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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02352727
The Measurement of Nocturnal Hypokinesia in Parkinson's Disease (PD) Patient Compared With Spouse by Wearable Sensors (PD)
28 janvier 2015 mis à jour par: Jirada Sringean, Chulalongkorn University
To quantitative measurement of nocturnal hypokinesia of Parkinson's disease patients compares with their spouses by using multisite accelerometers for 1 night at their home.
To determine whether the nocturnal movement of Parkinson's disease patients less than normal elderly people or not.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
To quantify the severity of nocturnal akinesia, the nocturnal akinesia dystonia and cramp score (NADCS) and Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) were recorded in the patient group and also details of demographic data, history and physical examinations were included.
The patients and spouses wore the 3-axis (x,y,z) accelerometers at bilateral wrists, bilateral ankles, and trunk for 1 night at their home.
The 5-minute periods after going to bed and before waking up in the morning were excluded from the analysis.
The definition of movement of the trunk is a change of 15 degrees from the previous position and sustained for 5 minutes in any axis.
The movement of limbs is defined as a change of 15 degrees from the previous position and sustained for 2 minutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
we study the Parkinson's disease patients and their spouses who received the treatment at King Chulalongkorn Memorial Hospital.
La description
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease patients who met the criteria diagnosis of United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB) with their spouses which age difference less than 10 years.
Exclusion Criteria:
- 1) patients and/or spouses who were bed ridden,
- 2) a history of other neurological diseases or other muscle and joint diseases,
- 3) no history of hypnotic drug use
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
the number of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses defined by accelerometer
Délai: one year
|
one year
|
the velocity of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses defined by accelerometer
Délai: one year
|
one year
|
the acceleration of axial movement of Parkinson's disease patients compare to their spouses by accelerometer
Délai: one year
|
one year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (number of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Délai: one year
|
The correlation between number of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (velocity of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Délai: one year
|
The correlation between velocity of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
The correlations between nocturnal hypokinesia parameter (degree of axial movement) and severity of Parkinson's disease.
Délai: one year
|
The correlation between degree of axial movement and UPDRS.
|
one year
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
The number of nocturia of Parkinson's disease patient
Délai: one year
|
one year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stack EL, Ashburn AM. Impaired bed mobility and disordered sleep in Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1340-2. doi: 10.1002/mds.20944.
- Chaudhuri KR, Schapira AH. Non-motor symptoms of Parkinson's disease: dopaminergic pathophysiology and treatment. Lancet Neurol. 2009 May;8(5):464-74. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70068-7.
- Verbaan D, van Rooden SM, Visser M, Marinus J, van Hilten JJ. Nighttime sleep problems and daytime sleepiness in Parkinson's disease. Mov Disord. 2008 Jan;23(1):35-41. doi: 10.1002/mds.21727.
- Steiger MJ, Thompson PD, Marsden CD. Disordered axial movement in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Dec;61(6):645-8. doi: 10.1136/jnnp.61.6.645.
- Bhidayasiri R, Mekawichai P, Jitkritsadakul O, Panyakaew P, Kaewwilai L, Boonrod N, Petchrutchatachart S, Jagota P, Boonpeng K, Singmaneesakulchai S, Setthawatcharawanich S. Nocturnal journey of body and mind in Parkinson's disease: the manifestations, risk factors and their relationship to daytime symptoms. Evidence from the NIGHT-PD study. J Neural Transm (Vienna). 2014 Aug;121 Suppl 1:S59-68. doi: 10.1007/s00702-014-1199-x. Epub 2014 Mar 31.
- Salarian A, Russmann H, Vingerhoets FJ, Burkhard PR, Aminian K. Ambulatory monitoring of physical activities in patients with Parkinson's disease. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Dec;54(12):2296-9. doi: 10.1109/tbme.2007.896591.
- Yang CC, Hsu YL. A review of accelerometry-based wearable motion detectors for physical activity monitoring. Sensors (Basel). 2010;10(8):7772-88. doi: 10.3390/s100807772. Epub 2010 Aug 20.
- Maetzler W, Domingos J, Srulijes K, Ferreira JJ, Bloem BR. Quantitative wearable sensors for objective assessment of Parkinson's disease. Mov Disord. 2013 Oct;28(12):1628-37. doi: 10.1002/mds.25628. Epub 2013 Sep 12.
- Weller C, Nicholson PW, Dobbs SM, Bowes SG, Purkiss A, Dobbs RJ. Reduced axial rotation in the spouses of sufferers from clinical idiopathic parkinsonism. Age Ageing. 1992 May;21(3):189-94. doi: 10.1093/ageing/21.3.189.
- Weller C, Bowes SG, Kirk CA, Nicholson PW, Dobbs RJ, Dobbs SM. Measurement of axial rotation: its relevance to screening for night-time hypokinesia in old age and parkinsonism. Age Ageing. 1991 Jan;20(1):3-7. doi: 10.1093/ageing/20.1.3.
- Godfrey A, Conway R, Meagher D, OLaighin G. Direct measurement of human movement by accelerometry. Med Eng Phys. 2008 Dec;30(10):1364-86. doi: 10.1016/j.medengphy.2008.09.005. Epub 2008 Nov 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2015
Première publication (Estimation)
2 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 153/57
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