- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02352727
The Measurement of Nocturnal Hypokinesia in Parkinson's Disease (PD) Patient Compared With Spouse by Wearable Sensors (PD)
28. ledna 2015 aktualizováno: Jirada Sringean, Chulalongkorn University
To quantitative measurement of nocturnal hypokinesia of Parkinson's disease patients compares with their spouses by using multisite accelerometers for 1 night at their home.
To determine whether the nocturnal movement of Parkinson's disease patients less than normal elderly people or not.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
To quantify the severity of nocturnal akinesia, the nocturnal akinesia dystonia and cramp score (NADCS) and Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) were recorded in the patient group and also details of demographic data, history and physical examinations were included.
The patients and spouses wore the 3-axis (x,y,z) accelerometers at bilateral wrists, bilateral ankles, and trunk for 1 night at their home.
The 5-minute periods after going to bed and before waking up in the morning were excluded from the analysis.
The definition of movement of the trunk is a change of 15 degrees from the previous position and sustained for 5 minutes in any axis.
The movement of limbs is defined as a change of 15 degrees from the previous position and sustained for 2 minutes.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
we study the Parkinson's disease patients and their spouses who received the treatment at King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Popis
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease patients who met the criteria diagnosis of United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB) with their spouses which age difference less than 10 years.
Exclusion Criteria:
- 1) patients and/or spouses who were bed ridden,
- 2) a history of other neurological diseases or other muscle and joint diseases,
- 3) no history of hypnotic drug use
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
the number of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses defined by accelerometer
Časové okno: one year
|
one year
|
the velocity of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses defined by accelerometer
Časové okno: one year
|
one year
|
the acceleration of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses by accelerometer
Časové okno: one year
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (number of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Časové okno: one year
|
The correlation between number of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (velocity of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Časové okno: one year
|
The correlation between velocity of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (degree of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Časové okno: one year
|
The correlation between degree of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
The number of nocturia of Parkinson's disease patient
Časové okno: one year
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stack EL, Ashburn AM. Impaired bed mobility and disordered sleep in Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1340-2. doi: 10.1002/mds.20944.
- Chaudhuri KR, Schapira AH. Non-motor symptoms of Parkinson's disease: dopaminergic pathophysiology and treatment. Lancet Neurol. 2009 May;8(5):464-74. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70068-7.
- Verbaan D, van Rooden SM, Visser M, Marinus J, van Hilten JJ. Nighttime sleep problems and daytime sleepiness in Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 Jan;23(1):35-41. doi: 10.1002/mds.21727.
- Steiger MJ, Thompson PD, Marsden CD. Disordered axial movement in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Dec;61(6):645-8. doi: 10.1136/jnnp.61.6.645.
- Bhidayasiri R, Mekawichai P, Jitkritsadakul O, Panyakaew P, Kaewwilai L, Boonrod N, Petchrutchatachart S, Jagota P, Boonpeng K, Singmaneesakulchai S, Setthawatcharawanich S. Nocturnal journey of body and mind in Parkinson's disease: the manifestations, risk factors and their relationship to daytime symptoms. Evidence from the NIGHT-PD study. J Neural Transm (Vienna). 2014 Aug;121 Suppl 1:S59-68. doi: 10.1007/s00702-014-1199-x. Epub 2014 Mar 31.
- Salarian A, Russmann H, Vingerhoets FJ, Burkhard PR, Aminian K. Ambulatory monitoring of physical activities in patients with Parkinson's disease. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Dec;54(12):2296-9. doi: 10.1109/tbme.2007.896591.
- Yang CC, Hsu YL. A review of accelerometry-based wearable motion detectors for physical activity monitoring. Sensors (Basel). 2010;10(8):7772-88. doi: 10.3390/s100807772. Epub 2010 Aug 20.
- Maetzler W, Domingos J, Srulijes K, Ferreira JJ, Bloem BR. Quantitative wearable sensors for objective assessment of Parkinson's disease. Mov Disord. 2013 Oct;28(12):1628-37. doi: 10.1002/mds.25628. Epub 2013 Sep 12.
- Weller C, Nicholson PW, Dobbs SM, Bowes SG, Purkiss A, Dobbs RJ. Reduced axial rotation in the spouses of sufferers from clinical idiopathic parkinsonism. Age Ageing. 1992 May;21(3):189-94. doi: 10.1093/ageing/21.3.189.
- Weller C, Bowes SG, Kirk CA, Nicholson PW, Dobbs RJ, Dobbs SM. Measurement of axial rotation: its relevance to screening for night-time hypokinesia in old age and parkinsonism. Age Ageing. 1991 Jan;20(1):3-7. doi: 10.1093/ageing/20.1.3.
- Godfrey A, Conway R, Meagher D, OLaighin G. Direct measurement of human movement by accelerometry. Med Eng Phys. 2008 Dec;30(10):1364-86. doi: 10.1016/j.medengphy.2008.09.005. Epub 2008 Nov 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 153/57
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy