- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04324099
Neuraalisten korrelaattien spesifisyyden tutkiminen käytöshäiriöiden ja autismispektrihäiriöiden tunneprosessointipuutteille
Tämä tutkimus on
- tutkia kasvojen tunteiden käsittelyn differentiaalisia ja yhteisiä hermoperustajia käytöshäiriöissä (CD) ja autismispektrihäiriöissä (ASD) ja
- tutkia vuorovaikutusta tunteiden prosessoinnin puutteiden ja dysfunktionaalisten kognitiivisten hallintaprosessien välillä.
Erot tunteiden käsittelyssä ja tällaisten erojen taustalla olevat hermostolliset taustat arvioidaan funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) ilman varjoainetta yhdistettynä mukautuneisiin tunteiden käsittelyn paradigmoihin ja katseenseurantatekniikoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: neuroimaging-istunto (samanaikaisesti hankittu katseenseuranta)
- Muut: Traumaattisia kokemuksia arvioiva kyselylomake (lapsille) (Lapsuuden traumakysely (CTQ))
- Muut: Social and Health Assessment (SAHA) -kysely (lapsille)
- Muut: Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) (lapsille)
- Muut: Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi (IRI) (lapsille)
- Muut: Nuorten psykopaattisten piirteiden luettelo (YPI) (lapsille)
- Muut: Reactive Proactive Questionnaire (RPQ) (lapsille)
- Muut: Tunteiden säätelykysely (lapsille)
- Muut: Basic Empathy Scale (BES) (lapsille)
- Muut: Pubertal Development Scale (PDS) (lapsille)
- Muut: Alabama Parenting Questionnaire (APQ) (vanhemmille)
- Muut: Inventory of Callous Unemotional Traits (ICU) (vanhemmille)
- Muut: Child Behavior Checklist (CBCL) (vanhemmille)
- Muut: Griffith Empathy Measure (GEM) (vanhemmille)
- Muut: Social Responsiveness Scale (SRS) (vanhemmille)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Puhelinnumero: +41 61 325 51 11
- Sähköposti: christina.stadler@upk.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4002
- Rekrytointi
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Puhelinnumero: +41 61 325 51 11
- Sähköposti: christina.stadler@upk.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Saksankieliset lapset ja nuoret (10-18-vuotiaat) kävivät Kinder- und Jugendpsychiatrischen Klinik Baselissa (KJPK) ja joilla oli vahvistettu CD- tai ASD-diagnoosi.
Tyypillisesti kehittyviä lapsia rekrytoidaan lehtisten avulla (jaetaan KJPK:n klinikoilla ja sosioekonomisesti monimuotoisissa keskiasteen kouluissa Basel-Stadtin kantonissa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille osallistujille: ikä 10–18 vuotta ja älykkyysosamäärä 70 tai korkeampi.
- Potilasryhmille: vahvistetut kliiniset diagnoosit Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 mukaisesti CD tai ASD (ryhmästä riippuen), ilman komorbidia masennusta tai ahdistuneisuuspsykologisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikille osallistujille: alhainen älykkyys (IQ
- Potilasryhmille: Vaikeat kehityshäiriöt, rinnakkaiset masennus- ja/tai ahdistuneisuushäiriöt jätetään myös tutkimuksen ulkopuolelle, koska osoitettiin, että näillä potilailla saattaa olla ongelmia huomion jakamisessa tunnestimulaatiossa.
- Tyypillisesti kehittyville osallistujille: epäily diagnosoimattomasta kliinisestä häiriöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käyttäytymisen häiriö
lapset ja nuoret, joilla on CD
|
neuroimaging-istunto, mukaan lukien kaksi toiminnallista neuroimaging-paradigmaa (n.
15-20 minuuttia kumpikin) ja lyhyt rakennekuvankeruu (mprage) yhteisrekisteröintiä varten.
Paradigmien aikana kerätään toiminnallista magneettista aivojen kuvantamista (fMRI) ja samanaikaista katseenseurantadataa: 1) tunneprosessointiparadigma (muokattu julkaisusta Passamonti et al., 2010); ja 2) emotionaalinen Go/noGo-paradigma (muokattu julkaisusta Hare et al., 2008).
Childhood Trauma Questionnaire on lyhyt kysely kuudesta varhaisesta traumaattisesta kokemuksesta (kuolema, avioero, väkivalta, seksuaalinen hyväksikäyttö, sairaus tms.), ja se arvioi yksilön ymmärrystä lapsuuden traumastaan.
