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Attività elettrofisiologica dell'anoretto nei bambini sospettati di malattia di Hirschsprung

20 gennaio 2015 aggiornato da: Naftali Freud, Rabin Medical Center

La risposta elatrofisiologica del colon, nell'intestino normale e nell'intestino crasso privo di gangli nei bambini con sospetta malattia di Hirschsprung.

Saranno inclusi nello studio i bambini con costipazione cronica, sospettati di avere la malattia di hirschsprungs, che sono ricoverati per biopsia rettale. Durante la procedura verrà eseguita la lettura elettrofisiologica dal sito scelto per la biopsia. Sarà analizzata la correlazione tra i dati elettrofisiologici e l'istopatologia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Hirschsprungs si riscontra in 1:5000 neonati, la malattia è causata da aganglionosi del colon, che porta a grave stitichezza e possibile ostruzione intestinale. La diagnosi si basa sulle biopsie di livellamento prelevate dal retto e dal colon. Il trattamento è di supporto in caso di complicanze e chirurgico per la correzione definitiva della condizione fisiopatologica che è all'origine della malattia. Attualmente, i medici si affidano all'istopatologia per diagnosticare la malattia e pianificare la correzione chirurgica. L'obiettivo principale del trattamento chirurgico sarà la creazione di un intestino pervio continuo e innervato, in cui si sta svolgendo un'efficace peristalsi propulsiva. Ciò si ottiene mediante resezione del colon agangliare e anastomosi del colon normale con gangli normali, all'ano. Oggi i chirurghi attendono il referto istopatologico per la diagnosi della malattia di Hirschsprungs e le biopsie di sezioni congelate prese durante l'intervento chirurgico per accertare il livello dell'intestino ganglionato.

In questo studio gli investigatori mirano a correlare la lettura elettrofisiologica, dal colon sospettato di malattia di Hirschsprungs. Se viene trovata una correlazione, o può essere trovato un modello specifico che è diagnostico della malattia, lo studio elettrofisiologico può offrire un nuovo modo di diagnosticare la malattia, che non è invasivo e consente una diagnosi tempestiva in contrasto con l'istopatologia che richiede tempo. Uno studio elettrofisiologico affidabile per la malattia di Hirschsprungs può essere utile per una diagnosi precoce e corretta, con una procedura non invasiva rispetto a una biopsia della parete del colon. Saranno inclusi nello studio i bambini con costipazione cronica, sospettati di avere la malattia di hirschsprungs, che sono ricoverati per biopsia rettale. Durante la procedura verrà eseguita la lettura elettrofisiologica dal sito scelto per la biopsia. Sarà analizzata la correlazione tra i dati elettrofisiologici e l'istopatologia. La lettura effettiva sarà effettuata da un elettrodo realizzato su misura da GAELTEC DEVICES LTD : DUNVEGAN : ISLE OF SKYE : SCOTLAND.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato per biopsia rettale, su decisione clinica, in modo che la malattia di Hirschsprung possa essere diagnosticata o esclusa

Criteri di esclusione:

Nessuno

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambino sospettato di malattia di Hirschsprung
Bambini ricoverati per biopsia, in modo che la malattia di Hirschsprung possa essere esclusa o diagnosticata, per i quali è prevista la biopsia rettale, su decisione clinica.
I bambini ricoverati per biopsia rettale, a causa di costipazione cronica e sospetto di malattia di Hirschsprungs, saranno sottoposti a lettura elettrofisiologica dalla parete interna del retto, nel sito prescelto per la biopsia prima che venga eseguita la biopsia. L'istopatologia e le letture saranno analizzate per la correlazione
Altri nomi:
  • Studio elettrofisiologico del retto nei bambini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Curva elettrofisiologica caratteristica per intestino agangliato
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Enrique Freud, MD, Schneider Medical Center of Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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