Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anorektumin elektrofysiologinen aktiivisuus lapsilla, joita epäillään Hirschsprungin taudista

tiistai 20. tammikuuta 2015 päivittänyt: Naftali Freud, Rabin Medical Center

Paksusuolen elektrofysiologinen vaste normaalissa suolistossa ja paksusuolen ganglioiden puuttuessa lapsilla, joilla epäillään Hirschsprungin tautia.

Tutkimukseen otetaan mukaan lapset, joilla on krooninen ummetus ja joilla epäillään hirschsprungin tautia ja jotka otetaan peräsuolen biopsiaan. Toimenpiteen aikana tehdään elektrofysiologinen lukema biopsialle valitusta kohdasta. Elektrofysiologisten tietojen ja histopatologian välinen korrelaatio analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hirschsprungsin tautia esiintyy 1:5000 vastasyntyneellä, taudin aiheuttaa paksusuolen aganglioroosi, mikä johtaa vakavaan ummetukseen ja mahdolliseen suolen tukkeutumiseen. Diagnoosi perustuu peräsuolesta ja paksusuolesta otettuihin tasoitusbiopsioihin. Hoito on tuki, jos komplikaatioita on ilmaantunut, ja kirurginen sairauden syynä olevan patofysiologisen tilan lopulliseksi korjaamiseksi. Tällä hetkellä kliinikot luottavat histopatologiaan sairauden diagnosoinnissa ja kirurgisen korjauksen suunnittelussa. Kirurgisen hoidon päätavoitteena on luoda jatkuva avoin ja hermotettu suoli, jossa tapahtuu tehokasta propulsiivista peristaltiikkaa. Tämä saavutetaan resektiolla aganglionisen paksusuolen ja normaalin paksusuolen anastomoosilla normaalein hermoineen peräaukkoon. Nykyään kirurgit odottavat histopatologista raporttia Hirschsprungin taudin diagnosoimiseksi ja jäädytetyt biopsiat, jotka otetaan leikkauksen aikana ganglionoituneen suolen tason selvittämiseksi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät korreloimaan elektrofysiologista lukemaa paksusuolesta, jota epäillään Hirschsprungin taudista. Jos korrelaatio löydetään tai spesifinen sairauden diagnostinen malli voidaan löytää, sähköfysiologinen tutkimus voi tarjota uuden tavan diagnosoida sairaus, joka ei ole invasiivinen ja mahdollistaa nopean diagnoosin toisin kuin histopatologia, joka on aikaa vievä. Luotettava sähköfysiologinen tutkimus Hirschsprungin taudista voi olla hyödyllinen varhaisessa ja oikeassa diagnoosissa, kun käytetään ei-invasiivista toimenpidettä paksusuolen seinämän biopsiaan verrattuna. Tutkimukseen otetaan mukaan lapset, joilla on krooninen ummetus ja joilla epäillään hirschsprungin tautia ja jotka otetaan peräsuolen biopsiaan. Toimenpiteen aikana tehdään elektrofysiologinen lukema biopsialle valitusta kohdasta. Elektrofysiologisten tietojen ja histopatologian välinen korrelaatio analysoidaan. Varsinainen lukema suoritetaan mittatilaustyönä valmistetulla elektrodilla, jonka valmistaa GAELTEC DEVICES LTD: DUNVEGAN: ISLE OF SKYE: SCOTLAND.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas otetaan kliinisellä päätöksellä peräsuolen biopsiaan, jotta Hirschsprungin tauti voidaan diagnosoida tai sulkea pois

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapsella epäillään Hirschsprungin tautia
Lapset otetaan biopsiaan, jotta Hirschsprungin tauti voidaan sulkea pois tai diagnosoida, joille suunnitellaan peräsuolen biopsiaa kliinisellä päätöksellä.
Kroonisen ummetuksen vuoksi ja Hirschsprungin taudista epäiltyille lapsille peräsuolen koepalalle tehdään elektrofysiologinen lukema peräsuolen sisäseinästä valitusta kohdasta koepalaa varten ennen biopsian suorittamista. Histopatologia ja lukemat analysoidaan korrelaation varalta
Muut nimet:
  • Lasten peräsuolen elektrofysiologinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tyypillinen elektrofysiologinen käyrä aganglionoituneelle suolelle
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Enrique Freud, MD, Schneider Medical Center of Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsella epäillään Hirschsprungin tautia

3
Tilaa