- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02364765
Ocena parametrów hematologicznych przed i po dwuszczękowej operacji ortognatycznej
10 lutego 2015 zaktualizowane przez: Antônio Luís Neto Custódio, Federal University of Minas Gerais
Ocena zmian parametrów hematologicznych i konieczności transfuzji krwi w chirurgii ortognatycznej dwuszczękowej
Celem niniejszej pracy było porównanie wybranych parametrów hematologicznych i czasu operacji u pacjentów poddanych estetycznej operacji dwuszczękowej w znieczuleniu hipotensyjnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy przeszli operację dwuszczękową, zostali poddani ocenie prospektywnej.
Pacjentów podzielono na grupy ze względu na rodzaj zabiegu chirurgicznego oraz płeć (zmienne predykcyjne).
Hemoglobina, krwinki czerwone, hematokryt i płytki krwi były głównymi zmiennymi wyniku, czas operacji był drugorzędną zmienną wyniku, a wiek i waga pacjentów były innymi zmiennymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30285-000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery - Baleia Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni pacjenci zakwalifikowani do planowej osteotomii dwuszczękowej w celu korekcji ortognatycznej przez jeden zespół chirurgiczny i przyjęci od sierpnia 2010 do czerwca 2012.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po pojedynczej osteotomii szczęki, osteotomii Le Fort II i III, z ogólnymi przeciwwskazaniami do rozległej interwencji chirurgicznej, z zespołem chorobowym, z rozszczepem podniebienia, z chorobami ogólnymi lub zaburzeniami hematologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Chirurgia ortognatyczna
Elektywny zabieg ortognatyczny obuszczękowy składający się z niesegmentowanej osteotomii LeFort I połączonej z obustronną osteotomią strzałkową, pod wpływem średniego podawania remifentanylu 0,3 mg/kg/godz.
|
Elektywny zabieg ortognatyczny obuszczękowy składający się z niesegmentowanej osteotomii LeFort I połączonej z obustronną osteotomią strzałkową, pod wpływem średniego podawania remifentanylu 0,3 mg/kg/godz.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana parametrów hematologicznych
Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed zabiegiem do 24h po zabiegu
|
Hemoglobina (g/dl), krwinki czerwone (komórek/ml), hematokryt (objętość %), płytki krwi (komórki/ml)
|
Od bezpośrednio przed zabiegiem do 24h po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Antônio LN Custódio, DDS MSc PhD, Department of Morphology, Institute of Biological Sciences, Federal University of Minas Gerais
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0267.0.203.000-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Remifentanyl
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San JoseZakończony
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony