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Evaluación de parámetros hematológicos antes y después de la cirugía ortognática bimaxilar

10 de febrero de 2015 actualizado por: Antônio Luís Neto Custódio, Federal University of Minas Gerais

Valoración de Cambios de Parámetros Hematológicos y Necesidad de Transfusión Sanguínea en Cirugía Ortognática Bimaxilar

El propósito del presente estudio fue comparar algunos parámetros hematológicos y el tiempo operatorio en pacientes sometidos a cirugía estética bimaxilar bajo anestesia hipotensiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se sometieron a cirugía bimaxilar fueron evaluados prospectivamente. Los pacientes se dividieron en grupos según el procedimiento quirúrgico y el sexo (variables predictoras). La hemoglobina, los glóbulos rojos, el hematocrito y las plaquetas fueron las variables de resultado primarias, el tiempo de operación fue la variable de resultado secundaria y la edad y el peso de los pacientes fueron las otras variables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30285-000
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery - Baleia Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes consecutivos listados para osteotomías bimaxilares electivas para corrección ortognática por un equipo quirúrgico, y admitidos desde agosto de 2010 hasta junio de 2012.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con osteotomías maxilares únicas, osteotomías Le Fort II y III, aquellos con contraindicaciones generales para una intervención quirúrgica extensa, pacientes sindrómicos, con paladar hendido y aquellos con enfermedades generales o trastornos hematológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Cirugía ortognática
Cirugía ortognática bimaxilar electiva consistente en una osteotomía LeFort I no segmentada combinada con una osteotomía split sagital bilateral, bajo la influencia de una administración media de remifentanilo de 0,3 mg/kg/hora.
Droga: Remifentanilo
Cirugía ortognática bimaxilar electiva consistente en una osteotomía LeFort I no segmentada combinada con una osteotomía split sagital bilateral, bajo la influencia de la administración media de remifentanilo de 0,3 mg/kg/hora
Otros nombres:
  • Ultiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los parámetros hematológicos
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de la cirugía hasta 24 h después de la operación
Hemoglobina (g/dL), glóbulos rojos (células/mcL), hematocrito (% de volumen), plaquetas (células/mcL)
Desde inmediatamente antes de la cirugía hasta 24 h después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Minas Gerais

Investigadores

  • Investigador principal: Antônio LN Custódio, DDS MSc PhD, Department of Morphology, Institute of Biological Sciences, Federal University of Minas Gerais

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0267.0.203.000-10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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