止加压超声检查。 在患有癌症的患者中,癌症疾病的体征和症状可能会模仿 DVT 的体征和症状,从而将临床概率评分的结果转向高概率。 此外,癌症的存在是 Wells 评分的一部分,这进一步增加了最终获得更高总分的机会,从而提高了概率。 最终,癌症患者比非癌症患者更常被归类为高临床可能性。
d-二聚体测试在癌症疾病存在时的特异性很差,并且由于癌症、癌症治疗或伴随的合并症,其结果通常是阳性的。
由于临床评分和 d-二聚体测试的特异性较差,这些初始诊断步骤对经常需要接受超声检查的癌症患者的作用有限。
当前研究的目的是分析预测血栓形成的变量,并可能提高 Wells 评分的准确性。 此外,将评估 D-二聚体的各种截断值,以提高测试的敏感性和特异性。
研究设计:临床疑似 DVT 的癌症患者的前瞻性队列。
目的:评估预测 DVT 存在的临床和人口统计变量,并可能提高癌症患者 Wells 评分的准确性。 还将评估 D-二聚体不同截断值的敏感性和特异性。
纳入标准 所有临床怀疑有 DVT 的门诊癌症患者。 所有患者都将通过 Wells 评分的计算、D-二聚体的测量进行管理。 DVT 的存在将通过独立于 Wells 和 D-二聚体结果的全腿超声检查来确定。 3 个月时的电话联系/访问将验证最初通过超声检查排除 DVT 的所有患者是否发生了静脉血栓栓塞并发症。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Chieti、意大利、66100
- Universita degli Studi G. d'Annunzio Chieti e Pescara
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有患有癌症和临床怀疑下肢 DVT 的患者
排除标准:
- 正在进行的口服或肠胃外抗凝治疗
- 不愿参与
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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改良 Wells 评分与 D-二聚体结果相结合的假阴性结果比例
大体时间:3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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改良 Wells 评分和 D-二聚体的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值
大体时间:3个月
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marcello Di Nisio, MD、University G. D'Annunzio, Chieti, Italy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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