Itseraportoitu tutkimus, jossa arvioidaan sosiaalista ja mielenterveyttä, jossa määritettiin neljä vanhemmuuden näkökohtaa (vanhempien osallistuminen, vanhempien lämpö, vanhempien valvonta ja vanhemmuuden epäjohdonmukaisuus).
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) on seulontalaite, joka on kehitetty 12–17-vuotiaiden nuorten mielenterveystarpeiden havaitsemiseen.
Se on suunniteltu edulliseksi, helposti hallittavaksi työkaluksi, se seuloa useita ongelmia ja voidaan hallita 10–15 minuutissa.
Se on jaettu seitsemään asteikkoon, jotka koostuvat 52 kysymyksestä, jotka on suunniteltu havaitsemaan alkoholin/huumeiden käyttöä, vihaista käyttäytymistä, masennusta-ahdistuneisuutta, somaattisia vaivoja, itsemurha-ajatuksia, ajatushäiriöitä ja traumaattisia kokemuksia.
Nuoret vastaavat KYLLÄ tai EI siihen, onko jokainen kohta ollut heille totta "muutaman viime kuukauden aikana.
Interpersonaalinen reaktiivisuusindeksi on dispositiaalisen empatian mitta, jonka lähtökohtana on käsitys siitä, että empatia koostuu joukosta erillisiä mutta toisiinsa liittyviä rakenteita.
Instrumentti sisältää neljä seitsemän kohdan alaasteikkoa (seitsemän Likert-kohdetta kussakin), joista jokainen napauttaa erillistä empatian puolta (empatia, näkökulma, henkilökohtainen ahdistus ja fantasia).
28 kohdan IRI sisältää neljä alaasteikkoa
itseraportin seulontatoimenpiteet nuorten psykopaattisten ominaisuuksien arvioimiseksi arvioiden 10 rakenteeseen liittyvää persoonallisuuden ydinpiirrettä (suurellisuus, valehtelu, manipulointi, tunteeton tunteettomuus, impulsiivisuus, vastuuttomuus, epärehellinen viehätys, katumattomuus ja jännityksen etsiminen).
Jokainen kohta pisteytetään järjestysjärjestyksessä 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei päde ollenkaan, 4 = pätee erittäin hyvin).
Korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä psykopaattisten piirteiden esiintymistä.
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) saa pisteet (0 (ei koskaan), 1 joskus, 2 (usein)) ennakoivista aggressiokohteista ja reaktiivisista kohteista.
Ennakoivan ja reaktiivisen asteikon pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaisagressiivisuuspisteet.
10-kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta säädellä tunteitaan kahdella tavalla: (1) kognitiivinen uudelleenarviointi ja (2) ekspressiivinen tukahduttaminen.
Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä)
Basic Empathy Scale (BES) mittaa 20 kohdetta (affektiivinen ja kognitiivinen empatia) viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
fyysisen kehityksen oma raportti, jonka on osoitettu korreloivan fyysisen tarkastuksen perusteella saatujen murrosiän kehityksen mittareiden kanssa.
Vastaukset koodataan 4 pisteen asteikolla (1 = ei kehitystä ja 4 = valmis kehitys).
Tytöillä kyllä-ei-kysymys kuukautisten alkamisesta on painotettu voimakkaammin (1 = ei ja 4 = kyllä).
Molempien sukupuolten arvioista lasketaan sitten keskiarvo fyysisen kypsymisen kokonaispistemäärän luomiseksi.
APQ mittaa viittä vanhemmuuden ulottuvuutta, jotka liittyvät lasten ulkoistamisongelmien etiologiaan ja hoitoon: (1) positiivinen osallistuminen lasten kanssa, (2) valvonta ja seuranta, (3) positiivisten kurinpitotekniikoiden käyttö, (4) johdonmukaisuus tällaisen kurinalaisuuden käyttö ja (5) ruumiillisen rangaistuksen käyttö (42 itse ilmoittamaa vastausta, arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla - 1 (ei koskaan) - 5 (aina) sekä lapsen että vanhemman muodoissa)
24-osainen kyselylomake, joka on suunniteltu antamaan kattava arvio tunteettomista ja tunteettomista piirteistä. Tehohoidossa on kolme alaasteikkoa: tunteeton, välinpitämätön ja tunteeton.
ICU koostuu väitteistä, joissa on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan totta) 3:een (ehdottomasti totta), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia CU-ominaisuuksia.
Kahdeksan empiirisesti perustuvaa oireyhtymäasteikkoa ovat:
itsearviointi 23 kohdan empatian mitta, jossa vastaaja vastaa jokaiseen kohtaan yhdeksän pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä
Social Responsiveness Scale (SRS) mittaa 4–18-vuotiaiden lasten sosiaalista kykyä.
Sitä käytetään ensisijaisesti henkilöiden, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), perheenjäsenten kanssa, joilla on autismispektrihäiriö, ja muiden, joilla on sosiaalisia vammoja.
Vanhemman tai opettajan kysely (65 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla).
Korkeat pisteet liittyvät vakavampiin sosiaalisiin vammoihin.
|
|
Autismispektrin häiriö
lapset ja nuoret, joilla on ASD
|
neuroimaging-istunto, mukaan lukien kaksi toiminnallista neuroimaging-paradigmaa (n.
15-20 minuuttia kumpikin) ja lyhyt rakennekuvankeruu (mprage) yhteisrekisteröintiä varten.
Paradigmien aikana kerätään toiminnallista magneettista aivojen kuvantamista (fMRI) ja samanaikaista katseenseurantadataa: 1) tunneprosessointiparadigma (muokattu julkaisusta Passamonti et al., 2010); ja 2) emotionaalinen Go/noGo-paradigma (muokattu julkaisusta Hare et al., 2008).
Childhood Trauma Questionnaire on lyhyt kysely kuudesta varhaisesta traumaattisesta kokemuksesta (kuolema, avioero, väkivalta, seksuaalinen hyväksikäyttö, sairaus tms.), ja se arvioi yksilön ymmärrystä lapsuuden traumastaan.
Itseraportoitu tutkimus, jossa arvioidaan sosiaalista ja mielenterveyttä, jossa määritettiin neljä vanhemmuuden näkökohtaa (vanhempien osallistuminen, vanhempien lämpö, vanhempien valvonta ja vanhemmuuden epäjohdonmukaisuus).
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) on seulontalaite, joka on kehitetty 12–17-vuotiaiden nuorten mielenterveystarpeiden havaitsemiseen.
Se on suunniteltu edulliseksi, helposti hallittavaksi työkaluksi, se seuloa useita ongelmia ja voidaan hallita 10–15 minuutissa.
Se on jaettu seitsemään asteikkoon, jotka koostuvat 52 kysymyksestä, jotka on suunniteltu havaitsemaan alkoholin/huumeiden käyttöä, vihaista käyttäytymistä, masennusta-ahdistuneisuutta, somaattisia vaivoja, itsemurha-ajatuksia, ajatushäiriöitä ja traumaattisia kokemuksia.
Nuoret vastaavat KYLLÄ tai EI siihen, onko jokainen kohta ollut heille totta "muutaman viime kuukauden aikana.
Interpersonaalinen reaktiivisuusindeksi on dispositiaalisen empatian mitta, jonka lähtökohtana on käsitys siitä, että empatia koostuu joukosta erillisiä mutta toisiinsa liittyviä rakenteita.
Instrumentti sisältää neljä seitsemän kohdan alaasteikkoa (seitsemän Likert-kohdetta kussakin), joista jokainen napauttaa erillistä empatian puolta (empatia, näkökulma, henkilökohtainen ahdistus ja fantasia).
28 kohdan IRI sisältää neljä alaasteikkoa
itseraportin seulontatoimenpiteet nuorten psykopaattisten ominaisuuksien arvioimiseksi arvioiden 10 rakenteeseen liittyvää persoonallisuuden ydinpiirrettä (suurellisuus, valehtelu, manipulointi, tunteeton tunteettomuus, impulsiivisuus, vastuuttomuus, epärehellinen viehätys, katumattomuus ja jännityksen etsiminen).
Jokainen kohta pisteytetään järjestysjärjestyksessä 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei päde ollenkaan, 4 = pätee erittäin hyvin).
Korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä psykopaattisten piirteiden esiintymistä.
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) saa pisteet (0 (ei koskaan), 1 joskus, 2 (usein)) ennakoivista aggressiokohteista ja reaktiivisista kohteista.
Ennakoivan ja reaktiivisen asteikon pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaisagressiivisuuspisteet.
10-kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta säädellä tunteitaan kahdella tavalla: (1) kognitiivinen uudelleenarviointi ja (2) ekspressiivinen tukahduttaminen.
Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä)
Basic Empathy Scale (BES) mittaa 20 kohdetta (affektiivinen ja kognitiivinen empatia) viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
fyysisen kehityksen oma raportti, jonka on osoitettu korreloivan fyysisen tarkastuksen perusteella saatujen murrosiän kehityksen mittareiden kanssa.
