Оценка гематологических параметров до и после двухчелюстной ортогнатической хирургии
10 февраля 2015 г. обновлено: Antônio Luís Neto Custódio, Federal University of Minas Gerais
Оценка изменений гематологических показателей и потребности в гемотрансфузии при двухчелюстной ортогнатической хирургии
Целью настоящего исследования было сравнение некоторых гематологических показателей и времени операции у пациентов, перенесших эстетическую двухчелюстную хирургию под гипотензивной анестезией.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, перенесшие бимаксиллярную хирургию, были проспективно обследованы.
Пациенты были разделены на группы в зависимости от хирургического вмешательства и пола (предикторные переменные).
Гемоглобин, эритроциты, гематокрит и тромбоциты были первичными переменными результата, время операции было вторичной переменной результата, а возраст и вес пациентов были другими переменными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30285-000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery - Baleia Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты, зарегистрированные для плановой двухчелюстной остеотомии для ортогнатической коррекции одной хирургической бригадой и госпитализированные с августа 2010 г. по июнь 2012 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие одиночные остеотомии верхней челюсти, остеотомии по Ле Фор II и III, с общими противопоказаниями к обширному хирургическому вмешательству, синдромальные пациенты, с расщелиной неба, с общими заболеваниями или гематологическими нарушениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Ортогнатическая хирургия
Плановая двухчелюстная ортогнатическая операция, состоящая из несегментированной остеотомии по ЛеФорту I в сочетании с двусторонней сагиттальной расщепленной остеотомией под влиянием средней дозы ремифентанила 0,3 мг/кг/час.
|
Плановая двухчелюстная ортогнатическая операция, состоящая из несегментированной остеотомии по ЛеФорту I в сочетании с двусторонней сагиттальной расщепленной остеотомией под влиянием средней дозы ремифентанила 0,3 мг/кг/ч.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гематологических показателей
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией и до 24 ч после операции
|
Гемоглобин (г/дл), эритроциты (клетки/мкл), гематокрит (объемные %), тромбоциты (клетки/мкл)
|
Непосредственно перед операцией и до 24 ч после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antônio LN Custódio, DDS MSc PhD, Department of Morphology, Institute of Biological Sciences, Federal University of Minas Gerais
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0267.0.203.000-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .