- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02352727
The Measurement of Nocturnal Hypokinesia in Parkinson's Disease (PD) Patient Compared With Spouse by Wearable Sensors (PD)
keskiviikko 28. tammikuuta 2015 päivittänyt: Jirada Sringean, Chulalongkorn University
To quantitative measurement of nocturnal hypokinesia of Parkinson's disease patients compares with their spouses by using multisite accelerometers for 1 night at their home.
To determine whether the nocturnal movement of Parkinson's disease patients less than normal elderly people or not.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
To quantify the severity of nocturnal akinesia, the nocturnal akinesia dystonia and cramp score (NADCS) and Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) were recorded in the patient group and also details of demographic data, history and physical examinations were included.
The patients and spouses wore the 3-axis (x,y,z) accelerometers at bilateral wrists, bilateral ankles, and trunk for 1 night at their home.
The 5-minute periods after going to bed and before waking up in the morning were excluded from the analysis.
The definition of movement of the trunk is a change of 15 degrees from the previous position and sustained for 5 minutes in any axis.
The movement of limbs is defined as a change of 15 degrees from the previous position and sustained for 2 minutes.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
we study the Parkinson's disease patients and their spouses who received the treatment at King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease patients who met the criteria diagnosis of United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB) with their spouses which age difference less than 10 years.
Exclusion Criteria:
- 1) patients and/or spouses who were bed ridden,
- 2) a history of other neurological diseases or other muscle and joint diseases,
- 3) no history of hypnotic drug use
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
the number of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses defined by accelerometer
Aikaikkuna: one year
|
one year
|
the velocity of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses defined by accelerometer
Aikaikkuna: one year
|
one year
|
the acceleration of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses by accelerometer
Aikaikkuna: one year
|
one year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (number of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Aikaikkuna: one year
|
The correlation between number of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (velocity of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Aikaikkuna: one year
|
The correlation between velocity of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (degree of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Aikaikkuna: one year
|
The correlation between degree of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The number of nocturia of Parkinson's disease patient
Aikaikkuna: one year
|
one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stack EL, Ashburn AM. Impaired bed mobility and disordered sleep in Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1340-2. doi: 10.1002/mds.20944.
- Chaudhuri KR, Schapira AH. Non-motor symptoms of Parkinson's disease: dopaminergic pathophysiology and treatment. Lancet Neurol. 2009 May;8(5):464-74. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70068-7.
- Verbaan D, van Rooden SM, Visser M, Marinus J, van Hilten JJ. Nighttime sleep problems and daytime sleepiness in Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 Jan;23(1):35-41. doi: 10.1002/mds.21727.
- Steiger MJ, Thompson PD, Marsden CD. Disordered axial movement in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Dec;61(6):645-8. doi: 10.1136/jnnp.61.6.645.
- Bhidayasiri R, Mekawichai P, Jitkritsadakul O, Panyakaew P, Kaewwilai L, Boonrod N, Petchrutchatachart S, Jagota P, Boonpeng K, Singmaneesakulchai S, Setthawatcharawanich S. Nocturnal journey of body and mind in Parkinson's disease: the manifestations, risk factors and their relationship to daytime symptoms. Evidence from the NIGHT-PD study. J Neural Transm (Vienna). 2014 Aug;121 Suppl 1:S59-68. doi: 10.1007/s00702-014-1199-x. Epub 2014 Mar 31.
- Salarian A, Russmann H, Vingerhoets FJ, Burkhard PR, Aminian K. Ambulatory monitoring of physical activities in patients with Parkinson's disease. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Dec;54(12):2296-9. doi: 10.1109/tbme.2007.896591.
- Yang CC, Hsu YL. A review of accelerometry-based wearable motion detectors for physical activity monitoring. Sensors (Basel). 2010;10(8):7772-88. doi: 10.3390/s100807772. Epub 2010 Aug 20.
- Maetzler W, Domingos J, Srulijes K, Ferreira JJ, Bloem BR. Quantitative wearable sensors for objective assessment of Parkinson's disease. Mov Disord. 2013 Oct;28(12):1628-37. doi: 10.1002/mds.25628. Epub 2013 Sep 12.
- Weller C, Nicholson PW, Dobbs SM, Bowes SG, Purkiss A, Dobbs RJ. Reduced axial rotation in the spouses of sufferers from clinical idiopathic parkinsonism. Age Ageing. 1992 May;21(3):189-94. doi: 10.1093/ageing/21.3.189.
- Weller C, Bowes SG, Kirk CA, Nicholson PW, Dobbs RJ, Dobbs SM. Measurement of axial rotation: its relevance to screening for night-time hypokinesia in old age and parkinsonism. Age Ageing. 1991 Jan;20(1):3-7. doi: 10.1093/ageing/20.1.3.
- Godfrey A, Conway R, Meagher D, OLaighin G. Direct measurement of human movement by accelerometry. Med Eng Phys. 2008 Dec;30(10):1364-86. doi: 10.1016/j.medengphy.2008.09.005. Epub 2008 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 153/57
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .