Évaluation des paramètres hématologiques avant et après la chirurgie orthognathique bimaxillaire
10 février 2015 mis à jour par: Antônio Luís Neto Custódio, Federal University of Minas Gerais
Évaluation des modifications des paramètres hématologiques et du besoin de transfusion sanguine en chirurgie orthognathique bimaxillaire
Le but de la présente étude était de comparer certains paramètres hématologiques et le temps opératoire chez des patients ayant subi une chirurgie bimaxillaire esthétique sous anesthésie hypotensive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant subi une chirurgie bimaxillaire ont été évalués prospectivement.
Les patients ont été divisés en groupes en fonction de l'intervention chirurgicale et du sexe (variables prédictives).
L'hémoglobine, les globules rouges, l'hématocrite et les plaquettes étaient les principales variables de résultat, la durée de l'opération était la variable de résultat secondaire et l'âge et le poids des patients étaient les autres variables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30285-000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery - Baleia Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs inscrits pour des ostéotomies bimaxillaires électives pour correction orthognathique par une équipe chirurgicale, et admis d'août 2010 à juin 2012.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des ostéotomies maxillaires uniques, des ostéotomies de Le Fort II et III, ceux qui présentaient des contre-indications générales à une intervention chirurgicale extensive, les patients syndromiques, ceux qui présentaient une fente palatine et ceux qui souffraient de maladies générales ou de troubles hématologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Chirurgie orthognatique
Chirurgie orthognathique bimaxillaire élective consistant en une ostéotomie de LeFort I non segmentée associée à une ostéotomie sagittale bilatérale, sous l'influence d'une administration moyenne de rémifentanil de 0,3 mg/kg/heure.
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Chirurgie orthognathique bimaxillaire élective consistant en une ostéotomie de LeFort I non segmentée associée à une ostéotomie sagittale bilatérale, sous l'influence d'une administration moyenne de rémifentanil de 0,3 mg/kg/heure
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des paramètres hématologiques
Délai: Immédiatement avant la chirurgie jusqu'à 24 h après l'opération
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Hémoglobine (g/dL), globules rouges (cellules/mcL), hématocrite (volume %), plaquettes (cellules/mcL)
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Immédiatement avant la chirurgie jusqu'à 24 h après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antônio LN Custódio, DDS MSc PhD, Department of Morphology, Institute of Biological Sciences, Federal University of Minas Gerais
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Première publication (ESTIMATION)
18 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0267.0.203.000-10
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