Vastaukset koodataan 4 pisteen asteikolla (1 = ei kehitystä ja 4 = valmis kehitys).
Tytöillä kyllä-ei-kysymys kuukautisten alkamisesta on painotettu voimakkaammin (1 = ei ja 4 = kyllä).
Molempien sukupuolten arvioista lasketaan sitten keskiarvo fyysisen kypsymisen kokonaispistemäärän luomiseksi.
APQ mittaa viittä vanhemmuuden ulottuvuutta, jotka liittyvät lasten ulkoistamisongelmien etiologiaan ja hoitoon: (1) positiivinen osallistuminen lasten kanssa, (2) valvonta ja seuranta, (3) positiivisten kurinpitotekniikoiden käyttö, (4) johdonmukaisuus tällaisen kurinalaisuuden käyttö ja (5) ruumiillisen rangaistuksen käyttö (42 itse ilmoittamaa vastausta, arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla - 1 (ei koskaan) - 5 (aina) sekä lapsen että vanhemman muodoissa)
24-osainen kyselylomake, joka on suunniteltu antamaan kattava arvio tunteettomista ja tunteettomista piirteistä. Tehohoidossa on kolme alaasteikkoa: tunteeton, välinpitämätön ja tunteeton.
ICU koostuu väitteistä, joissa on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan totta) 3:een (ehdottomasti totta), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia CU-ominaisuuksia.
Kahdeksan empiirisesti perustuvaa oireyhtymäasteikkoa ovat:
itsearviointi 23 kohdan empatian mitta, jossa vastaaja vastaa jokaiseen kohtaan yhdeksän pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä
Social Responsiveness Scale (SRS) mittaa 4–18-vuotiaiden lasten sosiaalista kykyä.
Sitä käytetään ensisijaisesti henkilöiden, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), perheenjäsenten kanssa, joilla on autismispektrihäiriö, ja muiden, joilla on sosiaalisia vammoja.
Vanhemman tai opettajan kysely (65 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla).
Korkeat pisteet liittyvät vakavampiin sosiaalisiin vammoihin.
|
|
tyypillisesti kehittyviä nuoria
|
neuroimaging-istunto, mukaan lukien kaksi toiminnallista neuroimaging-paradigmaa (n.
15-20 minuuttia kumpikin) ja lyhyt rakennekuvankeruu (mprage) yhteisrekisteröintiä varten.
Paradigmien aikana kerätään toiminnallista magneettista aivojen kuvantamista (fMRI) ja samanaikaista katseenseurantadataa: 1) tunneprosessointiparadigma (muokattu julkaisusta Passamonti et al., 2010); ja 2) emotionaalinen Go/noGo-paradigma (muokattu julkaisusta Hare et al., 2008).
Childhood Trauma Questionnaire on lyhyt kysely kuudesta varhaisesta traumaattisesta kokemuksesta (kuolema, avioero, väkivalta, seksuaalinen hyväksikäyttö, sairaus tms.), ja se arvioi yksilön ymmärrystä lapsuuden traumastaan.
Itseraportoitu tutkimus, jossa arvioidaan sosiaalista ja mielenterveyttä, jossa määritettiin neljä vanhemmuuden näkökohtaa (vanhempien osallistuminen, vanhempien lämpö, vanhempien valvonta ja vanhemmuuden epäjohdonmukaisuus).
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) on seulontalaite, joka on kehitetty 12–17-vuotiaiden nuorten mielenterveystarpeiden havaitsemiseen.
Se on suunniteltu edulliseksi, helposti hallittavaksi työkaluksi, se seuloa useita ongelmia ja voidaan hallita 10–15 minuutissa.
Se on jaettu seitsemään asteikkoon, jotka koostuvat 52 kysymyksestä, jotka on suunniteltu havaitsemaan alkoholin/huumeiden käyttöä, vihaista käyttäytymistä, masennusta-ahdistuneisuutta, somaattisia vaivoja, itsemurha-ajatuksia, ajatushäiriöitä ja traumaattisia kokemuksia.
Nuoret vastaavat KYLLÄ tai EI siihen, onko jokainen kohta ollut heille totta "muutaman viime kuukauden aikana.
Interpersonaalinen reaktiivisuusindeksi on dispositiaalisen empatian mitta, jonka lähtökohtana on käsitys siitä, että empatia koostuu joukosta erillisiä mutta toisiinsa liittyviä rakenteita.
