Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrofysiologisk aktivitet av anorectum hos barn mistenkt for Hirschsprungs sykdom

20. januar 2015 oppdatert av: Naftali Freud, Rabin Medical Center

Den elektrofysiologiske responsen til tykktarmen, i normal tarm og tykktarm som mangler ganglia hos barn med mistenkt Hirschsprungs-sykdom.

Barn med kronisk obstipasjon, mistenkt for å ha hirschsprungs sykdom, som er innlagt for endetarmsbiopsi vil bli inkludert i studien. Under prosedyren vil det bli gjort elektrofysiologisk avlesning fra stedet valgt for biopsi. Korrelasjon mellom elektrofysiologiske data og histopatologi vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Hirschsprungs sykdom finnes hos 1:5000 nyfødte, sykdommen er forårsaket av aganglionose i tykktarmen, noe som fører til alvorlig forstoppelse og mulig tarmobstruksjon. Diagnosen er basert på utjevningsbiopsier tatt fra endetarmen og tykktarmen. Behandling er støttende dersom komplikasjoner hadde oppstått, og kirurgisk for definitiv korrigering av den patofysiologiske tilstanden som er årsaken til sykdommen. For tiden stoler klinikere på histopatologi, for å diagnostisere sykdommen og planlegge kirurgisk korreksjon. Hovedmålet med kirurgisk behandling vil være å skape en kontinuerlig patentert og innervert tarm, hvor effektiv propulsiv peristaltikk finner sted. Dette oppnås ved reseksjon av aganglionisk tykktarm, og anastomose av normal tykktarm med normale ganglier, til anus. I dag venter kirurger på histopatologisk rapport for diagnostisering av Hirschsprungs sykdom, og frosne snittbiopsier tatt under operasjon for å fastslå nivået av ganglionert tarm.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å korrelere elektrofysiologisk avlesning, fra tykktarm mistenkt for Hirschsprungs sykdom. Hvis det blir funnet korrelasjon, eller et spesifikt mønster som er diagnostisk for sykdommen, kan den elektrofysiologiske studien tilby en ny måte å diagnostisere sykdommen på, som ikke er invasiv og tillater rask diagnose i motsetning til histopatologi som er tidkrevende. En pålitelig elektrofysiologisk studie for Hirschsprungs sykdom kan være nyttig i tidlig og korrekt diagnose, med en ikke-invasiv prosedyre sammenlignet med en biopsi av tykktarmsveggen. Barn med kronisk obstipasjon, mistenkt for å ha hirschsprungs sykdom, som er innlagt for endetarmsbiopsi vil bli inkludert i studien. Under prosedyren vil det bli gjort elektrofysiologisk avlesning fra stedet valgt for biopsi. Korrelasjon mellom elektrofysiologiske data og histopatologi vil bli analysert. Selve avlesningen vil bli utført av en spesiallaget elektrode av GAELTEC DEVICES LTD : DUNVEGAN : ISLE OF SKYE : SKOTTLAND.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt for rektal biopsi, etter klinisk avgjørelse, slik at Hirschsprungs sykdom kan diagnostiseres eller utelukkes

Ekskluderingskriterier:

Ingen

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn mistenkt for Hirschsprungs sykdom
Barn innlagt for biopsi, slik at Hirschsprungs sykdom kan utelukkes eller diagnostiseres, og som planlegges for endetarmsbiopsi, etter klinisk avgjørelse.
Barn innlagt for endetarmsbiopsi, på grunn av kronisk obstipasjon og mistenkt for Hirschsprungs sykdom, vil gjennomgå elektrofysiologisk avlesning fra endetarmens indre vegg på det valgte stedet for biopsi før biopsi utføres. Histopatologi og avlesninger vil bli analysert for korrelasjon
Andre navn:
  • Elektrofysiologisk studie av endetarmen hos barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakteristisk elektrofysiologisk kurve for aganglionert tarm
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enrique Freud, MD, Schneider Medical Center of Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hirschsprungs sykdom

Kliniske studier på Barn mistenkt for Hirschsprungs sykdom

3
Abonnere