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Bewertung hämatologischer Parameter vor und nach einer bimaxillären orthognathen Operation

10. Februar 2015 aktualisiert von: Antônio Luís Neto Custódio, Federal University of Minas Gerais

Bewertung der Veränderungen hämatologischer Parameter und der Notwendigkeit einer Bluttransfusion in der bimaxillären orthognathen Chirurgie

Der Zweck der vorliegenden Studie war es, einige hämatologische Parameter und die Operationszeit bei Patienten zu vergleichen, die sich einer ästhetischen bimaxillären Operation unter hypotensiver Anästhesie unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer bimaxillären Operation unterzogen, wurden prospektiv ausgewertet. Die Patienten wurden basierend auf dem chirurgischen Eingriff und dem Geschlecht (Prädiktorvariablen) in Gruppen eingeteilt. Hämoglobin, rote Blutkörperchen, Hämatokrit und Blutplättchen waren die primären Ergebnisvariablen, die Operationszeit war die sekundäre Ergebnisvariable und das Alter und Gewicht der Patienten waren die anderen Variablen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30285-000
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery - Baleia Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die für elektive bimaxilläre Osteotomien zur orthognathen Korrektur durch ein Operationsteam aufgeführt und von August 2010 bis Juni 2012 aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einzelnen Oberkiefer-Osteotomien, Le Fort II- und III-Osteotomien, Patienten mit allgemeinen Kontraindikationen für umfangreiche chirurgische Eingriffe, Patienten mit Syndrom, Patienten mit Gaumenspalten und Patienten mit Allgemeinerkrankungen oder hämatologischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Orthognatische Chirurgie
Wahlweise bimaxilläre orthognathe Operation, bestehend aus einer unsegmentierten LeFort-I-Osteotomie kombiniert mit einer bilateralen sagittalen Split-Osteotomie, unter dem Einfluss einer mittleren Remifentanil-Gabe von 0,3 mg/kg/Stunde.
Arzneimittel: Remifentanil
Wahlweise bimaxilläre orthognathe Operation, bestehend aus einer unsegmentierten LeFort-I-Osteotomie kombiniert mit einer bilateralen sagittalen Split-Osteotomie, unter dem Einfluss einer mittleren Remifentanil-Gabe von 0,3 mg/kg/Stunde
Andere Namen:
  • Ultiva

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der hämatologischen Parameter
Zeitfenster: Von unmittelbar vor der Operation bis 24 h nach der Operation
Hämoglobin (g/dl), rote Blutkörperchen (Zellen/µl), Hämatokrit (Volumen-%), Blutplättchen (Zellen/µl)
Von unmittelbar vor der Operation bis 24 h nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Ermittler

  • Hauptermittler: Antônio LN Custódio, DDS MSc PhD, Department of Morphology, Institute of Biological Sciences, Federal University of Minas Gerais

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0267.0.203.000-10

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