Instrumentti sisältää neljä seitsemän kohdan alaasteikkoa (seitsemän Likert-kohdetta kussakin), joista jokainen napauttaa erillistä empatian puolta (empatia, näkökulma, henkilökohtainen ahdistus ja fantasia).
28 kohdan IRI sisältää neljä alaasteikkoa
itseraportin seulontatoimenpiteet nuorten psykopaattisten ominaisuuksien arvioimiseksi arvioiden 10 rakenteeseen liittyvää persoonallisuuden ydinpiirrettä (suurellisuus, valehtelu, manipulointi, tunteeton tunteettomuus, impulsiivisuus, vastuuttomuus, epärehellinen viehätys, katumattomuus ja jännityksen etsiminen).
Jokainen kohta pisteytetään järjestysjärjestyksessä 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei päde ollenkaan, 4 = pätee erittäin hyvin).
Korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä psykopaattisten piirteiden esiintymistä.
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) saa pisteet (0 (ei koskaan), 1 joskus, 2 (usein)) ennakoivista aggressiokohteista ja reaktiivisista kohteista.
Ennakoivan ja reaktiivisen asteikon pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaisagressiivisuuspisteet.
10-kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta säädellä tunteitaan kahdella tavalla: (1) kognitiivinen uudelleenarviointi ja (2) ekspressiivinen tukahduttaminen.
Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä)
Basic Empathy Scale (BES) mittaa 20 kohdetta (affektiivinen ja kognitiivinen empatia) viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
fyysisen kehityksen oma raportti, jonka on osoitettu korreloivan fyysisen tarkastuksen perusteella saatujen murrosiän kehityksen mittareiden kanssa.
Vastaukset koodataan 4 pisteen asteikolla (1 = ei kehitystä ja 4 = valmis kehitys).
Tytöillä kyllä-ei-kysymys kuukautisten alkamisesta on painotettu voimakkaammin (1 = ei ja 4 = kyllä).
Molempien sukupuolten arvioista lasketaan sitten keskiarvo fyysisen kypsymisen kokonaispistemäärän luomiseksi.
APQ mittaa viittä vanhemmuuden ulottuvuutta, jotka liittyvät lasten ulkoistamisongelmien etiologiaan ja hoitoon: (1) positiivinen osallistuminen lasten kanssa, (2) valvonta ja seuranta, (3) positiivisten kurinpitotekniikoiden käyttö, (4) johdonmukaisuus tällaisen kurinalaisuuden käyttö ja (5) ruumiillisen rangaistuksen käyttö (42 itse ilmoittamaa vastausta, arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla - 1 (ei koskaan) - 5 (aina) sekä lapsen että vanhemman muodoissa)
24-osainen kyselylomake, joka on suunniteltu antamaan kattava arvio tunteettomista ja tunteettomista piirteistä. Tehohoidossa on kolme alaasteikkoa: tunteeton, välinpitämätön ja tunteeton.
ICU koostuu väitteistä, joissa on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan totta) 3:een (ehdottomasti totta), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia CU-ominaisuuksia.
Kahdeksan empiirisesti perustuvaa oireyhtymäasteikkoa ovat:
itsearviointi 23 kohdan empatian mitta, jossa vastaaja vastaa jokaiseen kohtaan yhdeksän pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä
Social Responsiveness Scale (SRS) mittaa 4–18-vuotiaiden lasten sosiaalista kykyä.
Sitä käytetään ensisijaisesti henkilöiden, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), perheenjäsenten kanssa, joilla on autismispektrihäiriö, ja muiden, joilla on sosiaalisia vammoja.
Vanhemman tai opettajan kysely (65 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla).
Korkeat pisteet liittyvät vakavampiin sosiaalisiin vammoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero ryhmien välillä (lapset ja nuoret, joilla on CD, ASD ja tyypillisesti kehittyvät nuoret) hermotoiminnassa
Aikaikkuna: fMRI-kuvaus päivä 1
|
ero ryhmien välillä hermoaktiivisuudessa mitattuna veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) -signaalilla tunteiden käsittelyn aikana käyttämällä etukäteen määriteltyjä kiinnostavia alueita (ROI), mukaan lukien insula, amygdala ja ventromediaaalinen prefrontaalinen aivokuori fMRI:ssä
|
fMRI-kuvaus päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden käsittelytehtävä (fMRI)
Aikaikkuna: fMRI-kuvaus päivä 1
|
Tunteiden käsittelytehtävä (fMRI): katseen seurannan avulla kerätyt katseen mittaukset
|
fMRI-kuvaus päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Stadler, Prof. Dr. med, Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02386;pk17Stadler
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .