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Avaliação dos Parâmetros Hematológicos Antes e Depois da Cirurgia Ortognática Bimaxilar

10 de fevereiro de 2015 atualizado por: Antônio Luís Neto Custódio, Federal University of Minas Gerais

Avaliação das Alterações dos Parâmetros Hematológicos e Necessidade de Transfusão de Sangue em Cirurgia Ortognática Bimaxilar

O objetivo do presente estudo foi comparar alguns parâmetros hematológicos e tempo de operação em pacientes submetidos à cirurgia estética bimaxilar sob anestesia hipotensora.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes submetidos à cirurgia bimaxilar foram avaliados prospectivamente. Os pacientes foram divididos em grupos com base no procedimento cirúrgico e sexo (variáveis ​​preditoras). Hemoglobina, glóbulos vermelhos, hematócrito e plaquetas foram as variáveis ​​de desfecho primário, o tempo de operação foi a variável de desfecho secundário e a idade e o peso dos pacientes foram as outras variáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30285-000
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery - Baleia Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes consecutivos listados para osteotomias bimaxilares eletivas para correção ortognática por uma equipe cirúrgica e admitidos de agosto de 2010 a junho de 2012.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a osteotomias maxilares únicas, osteotomias Le Fort II e III, aqueles com contraindicações gerais para intervenção cirúrgica extensa, pacientes sindrômicos, aqueles com fenda palatina e aqueles com doenças gerais ou distúrbios hematológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Cirurgia ortognática
Cirurgia ortognática bimaxilar eletiva que consiste em uma osteotomia LeFort I não segmentada combinada com uma osteotomia bilateral sagital dividida, sob a influência da administração média de remifentanil de 0,3 mg/kg/hora.
Cirurgia ortognática bimaxilar eletiva que consiste em uma osteotomia LeFort I não segmentada combinada com uma osteotomia bilateral sagital dividida, sob a influência da administração média de remifentanil de 0,3 mg/kg/hora
Outros nomes:
  • Ultiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos parâmetros hematológicos
Prazo: De imediatamente antes da cirurgia até 24 h após a operação
Hemoglobina (g/dL), glóbulos vermelhos (células/mcL), hematócrito (volume %), plaquetas (células/mcL)
De imediatamente antes da cirurgia até 24 h após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antônio LN Custódio, DDS MSc PhD, Department of Morphology, Institute of Biological Sciences, Federal University of Minas Gerais

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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