- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02352727
The Measurement of Nocturnal Hypokinesia in Parkinson's Disease (PD) Patient Compared With Spouse by Wearable Sensors (PD)
28 de enero de 2015 actualizado por: Jirada Sringean, Chulalongkorn University
To quantitative measurement of nocturnal hypokinesia of Parkinson's disease patients compares with their spouses by using multisite accelerometers for 1 night at their home.
To determine whether the nocturnal movement of Parkinson's disease patients less than normal elderly people or not.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
To quantify the severity of nocturnal akinesia, the nocturnal akinesia dystonia and cramp score (NADCS) and Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) were recorded in the patient group and also details of demographic data, history and physical examinations were included.
The patients and spouses wore the 3-axis (x,y,z) accelerometers at bilateral wrists, bilateral ankles, and trunk for 1 night at their home.
The 5-minute periods after going to bed and before waking up in the morning were excluded from the analysis.
The definition of movement of the trunk is a change of 15 degrees from the previous position and sustained for 5 minutes in any axis.
The movement of limbs is defined as a change of 15 degrees from the previous position and sustained for 2 minutes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
we study the Parkinson's disease patients and their spouses who received the treatment at King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease patients who met the criteria diagnosis of United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB) with their spouses which age difference less than 10 years.
Exclusion Criteria:
- 1) patients and/or spouses who were bed ridden,
- 2) a history of other neurological diseases or other muscle and joint diseases,
- 3) no history of hypnotic drug use
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
the number of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses defined by accelerometer
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
the velocity of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses defined by accelerometer
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
the acceleration of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses by accelerometer
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (number of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Periodo de tiempo: one year
|
The correlation between number of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (velocity of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Periodo de tiempo: one year
|
The correlation between velocity of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (degree of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Periodo de tiempo: one year
|
The correlation between degree of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
The number of nocturia of Parkinson's disease patient
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Godfrey A, Conway R, Meagher D, OLaighin G. Direct measurement of human movement by accelerometry. Med Eng Phys. 2008 Dec;30(10):1364-86. doi: 10.1016/j.medengphy.2008.09.005. Epub 2008 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedad de Parkinson
- Hipocinesia
Otros números de identificación del estudio
- 153/57
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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