- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02352727
The Measurement of Nocturnal Hypokinesia in Parkinson's Disease (PD) Patient Compared With Spouse by Wearable Sensors (PD)
28 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Jirada Sringean, Chulalongkorn University
To quantitative measurement of nocturnal hypokinesia of Parkinson's disease patients compares with their spouses by using multisite accelerometers for 1 night at their home.
To determine whether the nocturnal movement of Parkinson's disease patients less than normal elderly people or not.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
To quantify the severity of nocturnal akinesia, the nocturnal akinesia dystonia and cramp score (NADCS) and Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) were recorded in the patient group and also details of demographic data, history and physical examinations were included.
The patients and spouses wore the 3-axis (x,y,z) accelerometers at bilateral wrists, bilateral ankles, and trunk for 1 night at their home.
The 5-minute periods after going to bed and before waking up in the morning were excluded from the analysis.
The definition of movement of the trunk is a change of 15 degrees from the previous position and sustained for 5 minutes in any axis.
The movement of limbs is defined as a change of 15 degrees from the previous position and sustained for 2 minutes.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
we study the Parkinson's disease patients and their spouses who received the treatment at King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Opis
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease patients who met the criteria diagnosis of United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB) with their spouses which age difference less than 10 years.
Exclusion Criteria:
- 1) patients and/or spouses who were bed ridden,
- 2) a history of other neurological diseases or other muscle and joint diseases,
- 3) no history of hypnotic drug use
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
the number of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses defined by accelerometer
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
the velocity of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses defined by accelerometer
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
the acceleration of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses by accelerometer
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (number of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Ramy czasowe: one year
|
The correlation between number of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (velocity of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Ramy czasowe: one year
|
The correlation between velocity of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (degree of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Ramy czasowe: one year
|
The correlation between degree of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The number of nocturia of Parkinson's disease patient
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stack EL, Ashburn AM. Impaired bed mobility and disordered sleep in Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1340-2. doi: 10.1002/mds.20944.
- Chaudhuri KR, Schapira AH. Non-motor symptoms of Parkinson's disease: dopaminergic pathophysiology and treatment. Lancet Neurol. 2009 May;8(5):464-74. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70068-7.
- Verbaan D, van Rooden SM, Visser M, Marinus J, van Hilten JJ. Nighttime sleep problems and daytime sleepiness in Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 Jan;23(1):35-41. doi: 10.1002/mds.21727.
- Steiger MJ, Thompson PD, Marsden CD. Disordered axial movement in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Dec;61(6):645-8. doi: 10.1136/jnnp.61.6.645.
- Bhidayasiri R, Mekawichai P, Jitkritsadakul O, Panyakaew P, Kaewwilai L, Boonrod N, Petchrutchatachart S, Jagota P, Boonpeng K, Singmaneesakulchai S, Setthawatcharawanich S. Nocturnal journey of body and mind in Parkinson's disease: the manifestations, risk factors and their relationship to daytime symptoms. Evidence from the NIGHT-PD study. J Neural Transm (Vienna). 2014 Aug;121 Suppl 1:S59-68. doi: 10.1007/s00702-014-1199-x. Epub 2014 Mar 31.
- Salarian A, Russmann H, Vingerhoets FJ, Burkhard PR, Aminian K. Ambulatory monitoring of physical activities in patients with Parkinson's disease. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Dec;54(12):2296-9. doi: 10.1109/tbme.2007.896591.
- Yang CC, Hsu YL. A review of accelerometry-based wearable motion detectors for physical activity monitoring. Sensors (Basel). 2010;10(8):7772-88. doi: 10.3390/s100807772. Epub 2010 Aug 20.
- Maetzler W, Domingos J, Srulijes K, Ferreira JJ, Bloem BR. Quantitative wearable sensors for objective assessment of Parkinson's disease. Mov Disord. 2013 Oct;28(12):1628-37. doi: 10.1002/mds.25628. Epub 2013 Sep 12.
- Weller C, Nicholson PW, Dobbs SM, Bowes SG, Purkiss A, Dobbs RJ. Reduced axial rotation in the spouses of sufferers from clinical idiopathic parkinsonism. Age Ageing. 1992 May;21(3):189-94. doi: 10.1093/ageing/21.3.189.
- Weller C, Bowes SG, Kirk CA, Nicholson PW, Dobbs RJ, Dobbs SM. Measurement of axial rotation: its relevance to screening for night-time hypokinesia in old age and parkinsonism. Age Ageing. 1991 Jan;20(1):3-7. doi: 10.1093/ageing/20.1.3.
- Godfrey A, Conway R, Meagher D, OLaighin G. Direct measurement of human movement by accelerometry. Med Eng Phys. 2008 Dec;30(10):1364-86. doi: 10.1016/j.medengphy.2008.09.005. Epub 2008 Nov 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 153/57
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone