Bedömning av hematologiska parametrar före och efter bimaxillär ortognatisk kirurgi
10 februari 2015 uppdaterad av: Antônio Luís Neto Custódio, Federal University of Minas Gerais
Bedömning av förändringar av hematologiska parametrar och behov av blodtransfusion vid bimaxillär ortognatisk kirurgi
Syftet med denna studie var att jämföra vissa hematologiska parametrar och operationstid hos patienter som genomgick estetisk bimaxillär kirurgi under hypotensiv anestesi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgick bimaxillär kirurgi utvärderades prospektivt.
Patienterna delades in i grupper baserat på det kirurgiska ingreppet och kön (prediktorvariabler).
Hemoglobin, röda blodkroppar, hematokrit och trombocyter var de primära utfallsvariablerna, operationstid var den sekundära utfallsvariabeln och patienternas ålder och vikt var de andra variablerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30285-000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery - Baleia Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter listade för elektiva bimaxillära osteotomier för ortognatisk korrigering av ett kirurgiskt team och inlagda från augusti 2010 till juni 2012.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade enkla maxillära osteotomier, Le Fort II och III osteotomier, de med allmänna kontraindikationer för omfattande kirurgiska ingrepp, syndrompatienter, de med gomspalt och de med allmänna sjukdomar eller hematologiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Ortognatisk kirurgi
Elektiv bimaxillär ortognatisk kirurgi bestående av en osegmenterad LeFort I-osteotomi kombinerad med en bilateral sagittal delad osteotomi, under påverkan av en genomsnittlig administrering av remifentanil på 0,3 mg/kg/timme.
|
Elektiv bimaxillär ortognatisk kirurgi bestående av en osegmenterad LeFort I-osteotomi kombinerad med en bilateral sagittal delad osteotomi, under påverkan av en genomsnittlig administrering av remifentanil på 0,3 mg/kg/timme
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hematologiska parametrar
Tidsram: Från omedelbart före operationen till 24 timmar efter operationen
|
Hemoglobin (g/dL), röda blodkroppar (celler/mcL), hematokrit (volym%), trombocyter (celler/mcL)
|
Från omedelbart före operationen till 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Antônio LN Custódio, DDS MSc PhD, Department of Morphology, Institute of Biological Sciences, Federal University of Minas Gerais
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2015
Första postat (UPPSKATTA)
18 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0267.0.203.000-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .