Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van hematologische parameters voor en na bimaxillaire orthognathische chirurgie

10 februari 2015 bijgewerkt door: Antônio Luís Neto Custódio, Federal University of Minas Gerais

Beoordeling van veranderingen van hematologische parameters en behoefte aan bloedtransfusie bij bimaxillaire orthognathische chirurgie

Het doel van de huidige studie was om enkele hematologische parameters en operatietijd te vergelijken bij patiënten die een esthetische bimaxillaire operatie ondergingen onder hypotensieve anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een bimaxillaire operatie ondergingen, werden prospectief geëvalueerd. Patiënten werden verdeeld in groepen op basis van de chirurgische ingreep en geslacht (voorspellende variabelen). Hemoglobine, rode bloedcellen, hematocriet en bloedplaatjes waren de primaire uitkomstvariabelen, operatietijd was de secundaire uitkomstvariabele en de leeftijd en het gewicht van de patiënt waren de andere variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30285-000
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery - Baleia Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende patiënten op de lijst voor electieve bimaxillaire osteotomieën voor orthognatische correctie door één chirurgisch team, en opgenomen van augustus 2010 tot juni 2012.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die enkelvoudige maxillaire osteotomieën ondergingen, Le Fort II- en III-osteotomieën, patiënten met algemene contra-indicaties voor uitgebreide chirurgische ingrepen, syndromale patiënten, patiënten met een gespleten gehemelte en patiënten met algemene ziekten of hematologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Orthognatische chirurgie
Electieve bimaxillaire orthognatische chirurgie bestaande uit een niet-gesegmenteerde LeFort I-osteotomie gecombineerd met een bilaterale sagittale splitosteotomie, onder invloed van een gemiddelde toediening van remifentanil van 0,3 mg/kg/uur.
Geneesmiddel: Remifentanil
Electieve bimaxillaire orthognatische chirurgie bestaande uit een niet-gesegmenteerde LeFort I-osteotomie gecombineerd met een bilaterale sagittale splitosteotomie, onder invloed van een gemiddelde toediening van remifentanil van 0,3 mg/kg/uur
Andere namen:
  • Ultiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hematologische parameters
Tijdsspanne: Van vlak voor de operatie tot 24 uur na de operatie
Hemoglobine (g/dl), rode bloedcellen (cellen/mcl), hematocriet (volume %), bloedplaatjes (cellen/mcl)
Van vlak voor de operatie tot 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antônio LN Custódio, DDS MSc PhD, Department of Morphology, Institute of Biological Sciences, Federal University of Minas Gerais

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0267.0.203.000-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgisch bloedverlies

Klinische onderzoeken op Remifentanil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren