- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02342457
Anorektumin elektrofysiologinen aktiivisuus lapsilla, joita epäillään Hirschsprungin taudista
Paksusuolen elektrofysiologinen vaste normaalissa suolistossa ja paksusuolen ganglioiden puuttuessa lapsilla, joilla epäillään Hirschsprungin tautia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hirschsprungsin tautia esiintyy 1:5000 vastasyntyneellä, taudin aiheuttaa paksusuolen aganglioroosi, mikä johtaa vakavaan ummetukseen ja mahdolliseen suolen tukkeutumiseen. Diagnoosi perustuu peräsuolesta ja paksusuolesta otettuihin tasoitusbiopsioihin. Hoito on tuki, jos komplikaatioita on ilmaantunut, ja kirurginen sairauden syynä olevan patofysiologisen tilan lopulliseksi korjaamiseksi. Tällä hetkellä kliinikot luottavat histopatologiaan sairauden diagnosoinnissa ja kirurgisen korjauksen suunnittelussa. Kirurgisen hoidon päätavoitteena on luoda jatkuva avoin ja hermotettu suoli, jossa tapahtuu tehokasta propulsiivista peristaltiikkaa. Tämä saavutetaan resektiolla aganglionisen paksusuolen ja normaalin paksusuolen anastomoosilla normaalein hermoineen peräaukkoon. Nykyään kirurgit odottavat histopatologista raporttia Hirschsprungin taudin diagnosoimiseksi ja jäädytetyt biopsiat, jotka otetaan leikkauksen aikana ganglionoituneen suolen tason selvittämiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät korreloimaan elektrofysiologista lukemaa paksusuolesta, jota epäillään Hirschsprungin taudista. Jos korrelaatio löydetään tai spesifinen sairauden diagnostinen malli voidaan löytää, sähköfysiologinen tutkimus voi tarjota uuden tavan diagnosoida sairaus, joka ei ole invasiivinen ja mahdollistaa nopean diagnoosin toisin kuin histopatologia, joka on aikaa vievä. Luotettava sähköfysiologinen tutkimus Hirschsprungin taudista voi olla hyödyllinen varhaisessa ja oikeassa diagnoosissa, kun käytetään ei-invasiivista toimenpidettä paksusuolen seinämän biopsiaan verrattuna. Tutkimukseen otetaan mukaan lapset, joilla on krooninen ummetus ja joilla epäillään hirschsprungin tautia ja jotka otetaan peräsuolen biopsiaan. Toimenpiteen aikana tehdään elektrofysiologinen lukema biopsialle valitusta kohdasta. Elektrofysiologisten tietojen ja histopatologian välinen korrelaatio analysoidaan. Varsinainen lukema suoritetaan mittatilaustyönä valmistetulla elektrodilla, jonka valmistaa GAELTEC DEVICES LTD: DUNVEGAN: ISLE OF SKYE: SCOTLAND.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas otetaan kliinisellä päätöksellä peräsuolen biopsiaan, jotta Hirschsprungin tauti voidaan diagnosoida tai sulkea pois
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lapsella epäillään Hirschsprungin tautia
Lapset otetaan biopsiaan, jotta Hirschsprungin tauti voidaan sulkea pois tai diagnosoida, joille suunnitellaan peräsuolen biopsiaa kliinisellä päätöksellä.
|
Kroonisen ummetuksen vuoksi ja Hirschsprungin taudista epäiltyille lapsille peräsuolen koepalalle tehdään elektrofysiologinen lukema peräsuolen sisäseinästä valitusta kohdasta koepalaa varten ennen biopsian suorittamista.
Histopatologia ja lukemat analysoidaan korrelaation varalta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tyypillinen elektrofysiologinen käyrä aganglionoituneelle suolelle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enrique Freud, MD, Schneider Medical Center of Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0274-13-RMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsella epäillään Hirschsprungin tautia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi