- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02364765
Avaliação dos Parâmetros Hematológicos Antes e Depois da Cirurgia Ortognática Bimaxilar
10 de fevereiro de 2015 atualizado por: Antônio Luís Neto Custódio, Federal University of Minas Gerais
Avaliação das Alterações dos Parâmetros Hematológicos e Necessidade de Transfusão de Sangue em Cirurgia Ortognática Bimaxilar
O objetivo do presente estudo foi comparar alguns parâmetros hematológicos e tempo de operação em pacientes submetidos à cirurgia estética bimaxilar sob anestesia hipotensora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à cirurgia bimaxilar foram avaliados prospectivamente.
Os pacientes foram divididos em grupos com base no procedimento cirúrgico e sexo (variáveis preditoras).
Hemoglobina, glóbulos vermelhos, hematócrito e plaquetas foram as variáveis de desfecho primário, o tempo de operação foi a variável de desfecho secundário e a idade e o peso dos pacientes foram as outras variáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30285-000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery - Baleia Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos listados para osteotomias bimaxilares eletivas para correção ortognática por uma equipe cirúrgica e admitidos de agosto de 2010 a junho de 2012.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a osteotomias maxilares únicas, osteotomias Le Fort II e III, aqueles com contraindicações gerais para intervenção cirúrgica extensa, pacientes sindrômicos, aqueles com fenda palatina e aqueles com doenças gerais ou distúrbios hematológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: Cirurgia ortognática
Cirurgia ortognática bimaxilar eletiva que consiste em uma osteotomia LeFort I não segmentada combinada com uma osteotomia bilateral sagital dividida, sob a influência da administração média de remifentanil de 0,3 mg/kg/hora.
|
Cirurgia ortognática bimaxilar eletiva que consiste em uma osteotomia LeFort I não segmentada combinada com uma osteotomia bilateral sagital dividida, sob a influência da administração média de remifentanil de 0,3 mg/kg/hora
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração nos parâmetros hematológicos
Prazo: De imediatamente antes da cirurgia até 24 h após a operação
|
Hemoglobina (g/dL), glóbulos vermelhos (células/mcL), hematócrito (volume %), plaquetas (células/mcL)
|
De imediatamente antes da cirurgia até 24 h após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antônio LN Custódio, DDS MSc PhD, Department of Morphology, Institute of Biological Sciences, Federal University of Minas Gerais
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0267.0.203.000-10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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