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Valutazione dei parametri ematologici prima e dopo la chirurgia ortognatica bimascellare

10 febbraio 2015 aggiornato da: Antônio Luís Neto Custódio, Federal University of Minas Gerais

Valutazione dei cambiamenti dei parametri ematologici e della necessità di trasfusioni di sangue nella chirurgia ortognatica bimascellare

Lo scopo del presente studio è stato quello di confrontare alcuni parametri ematologici e il tempo di intervento in pazienti sottoposti a chirurgia estetica bimascellare in anestesia ipotensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a chirurgia bimascellare sono stati valutati in modo prospettico. I pazienti sono stati divisi in gruppi in base alla procedura chirurgica e al sesso (variabili predittive). Emoglobina, globuli rossi, ematocrito e piastrine erano le variabili di esito primarie, il tempo dell'operazione era la variabile di esito secondaria e l'età e il peso dei pazienti erano le altre variabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30285-000
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery - Baleia Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti consecutivi elencati per osteotomie bimascellari elettive per correzione ortognatica da parte di un team chirurgico e ricoverati da agosto 2010 a giugno 2012.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a singole osteotomie mascellari, osteotomie Le Fort II e III, quelli con controindicazioni generali per un intervento chirurgico esteso, pazienti sindromici, quelli con palatoschisi e quelli con malattie generali o disturbi ematologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Chirurgia ortognatica
Chirurgia ortognatica bimascellare elettiva consistente in un'osteotomia LeFort I non segmentata combinata con un'osteotomia a divisione sagittale bilaterale, sotto l'influenza della somministrazione media di remifentanil di 0,3 mg/kg/ora.
Droga: Remifentanil
Chirurgia ortognatica bimascellare elettiva consistente in un'osteotomia LeFort I non segmentata combinata con un'osteotomia a divisione sagittale bilaterale, sotto l'influenza della somministrazione media di remifentanil di 0,3 mg/kg/ora
Altri nomi:
  • Ultiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dei parametri ematologici
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento fino a 24 ore dopo l'operazione
Emoglobina (g/dL), globuli rossi (cellule/mcL), ematocrito (volume %), piastrine (cellule/mcL)
Da immediatamente prima dell'intervento fino a 24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Investigatori

  • Investigatore principale: Antônio LN Custódio, DDS MSc PhD, Department of Morphology, Institute of Biological Sciences, Federal University of Minas Gerais

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2015

Primo Inserito (STIMA)

18 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0267.0.203.000-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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