- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02364765
Hematologisten parametrien arviointi ennen ja jälkeen bimaksillaarista ortognaattista leikkausta
tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: Antônio Luís Neto Custódio, Federal University of Minas Gerais
Hematologisten parametrien muutosten ja verensiirron tarpeen arviointi bimaxillaarisessa ortognaattisessa kirurgiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata joitain hematologisia parametreja ja leikkausaikaa potilailla, joille tehtiin esteettinen bimaxillary leikkaus hypotensiivisessa anestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin bimaxillary-leikkaus, arvioitiin prospektiivisesti.
Potilaat jaettiin ryhmiin kirurgisen toimenpiteen ja sukupuolen perusteella (ennustemuuttujat).
Hemoglobiini, punasolut, hematokriitti ja verihiutale olivat ensisijaiset tulosmuuttujat, leikkausaika oli toissijainen tulosmuuttuja ja potilaiden ikä ja paino olivat muut muuttujat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30285-000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery - Baleia Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat ovat listanneet yhden leikkausryhmän ortognaattista korjausta varten elektiivisiin bimaxillaarisiin osteotomioihin ja otetut elokuusta 2010 kesäkuuhun 2012.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin yksittäinen yläleuan osteotomia, Le Fort II ja III osteotomiat, joilla on yleisiä vasta-aiheita laajalle kirurgiselle toimenpiteelle, oireyhtymäpotilaat, suulakihalkeama ja yleissairaus tai hematologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ortognaattinen leikkaus
Elektiivinen bimaksillaarinen ortognaattinen leikkaus, joka koostuu segmentoimattomasta LeFort I -osteotomiasta yhdistettynä bilateraaliseen sagittaaliseen jaettua osteotomiaan, keskimääräisen remifentaniiliannoksen 0,3 mg/kg/tunti vaikutuksen alaisena.
|
Elektiivinen bimaksillaarinen ortognaattinen leikkaus, joka koostuu segmentoimattomasta LeFort I -osteotomiasta yhdistettynä bilateraaliseen sagittaaliseen halkeamaan osteotomiaan keskimääräisen remifentaniiliannoksen 0,3 mg/kg/tunti vaikutuksesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hematologisissa parametreissa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta 24 h leikkauksen jälkeen
|
Hemoglobiini (g/dl), punasolut (solut/mcL), hematokriitti (tilavuus%), verihiutaleet (solut/mcL)
|
Välittömästi ennen leikkausta 24 h leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antônio LN Custódio, DDS MSc PhD, Department of Morphology, Institute of Biological Sciences, Federal University of Minas Gerais
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0267.0.203.000-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .